Талзенна (талазопаріб)

Зміст

• Що таке Тальценна?
• Ефективність
• Затвердження FDA
• Талзенна родова
• Талзенна побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Деталі побічних ефектів
• Талзенна вартість
• Фінансова та страхова допомога
• Тальценна при раку молочної залози
• Про рак молочної залози
• Талзенна лікування раку молочної залози
• Ефективність
• Інші види використання, що вивчаються
• Рак простати
• Рак яєчників
• Рак легенів
• Талзенна дозування
• Форми та сили наркотиків
• Дозування при раку молочної залози
• Що робити, якщо я пропускаю дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Тальценна та алкоголь
• Талзенна взаємодії
• Талзенна та інші ліки
• Альтернативи Талзенні
• Талзенна проти Лінпарзи
• Загальні
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Як приймати Тальценну
• Коли приймати
• Прийом Талзенни з їжею
• Чи можна Талзенну розчавити?
• Як працює Талзенна
• Про цей тип раку молочної залози
• Що робить Талзенна
• Скільки часу займає робота?
• Тальценна і вагітність
• Талзенна та контроль народжуваності
• Тальценна і годування груддю
• Поширені питання про Талценну
• Талзенна є типом хіміотерапії?
• Чи можна вживати цей препарат, якщо у мене була мастектомія?
• Чи можна Талценну використовувати чоловікам і жінкам?
• Попередження Талзенни
• Передозування Талзенни
• Симптоми передозування
• Що робити у разі передозування
• Термін придатності та зберігання та зберігання Талзенни
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Талзенни
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зберігання

Що таке Тальценна?

Талзенна - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом, який використовується для лікування певних видів раку молочної залози у дорослих.

Він використовується для лікування раку молочної залози з кожною з наступних характеристик:

• Гормонорецептор-позитивний або гормонально-рецептор-негативний. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (сайтів приєднання) для естрогену або прогестерону.
• Мутації генів BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) підвищують ризик виникнення певних типів раку. Рак із мутаціями генів BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають білків HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини) на своїй поверхні.
• Поширена хвороба. Цей тип раку поширився біля вашої грудей (називається локально розвиненою хворобою) або в інших частинах вашого тіла (називається метастатичною хворобою).

Талзенна випускається у вигляді капсул, які приймають через рот один раз на день. Він доступний у двох силах: 1 мг та 0,25 мг.

Талзенна містить препарат талазопаріб, який належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами полі-АДФ-рибози полімерази (PARP). Це вважається цільовою терапією, оскільки атакує конкретні частини ракових клітин. Це працює інакше, ніж хіміотерапія (стандартні препарати, що застосовуються для лікування раку), які можуть впливати на всі швидко зростаючі клітини вашого організму.

Ефективність

В одному клінічному дослідженні було розглянуто людей, хворих на BRCA-позитивний, HER2-негативний рак молочної залози. У людей, які приймали Талценну, було довше, ніж без раку зростало чи поширювалося, ніж у людей, які вживали хіміотерапевтичні препарати.

У цьому дослідженні у 62,6% людей, які приймали Тальценну, рак зменшився на 30% і більше. У людей, які приймають хіміотерапевтичні препарати, у 27,2% їх рак зменшився на 30% і більше.

Затвердження FDA

Талзенна була затверджена Управлінням харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) у жовтні 2018 року. Це був другий інгібітор PARP, який був затверджений FDA. Перший у цьому класі затверджений FDA препарат називається Lynparza (olaparib). Це було затверджено для лікування раку молочної залози в січні 2018 року.

Талзенна родова

Талзенна випускається лише як фірмовий препарат. Наразі він не доступний у загальній формі.

Талзенна містить препарат талазопаріб.

Талзенна побічні ефекти

Талзенна може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі основні побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Талзенни. Ці списки не містять усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти Тальценни або поради щодо боротьби з тривожним побічним ефектом поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти Талзенни можуть включати:

• діарея
• головний біль
• втрата волосся
• нудота
• блювота
• втома
• почуття слабкості
• втрата апетиту

Більшість цих побічних ефектів може згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти від Талзенни. Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти, описані нижче в "Деталі побічних ефектів", можуть включати в себе наступне:

• анемія (низький рівень еритроцитів)
• нейтропенія (низький рівень певних лейкоцитів)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
• мієлодиспластичний синдром або гострий мієлоїдний лейкоз (рак у крові чи кістковому мозку)
• виражена алергічна реакція

Деталі побічних ефектів

Вам може бути цікаво, як часто при цьому препараті виникають певні побічні ефекти. Ось декілька деталей щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може викликати.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, деякі люди можуть мати алергічну реакцію після прийому Талзенни. Невідомо точно, як часто у людей, які приймають Талценну, виникає алергічна реакція. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі
• свербіж
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)

Більш сильна алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми сильної алергічної реакції можуть включати:

• набряки під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або стопах
• набряк язика, рота або горла
• проблеми з диханням

Одразу зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Талценну. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Втрата волосся

Випадання волосся (зване алопеція) було поширеним побічним ефектом під час клінічних досліджень. В одному дослідженні у 25% людей, які приймали Тальценну, було випадання волосся.

