Настій Ритуксан при ревматоїдному артриті: чого чекати

Зміст

• Огляд
• Хто є хорошим кандидатом для цього лікування?
• Що говорить дослідження?
• Як працює Rituxan для RA?
• Чого очікувати під час інфузії
• Які побічні ефекти?
• Винос

Огляд

Ритуксан - це біологічний препарат, схвалений затвердженим Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 2006 році для лікування ревматоїдного артриту (РА). Його загальна назва - ритуксимаб.

Люди з РА, які не реагували на інші види лікування, можуть застосовувати Ритуксан у комбінації з препаратом метотрексат.

Ритуксан - це безбарвна рідина, яка надається інфузією. Це генетично сконструйоване антитіло, націлене на В-клітини, які беруть участь у запаленні РА. FDA також затвердила Ритуксан при неходжкінській лімфомі, хронічному лімфолейкозі та гранулематозі з поліангіїтом.

І ритуксимаб, і метотрексат, пригнічувач імунної системи, спочатку були розроблені та використовувались як протипухлинні препарати. Ритуксан виробляється компанією Genentech. У Європі він продається як MabThera.

Хто є хорошим кандидатом для цього лікування?

FDA схвалила лікування ритуксаном та метотрексатом:

• якщо у вас РА середнього та важкого ступеня тяжкості
• якщо ви не позитивно реагуєте на лікування блокуючими речовинами фактора некрозу пухлини (ФНО)

FDA рекомендує застосовувати Ритуксан під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для майбутньої дитини. Безпека застосування Ритуксану дітьми або годуючими матерями ще не встановлена.

FDA рекомендує не застосовувати Ритуксан людям з РА, які не отримували лікування одним або кількома блокуючими агентами для ФНП.

Ритуксан також не рекомендується приймати людям, які перенесли гепатит В або переносять вірус, оскільки Ритуксан може реактивувати гепатит В.

Що говорить дослідження?

Ефективність ритуксимабу в дослідженні була. Потім були проведені інші клінічні випробування.

Схвалення FDA щодо застосування ритуксану для РА базувалося на трьох подвійних сліпих дослідженнях, які порівнювали лікування ритуксимабом та метотрексатом із плацебо та метотрексатом.

Одним з досліджень було дворічне рандомізоване дослідження під назвою REFLEX (рандомізоване оцінювання довгострокової ефективності ритуксимабу при РА).Ефективність вимірювали за допомогою оцінки Американського коледжу ревматологів (ACR) покращення болючості та набряклості суглобів.

Людям, які отримували ритуксимаб, зробили дві інфузії з інтервалом у два тижні. Через 24 тижні REFLEX виявив, що:

• 51 відсоток людей, які отримували ритуксимаб, проти 18 відсотків, які отримували плацебо, показав поліпшення ACR20
• 27 відсотків людей, які отримували лікування ритуксимабом, проти 5 відсотків людей, які отримували плацебо, показали поліпшення ACR50
• 12 відсотків людей, які отримували ритуксимаб, проти 1 відсотка людей, які отримували плацебо, показали поліпшення ACR70

Числа ACR тут стосуються поліпшення порівняно з вихідними симптомами РА.

Люди, які отримували ритуксимаб, значно покращили інші симптоми, такі як втома, інвалідність та якість життя. Рентген також показав тенденцію до зменшення пошкодження суглобів.

Деякі люди у дослідженні відчували побічні ефекти, але вони були легкого та середнього ступеня тяжкості.

з 2006 р. виявили подібні переваги для лікування ритуксимабом та метотрексатом.

Як працює Rituxan для RA?

Механізм ефективності ритуксимабу при лікуванні РА та інших захворювань. Вважається, що антитіла до ритуксимабу націлені на молекулу (CD20) на поверхні певних В-клітин, які пов'язані із процесом запалення РА. Вважається, що ці В-клітини беруть участь у виробленні ревматоїдного фактора (РЧ) та інших речовин, пов’язаних із запаленням.

Ритуксимаб спостерігається до тимчасового, але ретельного виснаження В-клітин у крові та часткового виснаження в кістковому мозку та тканинах. Але ці В-клітини регенерують. Для цього може знадобитися продовження лікування інфузією ритуксимабу.

Продовжуються дослідження, щоб з'ясувати, як діють ритуксимаб і В-клітини при РА.

Чого очікувати під час інфузії

Ритуксан вводять крапельно у вену (внутрішньовенна інфузія або в / в) у лікарні. Дозування становить дві інфузії по 1000 міліграм (мг), розділених двома тижнями. Настій Ритуксан не болючий, але у вас може бути реакція алергічного типу на препарат.

Ваш лікар перевірить ваш загальний стан здоров’я, перш ніж проводити лікування, і спостерігатиме за вами під час інфузії.

За півгодини до початку інфузії Ритуксан вам дадуть інфузію 100 мг метилпреднізолону або подібного стероїду, а також, можливо, антигістамінний препарат та ацетамінофен (тиленол). Це рекомендується допомогти зменшити будь-яку можливу реакцію на інфузію.

Ваша перша інфузія розпочнеться повільно зі швидкістю 50 мг на годину, і лікар буде продовжувати перевіряти ваші життєво важливі показники, щоб переконатися, що у вас немає побічної реакції на інфузію.

Перший процес інфузії може зайняти близько 4 годин 15 хвилин. Промивання мішка розчином, щоб переконатися, що ви отримали повну дозу Ритуксану, займає ще 15 хвилин.

Ваше друге інфузійне лікування має зайняти приблизно на годину менше.

Які побічні ефекти?

У клінічних випробуваннях Rituxan для РА близько 18 відсотків людей мали побічні ефекти. Найпоширеніші побічні ефекти, що виникають під час та через 24 години після інфузії, включають:

• м'яке стискання горла
• грипоподібні симптоми
• висип
• свербіж
• запаморочення
• біль у спині
• розлад шлунку
• нудота
• пітливість
• скутість м’язів
• нервозність
• оніміння

Зазвичай ін’єкції стероїдів та антигістамінні препарати, які ви отримуєте перед інфузією, зменшують ступінь вираженості цих побічних ефектів.

Якщо у вас є більш серйозні симптоми, зателефонуйте своєму лікарю. Вони можуть включати:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• холодний
• інфекції сечовивідних шляхів
• бронхіт

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються зміни зору, сплутаність свідомості або втрата рівноваги. Серйозні реакції на ритуксан рідкісні.

Винос

Ритуксан (загальний ритуксимаб) був схвалений FDA для лікування РА з 2006 року. Приблизно 1 з 3 людей, які отримували лікування РА, не реагують належним чином на інші біологічні методи лікування. Отже, Rituxan пропонує можливу альтернативу. Станом на 2011 рік понад 100 000 людей з РА по всьому світу отримували ритуксимаб.

Якщо ви є кандидатом на Rituxan, ознайомтеся з його ефективністю, щоб прийняти обґрунтоване рішення. Вам доведеться збалансувати переваги та потенційні ризики порівняно з іншими методами лікування (наприклад, міноциліном або новими препаратами, що розробляються). Обговоріть варіанти плану лікування з лікарем.