Xospata (gilteritinib)

Зміст

• Що таке Xospata?
• Ефективність
• Затвердження FDA
• Xospata generic
• Xospata побічні ефекти
• Більш поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Деталі побічних ефектів
• Дозування Xспаспата
• Форми та сили наркотиків
• Дозування при гострому мієлолейкозі
• Що робити, якщо я пропускаю дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Вартість Xospata
• Фінансова та страхова допомога
• Xospata для AML
• Тестування на мутацію гена FLT3
• Ксоспата та алкоголь
• Альтернативи Xospata
• Альтернативи для гострого мієлоїдного лейкозу
• Xospata vs. Nexavar
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Xospata взаємодії
• Xospata та інші ліки
• Xospata і трави та добавки
• Xospata та продукти харчування
• Як приймати Xospata
• Коли приймати
• Прийом Xospata з їжею
• Чи можна Xospata подрібнити, розколоти або пережовувати?
• Як працює Xospata
• Скільки часу займає робота?
• Ксоспата і вагітність
• Контроль народжуваності під час прийому Xospata
• Xospata та годування груддю
• Поширені питання про Xospata
• Чи можна приймати Вітракві замість Xospata?
• Чому я не можу отримати Xospata в моїй місцевій аптеці?
• Чи є Xospata формою хіміотерапії?
• Чи можна приймати Xospata до або після пересадки стовбурових клітин?
• Чи вилікує Xospata мій гострий мієлоїдний лейкоз?
• Попередження Xospata
• Попередження FDA: синдром диференціації
• Інші попередження
• Передозування Xospata
• Симптоми передозування
• Що робити у разі передозування
• Термін придатності, зберігання та утилізації Xospata
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Xospata
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зберігання

Що таке Xospata?

Xospata - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом. Він використовується для лікування конкретної форми гострого мієлоїдного лейкозу (ПМЛ) у дорослих, у яких рак рецидивував (повертався) або не реагував на інші методи лікування. Лейкемія - це форма раку, яка вражає білі клітини організму.

Xospata застосовується у дорослих з AML, які мають мутацію гена тирозинкінази 3 (FLT3), подібну FMS. Мутація гена означає, що конкретний ген не працює так, як слід. (Якщо у вас AML, вам слід перевірити, чи є у вас мутація гена FLT3.)

Xospata містить препарат gilteritinib, який належить до класу лікарських засобів, званих інгібіторами тирозинкінази (TKIs). ТКІ - це цільова терапія, яка працює за допомогою «націлювання» та нападу на ракові клітини.

Xospata випускається у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Препарат випускається однією силою: 40 мг.

Ефективність

Клінічне дослідження порівняло Xospata з певними видами хіміотерапії та вивчило повну ремісію. Ремісія раку - це коли ракові симптоми зменшилися або їх неможливо виявити.

Після прийому Xospata 14,2% людей мали повну ремісію порівняно з 10,5% людей, які отримували хіміотерапію. Люди, які приймали Xospata, також перебували в стадії ремісії довше (приблизно на 13 місяців) і жили довше (приблизно на чотири місяці), ніж люди, які отримували хіміотерапію.

Затвердження FDA

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) затвердила Xospata у 2018 році.

Xospata generic

Xospata випускається лише як фірмовий препарат. Наразі він не доступний у загальній формі.

Xospata містить діючу лікарську речовину гілтеритиніб.

Xospata побічні ефекти

Xospata може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Xospata. Цей список не містить усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти Xospata поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради, як боротися з будь-якими побічними ефектами, які можуть вас турбувати.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти Xospata можуть включати:

• біль у м’язах та суглобах
• підвищення рівня печінкових ферментів (може бути ознакою ураження печінки)
• підвищення рівня білірубіну (розщеплення клітин крові)
• втома
• кашель
• лихоманка
• набряк (набряк під шкірою, як правило, на обличчі, руках, ногах або кінцівках)
• діарея
• запор
• нудота
• набряки або болячки в роті
• блювота
• проблеми з диханням
• висип на шкірі
• головний біль
• запаморочення
• низький кров'яний тиск