Більшість цих людей втратили менше 50% волосся. У цих людей випадання волосся не було помітно здалеку. Це можна було побачити лише зблизька. Невеликий відсоток людей втратив більшу кількість волосся. Цим людям, можливо, потрібно було носити перуку або зачіску, щоб замаскувати втрату волосся.

У цьому ж дослідженні у 28% людей, які застосовували хіміотерапію (стандартні препарати, що використовуються для лікування раку), було випадання волосся.

Випадання волосся, викликане лікуванням раку, як правило, є тимчасовим. Більшу частину часу волосся відростають після закінчення лікування. Якщо ви стурбовані втратою волосся, поговоріть з лікарем про способи зменшення цього побічного ефекту. Вони можуть порекомендувати використовувати шапки для охолодження шкіри голови або спробувати інші способи покращення здоров'я шкіри голови та волосся.

Анемія

Анемія була поширеною побічною дією, яку спостерігали люди, які приймали Тальценну під час клінічних досліджень. При анемії у вашому організмі низький рівень еритроцитів.

В одному дослідженні 53% людей, які приймали Тальценну, мали анемію. Близько 18% людей, які застосовували хіміотерапію (стандартні препарати, що використовуються для лікування раку), мали анемію. У 39% людей, які приймали Тальценну, анемію вважали достатньо важкою, щоб можливо потребувати лікування переливанням крові. Менш ніж 1% людей, які приймають Талценну, припинили препарат через анемію.

Анемія, як правило, є тимчасовим побічним ефектом лікування онкологічних захворювань, таких як Талценна та подібні препарати. Зазвичай покращується, коли лікування закінчено. Однак це може спричинити симптоми, які впливають на вашу якість життя.

Симптоми анемії включають:

• втома (брак енергії)
• почуття слабкості
• запор
• проблеми з диханням
• кровотеча з носа або ясен
• шкіра блідого кольору
• відчуття холоду
• проблеми з концентрацією
• запаморочення
• головний біль

Ваш лікар перевірить вас на анемію. Вони зроблять це, замовляючи кількість еритроцитів перед тим, як розпочати Талзенну та щомісяця, коли ви приймаєте наркотики.

Якщо кількість еритроцитів стає занадто низьким, ваш лікар може скорегувати ваше лікування. Вони можуть знизити дозу Талзенни або тимчасово припинити лікування Талзенною, поки рівень крові не поліпшиться.

Якщо у вас є симптоми анемії під час використання Талзенни, поговоріть з лікарем. Вони можуть порекомендувати способи мінімізувати ваші симптоми під час лікування.

Нейтропенія

Нейтропенія була поширеною побічною дією, яку спостерігали люди, які приймали Талценну під час досліджень. При нейтропенії у вашому організмі дуже низький рівень нейтрофілів (тип лейкоцитів, що бореться з інфекціями).

У клінічному дослідженні у 35% людей, які приймали Талзенну, була нейтропенія. Близько 43% людей, які застосовували хіміотерапію (стандартні препарати, що застосовуються для лікування раку), мали нейтропенію. Цей стан був основною причиною того, що 0,3% людей, які приймали Талценну, припинили лікування препаратом.

Якщо у вас нейтрофіли низького рівня, у вас підвищений ризик зараження. Лихоманка часто є першим симптомом нейтропенії. За цим можуть супроводжуватися такі інфекції, як респіраторні інфекції або шкірні інфекції.

Перш ніж приймати Талзенну, ваш лікар перевірятиме рівень нейтрофілів, а потім щомісяця, коли ви вживаєте препарат. Якщо рівень нейтрофілів занадто низький, ваш лікар може скорегувати ваше лікування. Вони можуть змусити вас зачекати, щоб почати приймати препарат, зменшити діючу дозу Талзенни або тимчасово припинити лікування, поки показники крові не повернуться до безпечного рівня.

Якщо під час прийому Талзенни у вас є симптоми нейтропенії (наприклад, лихоманка), негайно повідомте про це лікаря. Можливо, вам знадобиться лікування, якщо у вас є інфекція.

Тромбоцитопенія

Тромбоцитопенія - ще одна поширена побічна дія Талзенни. При тромбоцитопенії у вашому організмі низький рівень тромбоцитів у крові. Тромбоцити допомагають утворювати згустки, коли кровоточить. Якщо у вас низький рівень тромбоцитів, ви ризикуєте серйозно кровоточити.

Менш серйозні симптоми низького рівня тромбоцитів включають:

• часті синці
• легко кровоточить (часто з ясен; в стільці може з'являтися і кров)
• кровотеча з ран, яке триває довше звичайного або не зупиняється самостійно
• носові кровотечі

У клінічному дослідженні у 27% людей, які приймали Талзенну, була тромбоцитопенія. Лише 7% людей, які застосовували хіміотерапію (стандартні препарати, що застосовуються для лікування раку), мали анемію. Тромбоцитопенія була основною причиною того, що 0,3% людей, які приймали Талценну, припинили лікування препаратом.

Ваш лікар перевірятиме кількість тромбоцитів перед початком лікування та щомісяця, коли Ви приймаєте Талзенну. Якщо рівень тромбоцитів занадто низький, ваш лікар може скорегувати лікування, поки кількість тромбоцитів не повернеться до безпечного рівня. Вони можуть затримати наступну дозу Талзенни, зменшити діючу дозу Талзенни або тимчасово припинити лікування.

Мієлодиспластичний синдром / Гострий мієлоїдний лейкоз

Мієлодиспластичний синдром (МДС) - форма раку у крові та кістковому мозку. MDS може перерости в гострий мієлоїдний лейкоз (AML). У MDS та AML ваш кістковий мозок виробляє аномальні клітини крові, які працюють не правильно.

Ці стани виникли у 2 з 584 людей, які отримали Талзенну під час клінічних досліджень. Обидва ці люди отримували хіміотерапевтичні препарати, перш ніж приймати Талценну. Хіміотерапевтичні препарати, можливо, зіграли певну роль у розвитку цього раку.

Рак у крові та кістковому мозку може призвести до низького рівня різних типів клітин крові. Це може призвести до таких симптомів, як:

• часті синці
• легко кровоточить (з носа і ясен; також може бути кров в калі)
• проблеми з диханням
• втрата ваги
• втома (брак енергії)
• слабкість
• часті інфекції
• лихоманка
• біль у кістках

До початку прийому Талзенни та під час лікування ваш лікар перевірить рівень еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові. Низький рівень будь-якого з них може бути ознакою раку крові або кісткового мозку.

Якщо у вас низький вміст клітин крові в крові до початку Талзенни, можливо, вам доведеться почекати, щоб почати лікування, поки показники крові не покращаться до безпечного рівня. Деяким людям, можливо, доведеться звернутися до лікаря, який спеціалізується на розладах крові, перш ніж розпочати Талзенну.

Якщо рівень крові у вас стає занадто низьким під час прийому Талзенни, ваш лікар може скорегувати лікування. Вони можуть затримати наступну дозу Талзенни, зменшити діючу дозу Талзенни або тимчасово припинити лікування, поки кількість тромбоцитів не повернеться до безпечного рівня.

Якщо у вас є симптоми раку крові / кісткового мозку під час прийому Талзенни, негайно повідомте про це лікаря.

Талзенна вартість

Як і у всіх ліків, вартість Талзенни може змінюватися. Щоб дізнатись про поточні ціни на Талзенну у вашому районі, перегляньте WellRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com, - це те, що ви можете заплатити без страхування. Фактична ціна, яку ви будете платити, залежить від страхового покриття та аптеки, яку ви використовуєте.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Talzenna, або якщо вам потрібна допомога в розумінні страхового покриття, допомога доступна.

Pfizer Oncology, виробник Talzenna, пропонує програму під назвою Pfizer Oncology Together. Щоб отримати додаткові відомості та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, телефонуйте 877-744-5675 або відвідайте веб-сайт програми.

Тальценна при раку молочної залози

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) схвалює такі ліки, як рецепт Талзенна, для лікування певних станів. Талзенну також можна використовувати поза етикетками для інших умов. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

Талзенна затверджена FDA для лікування певних типів раку молочної залози у дорослих чоловіків і жінок.

Про рак молочної залози

Типи раку молочної залози визначаються шляхом тестування ракових клітин на певні рецептори (місця прикріплення). Рецептори виявляються на поверхні ракових клітин. У різних людей можуть бути різні типи рецепторів на своїх клітинах. У клітинах раку молочної залози можуть бути виявлені такі рецептори:

• естрогенні рецептори (тип рецепторів гормону)
• прогестеронові рецептори (тип рецепторів гормону)
• HER2 (рецептор 2 для людського епідермального фактора росту)

Якщо у ваших ракових клітинах є велика кількість будь-якого з цих рецепторів, ваш рак вважається «позитивним» щодо цього рецептора. Наприклад, якщо у ваших ракових клітинах багато рецепторів HER2, рак називається "HER2-позитивним".