Більшість цих побічних ефектів може згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Xospata зустрічаються не часто, але вони можуть виникати. Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати в себе наступне:

• синдром задньої оборотної енцефалопатії (набряк мозку)
• ненормальний серцевий ритм
• панкреатит (набряк підшлункової залози)
• синдром диференціації, * при якому певні клітини змінюються і ростуть у кількості. Симптоми можуть включати:
• задишка
• лихоманка
• раптове збільшення ваги
• низький кров'яний тиск
• симптоми проблем з нирками, такі як сечовипускання менше, ніж зазвичай, або набряки в ногах, щиколотках або стопах

* Xospata має коробкове попередження щодо синдрому диференціації. Це найсерйозніше попередження з питань управління продуктами харчування та лікарських засобів (FDA). Для отримання додаткової інформації див. "Попередження FDA" на початку цієї статті.

Деталі побічних ефектів

Вам може бути цікаво, як часто при цьому препараті виникають певні побічні ефекти. Ось докладні відомості про деякі побічні ефекти, які цей препарат може викликати.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, деякі люди можуть мати алергічну реакцію після прийому Xospata. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі
• свербіж
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)

Більш сильна алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Згідно з прес-релізом про клінічне дослідження Xospata, у 1% дорослих людей була сильна алергічна реакція на препарат. Симптоми сильної алергічної реакції можуть включати:

• ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах або щоках)
• набряк язика, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас сильна алергічна реакція на Xospata. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Синдром задньої оборотної енцефалопатії (набряк мозку)

Прийом Xospata може викликати синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES). PRES - це неврологічний стан, при якому задня частина вашого мозку набрякає.У ході клінічного дослідження у 1% дорослих, які отримували Xospata, розвинувся PRES. Симптоми PRES можуть включати:

• судоми
• сильні головні болі, які не реагують на ліки
• спантеличеність
• проблеми із зором, такі як проблеми із зором або зорові галюцинації (бачення речей, яких немає)

Якщо у вас симптоми PRES, негайно викликайте лікаря. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Порушення ритму серця

Прийом Xospata може спричинити проблеми із серцевим ритмом, збільшуючи інтервал QT. Це вимірювання того, скільки часу потрібно, щоб ваше серце заряджалося між ударами.

Ненормальний серцевий ритм може стати важким і небезпечним для життя, якщо його не контролювати. Ризик цього побічного ефекту вище у людей, які мають низький вміст магнію чи калію в своєму організмі. У клінічному дослідженні у 7% дорослих, які отримували Xospata, спостерігалися патологічні серцеві ритми.

Симптомами порушення серцевого ритму можуть бути:

• серцебиття, яке занадто швидке, занадто повільне або нерегулярне
• відчуття тиску в грудях
• запаморочення або легковажність
• непритомність

Якщо ви помітили симптоми ненормального серцевого ритму, негайно викликайте лікаря. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Панкреатит

У клінічних дослідженнях повідомлення про панкреатит (набряк підшлункової залози) були рідкісними. У клінічних дослідженнях у 4% людей, які лікували Xospata, був панкреатит. Симптоми панкреатиту можуть включати:

• біль або ніжність в животі
• біль у спині
• нудота
• блювота
• лихоманка
• втрата ваги

Якщо ви відчуваєте ці симптоми під час прийому Xospata, поговоріть з лікарем. Ваш лікар може призупинити лікування Xospata або призначити меншу дозу.

Дозування Xспаспата

Доза Xospata, яку призначить ваш лікар, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тяжкість вашого стану
• інші медичні умови, які у вас можуть бути

Як правило, ваш лікар розпочне вам низьку дозування. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної вам суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай застосовуються або рекомендуються. Однак обов'язково прийміть дозу, яку вам призначить ваш лікар. Ваш лікар визначить найкращу дозування відповідно до ваших потреб.