Якщо ваші ракові клітини мають низьку кількість рецепторів, ваш рак вважається "негативним" для цього рецептора. Наприклад, якщо у ваших ракових клітинах дуже мало HER2-рецепторів, рак називається "HER2-негативним".

Ваш лікар використовує інформацію про рецептори, щоб дізнатися більше про конкретний тип раку молочної залози. Це допомагає їм вибрати найкраще лікування для вас.

Тип лікування, який ви отримуєте, також може залежати від вашої генетики. Люди, які мають мутації генів раку молочної залози (BRCA1) або гена раку молочної залози (BRCA2), мають підвищений ризик раку молочної залози. У всіх є гени BRCA, але у деяких людей ці гени мутуються. Аномальні гени передаються в сім’ях.

Ваш лікар може призначити тест, щоб перевірити наявність мутацій BRCA. Це допоможе їм персоналізувати ваше лікування раку.

Іноді рак молочної залози поширюється поза грудей. Він може поширитися біля вашої грудей (місцево розвинений рак) або до інших частин вашого тіла (метастатичний рак). Ваш лікар призначить тести для візуалізації, щоб побачити, де рак поширився у вашому тілі. Це також допомагає вашому лікарю вибрати найкращий варіант лікування для вас.

Талзенна лікування раку молочної залози

Талзенна використовується для лікування раку молочної залози з кожною з наведених нижче характеристик (деякі з них більш докладно описані в розділі вище):

• Гормонорецептор-позитивний або гормонально-рецептор-негативний. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (сайтів приєднання) для естрогену або прогестерону.
• Мутації генів BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) підвищують ризик виникнення певних типів раку. Рак із мутаціями генів BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають на своїй поверхні багато білків HER2 (рецептор епідермального фактора росту людини).
• Поширена хвороба. Цей тип раку поширився біля вашої грудей (називається локально розвиненою хворобою) або в інших частинах вашого тіла (називається метастатичною хворобою).

Ефективність

В одному клінічному дослідженні було розглянуто людей, хворих на BRCA-позитивний, HER2-негативний рак молочної залози. Люди, які приймали Тальценну, довше переростали або поширювалися на рак, ніж люди, які застосовували хіміотерапевтичні препарати.

У цьому дослідженні у 62,6% людей, які приймали Тальценну, рак зменшився на 30% і більше. У людей, які приймають хіміотерапевтичні препарати, у 27,2% їх рак зменшився на 30% і більше.

Інші види використання, що вивчаються

Талзенна вивчається у клінічних випробуваннях III фази як лікування станів, відмінних від раку молочної залози. Випробування фази III проводяться для порівняння нового лікування з іншими препаратами, які вже використовуються для лікування певного стану. Деякі з цих випробувань фази III описані нижче.

Рак простати

Талзенна вивчається як лікування раку передміхурової залози. У цьому дослідженні Талзенна проходить тестування в комбінації з Xtandi (ензалутамідом), який є гормональним препаратом, дозволеним для лікування раку передміхурової залози.

Рак яєчників

Талзенна також вивчається як лікування раку яєчників. У цьому дослідженні Талзенна застосовується в комбінації з іншими протираковими препаратами або після лікування протираковими препаратами. Це дослідження більше не приймає нових учасників.

Рак легенів

Постійне дослідження - це перевірка ефективності Талзенни для лікування запущеного раку легенів. У цьому дослідженні Талзенну порівнюють з кількома іншими хіміотерапевтичними та протираковими препаратами.

Талзенна дозування

Доза Талзенни, яку призначить ваш лікар, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• як добре ваш організм переносить побічні ефекти Талзенни (наприклад, низький рівень еритроцитів або кількість лейкоцитів)
• ваша функція нирок
• інші препарати, які ви приймаєте, можуть взаємодіяти з Талзенною

Наступна інформація описує дози, які зазвичай застосовуються або рекомендуються. Однак обов'язково прийміть дозу, яку вам призначить ваш лікар. Ваш лікар визначить найкращу дозування відповідно до ваших потреб.

Форми та сили наркотиків

Талзенна випускається у вигляді капсул, які приймаються через рот. Він доступний у двох силах: 0,25 мг та 1 мг.

Дозування при раку молочної залози

Звичайна рекомендована доза Талзенни - 1 мг, приймається через рот один раз на день.

Дозування Талзенни для лікування раку молочної залози при необхідності може бути змінено. Ваш лікар може призначити вам меншу дозування залежно від кількох факторів, таких як побічні ефекти, які у вас можуть виникнути, чи наявність у вас захворювань нирок.

Якщо у вас є питання щодо дозування, яка підходить саме вам, поговоріть з лікарем.

Що робити, якщо я пропускаю дозу?

Якщо ви пропустите дозу Тальценни, просто приймайте наступну дозу в регулярний час. Не приймайте одночасно більше однієї дози. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Це залежить від того, як ваш організм реагує на Талценну. Якщо Талзенна перешкоджає зростанню або поширенню вашого раку, і ви можете впоратися з його побічними ефектами, лікар може порекомендувати використовувати цей препарат тривалий час (від декількох місяців до кількох років).

Тальценна та алкоголь

Наразі не існує жодної відомої взаємодії між Талзенною та алкоголем. Однак Талзенна дійсно викликає ті ж побічні ефекти, які можуть виникнути після вживання занадто великої кількості алкоголю. Ці побічні ефекти включають:

• головний біль
• діарея
• нудота
• блювота
• втома (брак енергії)

Вживання алкоголю під час прийому Талзенни може збільшити ризик виникнення цих побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вживання алкоголю для вас під час лікування Талзенною.

Талзенна взаємодії

Талзенна може взаємодіяти з кількома іншими препаратами. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також певними продуктами.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть перешкоджати роботі ліків, а інші можуть викликати посилення побічних ефектів.

Талзенна та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Талзенною. Ці списки не містять усіх препаратів, які можуть взаємодіяти з Талзенною.

Перш ніж приймати Талценну, обов'язково повідомте лікаря та фармацевта про всі рецепти, які продаються без рецепта та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією допоможе вам уникнути потенційної взаємодії.

Якщо у вас є питання щодо лікарських взаємодій, які можуть вплинути на вас, зверніться до лікаря або фармацевта.

Певні ліки артеріального тиску або серцебиття

Прийом Талзенни з певними препаратами для артеріального тиску або серцевого ритму може підвищити рівень Талзенни у вашому організмі. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Приклади ліків артеріального тиску або серцевого ритму, які можуть підвищити рівень Талзенни, включають:

• аміодарон (Некстерон, Пацерон)
• карведилол (Coreg, Coreg CR)
• верапаміл (Калан, Верелан)
• дилтіазем (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• фелодипін

Якщо вам потрібно приймати ці ліки під час лікування Талзенною, лікар знизить дозу Талзенни, поки ви більше не будете ризикувати цією взаємодією.

Певні антиінфекційні засоби

Прийом Талзенни з певними антибіотиками або протигрибковими засобами може підвищити рівень Талзенни у вашому організмі. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Приклади цих антиінфекційних засобів включають:

• азитроміцин (Zithromax)
• кларитроміцин (Biaxan XL)
• ітраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
• кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)

Якщо вам потрібно приймати один з цих антибіотиків або протигрибкових препаратів під час прийому Талзенни, лікар може знизити дозу Талзенни, поки ви більше не приймете антибіотик або протигрибковий препарат.

Альтернативи Талзенні

Є інші препарати, які можуть лікувати рак молочної залози. Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Тальценні, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися більше про інші ліки, які можуть допомогти вам.

Примітка. Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза рецептом для лікування цього специфічного стану. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

Талзенна використовується для лікування раку молочної залози, який є негативним HER2 та локально розвинений або метастазує у людей із мутованими генами BRCA. Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування цього виду раку молочної залози, включають:

• доксорубіцин (Доксил, Ліподокс)
• паклітаксел (Абраксан, Таксол)
• гемцитабін (Гемзар, Інфугем)
• капецитабін (Xeloda)
• винорелбін (Navelbine)
• бевацизумаб (Авастін, Мвасі)
• ерибулін (Халавен)
• карбоплатин
• циклофосфамід
• доцетаксел (таксотер)

Талзенна проти Лінпарзи

Вам може бути цікаво, як Талценна порівнює з іншими ліками, які призначаються для подібних застосувань. Тут ми розглянемо, наскільки Талценна та Лінпарза однакові та різні.

Загальні

Талзенна містить препарат талазопаріб. Lynparza містить препарат олапаріб. Обидва препарати належать до одного класу лікарських засобів: інгібітори полі-АДФ-рибози полімерази (PARP).

Використання

Талзенна та Лінпарза отримали схвалення FDA для використання у дорослих. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, який має всі наступні характеристики:

• Гормонорецептор-позитивний або гормонально-рецептор-негативний. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (сайтів приєднання) для естрогену або прогестерону.
• Мутації генів BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) підвищують ризик виникнення певних типів раку. Рак із мутаціями генів BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають білків HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини) на своїй поверхні.
• Поширена хвороба. Цей тип раку поширився біля вашої грудей (називається локально розвиненою хворобою) або в інших частинах вашого тіла (називається метастатичною хворобою).

(Див. Розділ «Талзенна щодо раку молочної залози» вище для отримання додаткової інформації про цей тип раку.)