Якщо ви приймаєте Xospata і починаєте мати серйозні побічні ефекти, ваш лікар може призупинити лікування. Потім вони можуть почати лікування знову і давати вам меншу дозу препарату. Це може допомогти зменшити або запобігти побічним ефектам.

Форми та сили наркотиків

Xospata випускається у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Кожна таблетка має міцність 40 мг.

Дозування при гострому мієлолейкозі

Рекомендована доза Xospata для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML) становить 120 мг. Ви приймаєте таблетки через рот (ковтаючи їх) один раз на день.

Якщо у вас є серйозні побічні ефекти під час прийому Xospata, ваш лікар може призупинити лікування. Після ослаблення або припинення серйозних побічних ефектів лікар може дозволити вам приймати 80 мг препарату один раз на день.

Що робити, якщо я пропускаю дозу?

Якщо ви пропустите дозу препарату Xospata, прийміть дозу, як тільки згадаєте, чи минуло 12 годин або довше до наступної дози. Якщо вже через 12 годин після наступної запланованої дози, дочекайтеся прийняття наступної запланованої дози. Не приймайте більше однієї дози протягом 12 годин.

Нагадування про ліки може допомогти переконатися, що ви не пропустите дозу.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Xospata призначений для використання в якості тривалого лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Xospata безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете це довго. Якщо у вас почалися серйозні побічні ефекти, можливо, ваш лікар може припинити прийом препарату Xospata.

Вартість Xospata

Як і у всіх ліків, вартість Xospata може змінюватися. Щоб дізнатись про поточні ціни на Xospata у вашому районі, перегляньте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com, - це те, що ви можете заплатити без страхування. Фактична ціна, яку ви будете платити, залежить від вашого страхового плану, місця розташування та аптеки, яку ви використовуєте.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com, - це те, що ви можете заплатити без страхування. Фактична ціна, яку ви будете платити, залежить від вашого страхового плану, місця розташування та аптеки, яку ви використовуєте.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Xospata, або якщо вам потрібна допомога в розумінні страхового покриття, допомога доступна.

Компанія Astellas Pharma US, Inc., виробник Xospata, пропонує рішення щодо підтримки Xospata та програму оплати карт Xospata Copay. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, телефонуйте за номером 844-632-9272 або перейдіть на веб-сайт програми.

Xospata для AML

Управління харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Xospata для лікування певних станів.

Xospata дозволено лікувати гострий мієлоїдний лейкоз (AML) у дорослих із мутацією гена тирозинкінази 3 (FLT3), подібної до FMS. Мутація гена означає, що конкретний ген не працює так, як слід. Щоб мати можливість приймати Xospata, AML повинен був повернутися або не відповів на інші методи лікування.

AML - це форма раку, яка вражає певні лейкоцити у вашому кістковому мозку.

Кістковий мозок зазвичай складає здорові клітини, включаючи еритроцити, лейкоцити та тромбоцити. Але коли у вас AML, рак робить занадто багато вибухів (незрілих клітин крові), які витісняють здорові клітини крові. Це ускладнює ваше тіло для створення нормальних клітин крові.

Клінічне дослідження порівняло Xospata з певними видами хіміотерапії та вивчило повну ремісію. Ремісія раку - це коли ракові симптоми зменшилися або їх неможливо виявити. Після прийому Xospata 14,2% людей мали повну ремісію порівняно з 10,5% людей, які отримували хіміотерапію. Люди, які приймали Xospata, також перебували в стадії ремісії довше (приблизно на 13 місяців) і жили довше (приблизно на чотири місяці), ніж люди, які отримували хіміотерапію.

Тестування на мутацію гена FLT3

Якщо у вас AML, вам слід перевірити, чи є у вас мутація гена FLT3. У 2018 році Управління з харчування та лікарських засобів (FDA) затвердило тест, щоб перевірити на цю мутацію. Ваш лікар може сказати вам більше.

Ксоспата та алкоголь

Наразі не існує жодної відомої взаємодії між алкоголем та Xospata. Однак велике вживання алкоголю може спричинити панкреатит (набряк підшлункової залози). Панкреатит - це серйозна побічна дія, яка може виникнути і при прийомі препарату Xospata. Тому уникайте рясного пиття під час прийому Xospata.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть з лікарем. Вони можуть сказати вам, наскільки алкоголь безпечно пити, приймаючи Xospata.

Альтернативи Xospata

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу Xospata, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам добре підійти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза рецептом для лікування цих специфічних станів.

Альтернативи для гострого мієлоїдного лейкозу

Приклади інших лікарських засобів, які можуть бути використані для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML), включають:

• Хіміотерапії, такі як:
• цитарабін (Ара-С)
• даунорубіцин (Церубідин)
• ідарубіцин (ідаміцин)
• азацитидин (Видаза)
• децитабін (дакоген)
• Цільова терапія, наприклад:
• мидоставрин (Ридапт)
• сорафеніб (Нексавар)

Xospata vs. Nexavar

Вам може бути цікаво, як Xospata порівнює з іншими ліками, які мають подібне застосування. Тут ми розглянемо, наскільки Xospata та Nexavar однакові та різні.

Використання

Управління харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) схвалило Xospata для лікування дорослих з гострим мієлоїдним лейкемією (AML), який рецидивував (повертався) або не реагував на інші методи лікування. Зокрема, Xospata лікує певний тип AML, який має мутацію гена тирозинкінази 3 (FLT3), подібну FMS. Мутація гена означає, що конкретний ген не працює так, як слід.

FDA не схвалив Nexavar для лікування дорослих з мутацією гена AML та FLT3. Однак, грунтуючись на рекомендаціях щодо лікування, Nexavar був рекомендований до застосування певним людям з ЛПНЩ. Якщо ваш лікар призначив Nexavar для вашої AML, ви також повинні прийняти хіміотерапевтичний препарат.

Nexavar був схвалений FDA для лікування інших станів, включаючи:

• рак печінки, який не працює (лікарі не можуть його видалити хірургічним шляхом)
• запущений рак нирок
• прогресуючий рак щитовидної залози, який повернувся або поширився після лікування радіоактивним йодом

Xospata містить препарат гілтеритиніб. Нексавар містить препарат сорафеніб.

Форми та прийом лікарських засобів

Xospata випускається у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Препарат має одну силу: 40 мг. Рекомендована доза Xospata - 120 мг один раз на добу. Це всього три таблетки.

Нексавар випускається у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Препарат має одну силу: 200 мг. Рекомендована доза Нексавару - 400 мг двічі на день. Це всього чотири планшети. Ви приймаєте Нексавар принаймні за годину до їжі або дві години після їжі.

Побічні ефекти та ризики

Xospata і Nexavar обидва в одному класі препаратів: інгібітори тирозинкінази (TKI). Тому обидва препарати можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Xospata, прийомі Nexavar або обох препаратів (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Xospata:
• кашель
• низький кров'яний тиск
• біль у м’язах та суглобах
• підвищення рівня печінкових ферментів (може бути ознакою ураження печінки)
• підвищення рівня білірубіну (розщеплення клітин крові)
• лихоманка
• набряк (набряк під шкірою, як правило, на обличчі, руках, ногах або кінцівках)
• запор
• проблеми з диханням
• головний біль
• запаморочення
• Може виникати при застосуванні Nexavar:
• втрата волосся
• гіпертонія
• втрата апетиту
• біль у животі
• втрата ваги
• Може виникати як з Xospata, так і з Nexavar:
• набряки або болячки в роті
• діарея
• втома
• висип на шкірі
• нудота
• блювота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Xospata, прийомі Nexavar або обох препаратів (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Xospata:
• синдром задньої оборотної енцефалопатії (набряк мозку)
• панкреатит (набряк підшлункової залози)
• Може виникати при застосуванні Nexavar:
• анорексія
• хвороба серця
• крововилив (велика кровотеча)
• Синдром Стівенса-Джонсона (хворобливі виразки і висипання на роті, горлі, очах або геніталіях)
• розрив шлунка або кишечника
• ураження печінки
• Може виникати як з Xospata, так і з Nexavar:
• ненормальний серцевий ритм
• виражена алергічна реакція

Ефективність

FDA схвалив Xospata для лікування дорослих з гострим мієлоїдним лейкемією (AML), який рецидивував (повертався) або не реагував на інші методи лікування. Зокрема, Xospata лікує певний тип AML, який має мутацію гена тирозинкінази 3 (FLT3), подібну FMS. Мутація гена означає, що конкретний ген не працює так, як слід.