Lynparza дозволений для використання людям, у яких рак молочної залози недостатньо добре реагував на хіміотерапевтичні препарати.

Lynparza також затверджений як:

• підтримуюче лікування мутації BRCA-передового раку яєчників
• підтримуюче лікування рецидивуючого раку яєчників
• лікування вдосконаленого раку яєчників, мутованого BRCA, у людей, чий рак недостатньо добре відреагував на три або більше різних хіміотерапевтичних препаратів

Форми та прийом лікарських засобів

Талзенна випускається у вигляді капсул, які випускаються у двох силах: 0,25 мг та 1 мг. Звичайна рекомендована доза Талзенни - 1 мг, що приймається перорально один раз на день.

Lynparza випускається у вигляді таблеток, які випускаються у двох силах: 150 мг та 100 мг. Звичайна рекомендована дозування Lynparza - 300 мг, що приймається через рот двічі на день.

У деяких людей може знадобитися зменшити дозування Талценни та Лінпарзи. Ваш лікар може знизити дозування, якщо у вас захворювання нирок, побічні ефекти, які неможливо впоратися, або взаємодія ліків з іншими лікарськими препаратами, які ви приймаєте.

Побічні ефекти та ризики

Талзенна та Лінпарза містять різні препарати, але вони діють аналогічно у вашому організмі. Тому обидва препарати можуть викликати дуже схожі побічні ефекти та деякі різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Талзенні, Лінпарзі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникнути при Талценні:
• втрата волосся
• Може виникати при Lynparza:
• біль у шлунку або розлад
• запаморочення
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як звичайна застуда або синусит
• ранки в роті або на губах
• порушення смаку
• Може виникати як з Талзенною, так і з Лінпарзою:
• нудота
• діарея
• втома (брак енергії)
• головний біль
• втрата апетиту
• блювота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Талзенні, Лінпарзі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникнути при Талценні:
• кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може виникати при Lynparza:
• пневмоніт (запалення в легенях)
• Може виникати як з Талзенною, так і з Лінпарзою:
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
• нейтропенія (низька кількість лейкоцитів)
• мієлодиспластичний синдром / гострий мієлоїдний лейкоз (рак у крові чи кістковому мозку)

Ефективність

Талзенна та Лінпарза мають різні схвалення FDA, але обидва вони використовуються для лікування HER2-негативного, позитивного BRCA, метастатичного раку молочної залози.

У клінічних дослідженнях ці препарати безпосередньо не порівнюються. Однак дослідження виявили, що Талзенна та Лінпарза ефективні для лікування цього виду раку молочної залози.

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, Lynparza та Talzenna - це варіанти першого вибору для людей з HER2-негативним, BRCA-позитивним, метастатичним раком молочної залози.

Витрати

Талзенна та Лінпарза - обидва брендів. В даний час немає жодних генеричних форм будь-якого препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

За підрахунками на WellRx.com, Талзенна та Лінпарза зазвичай коштують приблизно стільки ж. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, плану страхування та аптеки, яку ви використовуєте.

Як приймати Тальценну

Вам слід приймати Талзенну відповідно до вказівок лікаря чи медичного працівника.

Коли приймати

Талценну слід приймати один раз на день, приблизно в один і той же час щодня.

Прийом Талзенни з їжею

Тальценну можна приймати з їжею або без неї.

Чи можна Талзенну розчавити?

Ні, капсули Тальценни не слід подрібнювати. Їх слід проковтнути цілими, щоб наркотик потрапив у ваш організм протягом потрібної кількості часу.

Якщо у вас проблеми з ковтанням таблеток, поговоріть зі своїм лікарем про інші варіанти лікування або способи полегшити ковтання таблеток.

Як працює Талзенна

Талзенна містить активний препарат талазопаріб. Він належить до класу лікарських засобів, який називається інгібіторами полі-АДФ-рибози-полімерази (PARP). Застосовується для лікування негативного HER2, BRCA-позитивного раку молочної залози, який є або локально розвинутим (поширюється поблизу грудей), або метастатичним (поширюється на інші ділянки тіла).

Про цей тип раку молочної залози

Талзенна застосовується для лікування певних форм раку молочної залози, які мають усі наведені нижче характеристики:

• Гормонорецептор-позитивний або гормонально-рецептор-негативний. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (сайтів приєднання) для естрогену або прогестерону.
• Мутації генів BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) підвищують ризик виникнення певних типів раку. Рак із мутаціями генів BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають білків HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини) на своїй поверхні.
• Поширена хвороба. Цей тип раку поширився біля вашої грудей (називається локально розвиненою хворобою) або в інших частинах вашого тіла (називається метастатичною хворобою).