Нексавар може застосовуватися без етикету для лікування AML з мутацією FLT3 у поєднанні з хіміотерапевтичним препаратом. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

У клінічних дослідженнях ці препарати безпосередньо не порівнюються, але дослідження виявили, що і Xospata, і Nexavar є ефективними для лікування AML з мутацією FLT3.

Витрати

Xospata і Nexavar - це бренд-ліки. В даний час немає жодних генеричних форм будь-якого препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

За підрахунками на WellRx.com, Xospata коштує дорожче, ніж Nexavar. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежатиме від вашого страхувального плану, місця розташування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Xospata взаємодії

Xospata може взаємодіяти з декількома іншими препаратами. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також певними продуктами.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть перешкоджати роботі ліків. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або зробити їх більш серйозними.

Xospata та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Xospata. Ці списки не містять усіх препаратів, які можуть взаємодіяти з Xospata.

Перш ніж приймати Xospata, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, які продаються без рецепта та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією допоможе вам уникнути потенційної взаємодії.

Якщо у вас є питання щодо лікарських взаємодій, які можуть вплинути на вас, зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарати, які можуть посилити дію Xospata

Деякі ліки можуть уповільнити здатність вашого організму до руйнування Xospata. Це може підвищити рівень Xospata у вашому тілі. Можливо, ви погрожуєте побічними ефектами, якщо це станеться.

Щоб уникнути збільшення кількості або кількості побічних ефектів, не приймайте Xospata жодним із перерахованих нижче препаратів. Якщо ви зараз приймаєте будь-який із цих препаратів, поговоріть з лікарем про ризик виникнення побічних ефектів.

Приклади ліків, які можуть посилити ефекти Xospata, включають:

• Деякі антимікробні препарати, такі як:
• кларитроміцин (Біаксин)
• флуконазол (Дифлюкан)
• ітраконазол (Sporanox)
• кетоконазол (Нізорал, Екстіна та інші)
• Деякі ліки проти ВІЛ, такі як:
• атазанавір (Реєтаз)
• ритонавір (Норвір)
• саквінавір (Invirase)
• Певні ліки від серця, такі як:
• дилтіазем (Cartia, Diltzac)
• верапаміл (Калан, Іспотін)
• Деякі антидепресанти, такі як:
• есциталопрам (Лексапро)
• флуоксетин (Prozac)
• сертралін (Золофт)
• Інші ліки, такі як:
• тамоксифен (Нолвадекс, Солтамокс)
• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун)

Препарати, які можуть зменшити дію Xospata

Деякі ліки підвищують здатність вашого організму до руйнування Xospata. Це може зменшити ефективність роботи Xospata у вашому організмі. Приклади цих ліків включають:

• Антисептичні препарати, такі як:
• карбамазепін (Карбатрол, Екветро, ​​Тегретол)
• фенітоїн (Ділантин)
• фосфенітоїн (Cerebyx)
• Інші ліки, такі як:
• модафініл (Нувігіл, Провігіл)
• рифампін (Rifadin, Rifamate)

Xospata і трави та добавки

Прийом звіробою з Xospata може знизити, наскільки Xospata працює на вас.

Якщо ви приймаєте звіробій, поговоріть з лікарем. Вони можуть змінити вашу дозування Xospata або звіробою. Або вони можуть захотіти, щоб ви припинили приймати звіробій.