Що робить Талзенна

Ракові клітини зазвичай швидко ростуть всередині вашого тіла. Процес вирощування (створення більшої кількості ракових клітин) може призвести до пошкодження ДНК (генетичного матеріалу) всередині клітин. Клітини використовують ферменти (певні білки), щоб допомогти відновити свою ДНК, щоб можна було зробити більше клітин.

Талзенна працює, блокуючи активність PARP, який є одним із ферментів, що допомагає клітинам відновлювати свою розбиту ДНК.

Талзенна використовується для лікування раку молочної залози у людей, які мають мутовані гени BRCA. Ген BRCA також бере участь у відновленні ДНК всередині клітин, але він працює інакше, ніж PARP. Люди з мутованими генами BRCA не можуть відновити деякі форми пошкодження ДНК у своїх клітинах.

Блокування PARP у людей з мутованими генами BRCA допомагає зупинити два шляхи, що клітини здатні відновити свою ДНК. Це призводить до більш пошкодженої ДНК у клітинах. Коли ДНК стає занадто пошкодженою, хімічні месенджери у вашому організмі говорять клітинам гинути.

Заважаючи відновити ДНК, Талзенна допомагає зменшити кількість ракових клітин у вашому організмі. Це уповільнює ріст і поширення раку молочної залози.

Скільки часу займає робота?

Талзенна починає працювати у вашому організмі незабаром після того, як ви приймаєте його. Однак мета лікування Талзенни - зупинити ріст раку. Не можна точно сказати, наскільки швидко препарат зупинить зростання і поширення ракових клітин.

У клінічному дослідженні людей, які приймали Талценну, препарат був ефективним для деяких людей. У цих людей близько 45% мали менший розмір пухлини через 49 днів після того, як вони почали приймати Талценну. Не всі в цьому дослідженні мали відповідь на лікування.

Ваш лікар обговорить способи контролю за вашим прогресом під час лікування. Це допоможе вам дізнатися, чи діє на вас препарат.

Тальценна і вагітність

Не було достатньо досліджень на людях, щоб знати, чи безпечно приймати Талценну під час вагітності. Однак дослідження на тваринах показали шкоду (включаючи скелетні пороки та смерть) для плоду, коли мати отримала препарат під час вагітності. Майте на увазі, що дослідження на тваринах не завжди передбачають, як наркотик вплине на людину.

Перш ніж розпочати лікування Талзенною, ваш лікар порекомендує тест на вагітність, якщо ви жінки у віці дитини. Якщо ви вагітні, можливо, ви не зможете приймати Талценну. Ваш лікар, швидше за все, порекомендує зачекати до народження, перш ніж розпочати лікування препаратом.

Талзенна та контроль народжуваності

Оскільки Талзенна може бути шкідливим для вагітності, важливо запобігти вагітності під час використання цього препарату.

Жінки дітородного віку, які приймають Талзенну, повинні застосовувати контроль за народженням (контрацепцію) під час лікування. Вони повинні продовжувати використовувати контрацепцію протягом принаймні семи місяців після останньої дози Талзенни.

Чоловіки, які приймають Талценну, які мають сексуальну активність, з жінками, які могли б завагітніти, також повинні використовувати контроль за народженням (наприклад, презервативи) під час лікування. Вони повинні продовжувати використовувати контрацепцію принаймні чотири місяці після останньої дози. Це важливо, навіть якщо їх жінка-партнер використовує контроль народжуваності.

Тальценна і годування груддю

Невідомо, чи талзенна переходить у грудне молоко людини. Однак грудне вигодовування під час прийому Талзенни не рекомендується. Це тому, що побічні ефекти Талзенни можуть бути серйозними, якщо препарат споживається дитиною у грудному молоці. Вам слід почекати один повний місяць після прийому останньої дози Талзенни перед годуванням груддю.

Якщо ви плануєте лікування Талзенни під час годування грудьми, поговоріть з лікарем про інші здорові способи годування дитини.

Поширені питання про Талценну

Ось відповіді на деякі часто задані питання про Талценну.

Талзенна є типом хіміотерапії?

Ні, Талзенна не вважається типом хіміотерапії (стандартних препаратів, що застосовуються для лікування раку). Препарати хіміотерапії працюють інакше, ніж робить Талзенна.

Препарати хіміотерапії діють, вбиваючи або зупиняючи ріст швидко зростаючих клітин, таких як ракові клітини. Препарати хіміотерапії активні проти всіх швидко зростаючих клітин, а це означає, що вони можуть впливати на неканцерозні (здорові) клітини у вашому організмі. Загальні ділянки вашого тіла, на які можуть впливати хіміотерапевтичні препарати, включають ваші волосяні фолікули та оболонку кишечника.