Xospata та продукти харчування

Уникайте їсти грейпфрут або пити сік грейпфрута, приймаючи Xospata. Фрукт або сік можуть перешкоджати тому, як Xospata руйнується у вашому тілі. Це може збільшити кількість препарату у вашому організмі до небезпечних рівнів. Порадьтеся з лікарем, якщо у вас є якісь проблеми.

Як приймати Xospata

Вам слід приймати Xospata відповідно до вказівок лікаря чи медичного працівника.

Коли приймати

Ви приймаєте Xospata один раз на день. Обов’язково приймайте його в один і той же час кожен день.

Нагадування про ліки може допомогти переконатися, що ви не пропустите дозу.

Прийом Xospata з їжею

Можна приймати Xospata з їжею або без неї.

Чи можна Xospata подрібнити, розколоти або пережовувати?

Ні. Ви не повинні розчавити, розколоти чи жувати Xospata. Проковтніть таблетки цілими склянкою води.

Як працює Xospata

Гострий мієлоїдний лейкоз (AML) - форма раку, яка вражає певні лейкоцити у вашому кістковому мозку.

Кістковий мозок зазвичай складає здорові клітини, включаючи еритроцити, лейкоцити та тромбоцити. Але коли у вас AML, рак робить занадто багато вибухів (незрілих клітин крові), які витісняють здорові клітини крові. Це ускладнює ваше тіло для створення нормальних клітин крові.

Xospata використовується для лікування конкретної форми AML у дорослих, у яких рак рецидивував (повертався) або не реагував на інші методи лікування. AML також повинна мати мутацію гена типу тирозинкінази 3 (FLT3). Мутація гена означає, що конкретний ген не працює так, як слід. Мутація FLT3 робить вибухи ще більше поширеними, тому з більшою ймовірністю вони повернуться після лікування.

Xospata належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами тирозинкінази (TKIs). ТКІ - це цільова терапія, яка "націлює" та атакує ракові клітини. Xospata працює шляхом зв'язування з раковими клітинами, які мають мутацію FLT3. Препарат вбиває ці ракові клітини, звільняючи місця для нормальних здорових клітин.

Скільки часу займає робота?

У людей, які реагують на Xospata, лікування часто діє протягом двох місяців. Від того, наскільки швидко Xospata починає працювати і наскільки ефективно, це залежить від вашого організму та вашої історії здоров’я. Фактори, які впливають на швидкість роботи, включають:

• тяжкість вашого стану
• попереднє лікування хвороби
• тип мутації FLT3 у вас є

Ваш лікар може побачити, наскільки добре працює ваше лікування АМЛ, вимірюючи кількість ракових клітин у вашому організмі. Ви можете або не помітите поліпшення симптомів, оскільки протипухлинні препарати можуть мати багато побічних ефектів.

У клінічному дослідженні деякі люди отримали відповідь вже приблизно через 27 днів після того, як вони почали приймати Xospata. Це означає, що їх рак перейшов у:

• повна ремісія (симптоми раку зменшилися або їх неможливо було виявити), або
• повна ремісія з частковим відновленням їх крові (кількість лейкоцитів і тромбоцитів не повернулися до прийнятного діапазону)

Ксоспата і вагітність

Не слід приймати Xospata, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. У дослідженнях на тваринах Xospata надзвичайно шкідливий для плоду, коли матері давали препарат.

Жінкам слід здати тест на вагітність за тиждень до того, як вони почнуть використовувати Xospata. Це допомагає переконатися, що вони не вагітні, коли починають лікування препаратом.

Якщо у вас є проблеми з приводу вагітності та прийому Xospata, поговоріть з лікарем.

Контроль народжуваності під час прийому Xospata

Жінки повинні використовувати контроль за народжуваністю під час прийому Xospata та принаймні шість місяців після останньої дози.

Чоловіки також повинні використовувати контроль за народжуваністю (наприклад, презервативи) під час прийому Xospata, якщо їхній сексуальний партнер може завагітніти. Це важливо зробити навіть у тому випадку, якщо самка також використовує контроль над народжуваністю. Чоловіки повинні продовжувати використовувати контроль проти народжуваності принаймні чотири місяці після останньої дози Xospata. Це допомагає запобігти їхнім партнерам завагітніти під час впливу наркотиків.