Талзенна працює інакше, ніж хіміотерапія. Це тип цілеспрямованої терапії, призначений для атаки на конкретні ракові клітини або певні частини ракових клітин. Оскільки цільові препарати створені для дії конкретних речовин, вони можуть завдати меншої шкоди нормальним клітинам у вашому організмі.

Чи можна вживати цей препарат, якщо у мене була мастектомія?

Так, ти можеш.Якщо після мастектомії вам потрібне додаткове лікування, ваш лікар може розглянути можливість призначення Талзенни або інших видів лікування раку.

Чи можна Талценну використовувати чоловікам і жінкам?

Так. Талзенну можна застосовувати чоловікам або жінкам з певними видами раку молочної залози.

У клінічному дослідженні, яке було використано для затвердження Талзенни FDA, 1,6% людей, які приймали Талценну, були чоловіками. У загальній популяції рак молочної залози рідше зустрічається у чоловіків, ніж у жінок.

Попередження Талзенни

Перш ніж приймати Талценну, поговоріть з лікарем про історію свого здоров’я. Талзенна, можливо, не підходить для вас, якщо у вас є такий стан здоров'я:

• Розлади крові. Талзенна може спричинити зниження рівня певних клітин крові, включаючи еритроцити, лейкоцити та тромбоцити. Ці умови можуть збільшити ризик зараження, кровотечі та анемії. Розлади крові можуть бути пов’язані з певними раками крові (мієлодиспластичний синдром / гострий мієлоїдний лейкоз). Якщо у вас низький рівень певних клітин крові до лікування, ваш лікар чекатиме початку лікування, поки показники крові не повернуться до здорового рівня.

Примітка. Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Тальценни див. Розділ «Побічні ефекти Талценни» вище.

Передозування Талзенни

Прийом занадто великої кількості Талзенни може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Це також може погіршити загальні побічні ефекти.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• діарея
• нудота
• блювота
• відсутність апетиту
• головний біль
• втома (брак енергії)

Що робити у разі передозування

Якщо ви думаєте, що ви вживали занадто багато цього препарату, зателефонуйте до лікаря або зверніться за допомогою до Американської асоціації центрів боротьби з отруєнням за номером 800-222-1222 або через їхній онлайн-інструмент. Але якщо ваші симптоми сильні, зателефонуйте на номер 911 або негайно вирушайте до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності та зберігання та зберігання Талзенни

Коли ви отримаєте Талценну з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до мітки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Адміністрації з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) - уникати використання ліків з минулим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули термін придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи можете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Скільки часу ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, у тому числі від того, як і де ви зберігаєте ліки.

Капсули Talzenna слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) у щільно закритій тарі, подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де він може потрапити вологим або вологим, наприклад, у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати талзенну і залишати ліки, важливо утилізувати її безпечно. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає уберегти препарат від шкоди навколишньому середовищу.

На веб-сайті FDA представлено кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете запитати у свого фармацевта інформацію про способи утилізації ліків.

Професійна інформація для Талзенни

Наступна інформація надається для клініцистів та інших медичних працівників.

Показання

Талзенна (талазопаріб) показаний для лікування раку молочної залози з кожною з наступних характеристик:

• шкідливий або підозрюваний шкідливий мутований BRCA (gBRCAm)
• людський епідермальний фактор росту фактора росту 2 (HER2) -негативний
• місцево розвинене або метастатичне захворювання
• гормональний рецептор-позитивний або гормонально-рецептор-негативний

Механізм дії

Талзенна - інгібітор полі-АДФ-рибози полімерази (PARP). Талзенна інгібує і PARP1, і PARP2, ферменти, що беруть участь у відновленні ДНК. Блокування ферментів PARP заважає раковим клітинам відновлювати ДНК, що в кінцевому рахунку призводить до пошкодження ДНК, зменшення проліферації клітин та апоптозу ракових клітин.

Фармакокінетика та метаболізм

Час до максимальної концентрації становить приблизно одну-дві години після перорального прийому. Стаціонарні концентрації досягаються через два-три тижні.

Метаболізм відбувається за допомогою окислення, дегідрування та кон'югації з мінімальною участю печінки. Середній термін напіввиведення становить 90 годин. Елімінація відбувається в основному з сечею (~ 68,7%) та калом (~ 19,7%).

Помірне порушення функції нирок збільшує опромінення і вимагає коригування дози.

Протипоказання

Абсолютних протипоказань до застосування Талзенни немає.

Зберігання

Талзенну слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).

Відмова від відповідальності: Медичні новини Сьогодні доклали всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та знань ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може змінюватися і не поширюється на всі можливі способи використання, вказівки, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з препаратами, алергічні реакції або несприятливі ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не вказує на те, що лікарський засіб або комбінація лікарських засобів є безпечними, ефективними або підходящими для всіх пацієнтів або всіх специфічних видів застосування.