Xospata та годування груддю

Не відомо, чи Xospata переходить у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах показали, що Xospata передається дітям через грудне молоко від своїх матерів.

Через можливу небезпеку для дітей, які годують груддю, не слід годувати грудьми, приймаючи Xospata.Також слід уникати годування груддю протягом принаймні двох місяців після прийому останньої дози препарату.

Якщо у вас є сумніви щодо годування груддю та прийому Xospata, поговоріть з лікарем.

Поширені питання про Xospata

Ось відповіді на деякі часто задані питання про Xospata.

Чи можна приймати Вітракві замість Xospata?

Ні. Управління з харчування та лікарських засобів (FDA) не затвердило Вітракві для лікування тих же станів, що і Xospata.

Вітракві застосовується для лікування солідних пухлин у дорослих і дітей. Xospata дозволено для лікування гострого мієлолейкозу у дорослих.

Чому я не можу отримати Xospata в моїй місцевій аптеці?

Xospata не доступний у звичайних аптеках, оскільки це спеціальний наркотик. Спеціальні препарати - це, як правило, дорогі ліки, які використовуються для лікування складних станів здоров'я. Зазвичай вони доступні лише у спеціальних аптеках.

Ваш лікар, швидше за все, відправить ваш рецепт у спеціальну аптеку, яка доставить Xospata безпосередньо до вас. Також можливо отримати Xospata у кабінеті лікаря. Порадьтеся з лікарем, щоб дізнатися більше.

Якщо у вас є питання щодо спеціальних аптек, зверніться до своєї страхової компанії.

Чи є Xospata формою хіміотерапії?

Ні, Xospata не є різновидом хіміотерапії. Xospata - це тип лікарського засобу, який називається інгібітором тирозинкінази (TKI), який вважається цільовою терапією. Цільова терапія діє за допомогою «націлювання» та нападу на ракові клітини.

Ліки хіміотерапії відрізняються від цільової терапії. Препарати хіміотерапії діють на всі клітини в організмі, які швидко ростуть, не тільки на ракові клітини. Ліки хіміотерапії зазвичай вбивають зростаючі клітини і впливають на більшу кількість клітин в організмі, ніж цільова терапія.

Чи можна приймати Xospata до або після пересадки стовбурових клітин?

Так, ви можете приймати Xospata до або після пересадки стовбурових клітин.

Трансплантація стовбурових клітин є можливим варіантом лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML). Стовбурові клітини допомагають вашому організму робити нові та здорові клітини кісткового мозку. Ви можете отримати стовбурові клітини від донора. Або ви можете використовувати своє, якщо ваш лікар раніше видалив і зберігав деякі власні стовбурові клітини.

Чи вилікує Xospata мій гострий мієлоїдний лейкоз?

Xospata не є ліком від гострого мієлоїдного лейкемії (AML), але може допомогти досягти ремісії. Це коли тести більше не показують ракових клітин у вашій крові чи кістковому мозку. Кількість клітин крові також повертається до нормального рівня, а симптоми раку минають.

Мета лікування лейкемії полягає в тому, щоб ви перейшли в ремісію. Деякі люди залишаються в ремісії протягом усього життя, тоді як у інших рецидиви (повернення раку).

Попередження Xospata

Цей препарат випускається з кількома попередженнями.

Попередження FDA: синдром диференціації

Цей препарат має коробкове попередження. Це найсерйозніше попередження з питань управління продуктами харчування та лікарських засобів (FDA). Коробчасте попередження попереджає лікарів та пацієнтів про дії ліків, які можуть бути небезпечними.

Xospata може викликати синдром диференціації, небезпечний стан, при якому певні клітини змінюються і зростають у кількості. Симптоми можуть включати задишку, лихоманку, раптове збільшення ваги та низький артеріальний тиск. Вони також можуть включати симптоми ниркових проблем, такі як сечовипускання менше, ніж зазвичай, або набряки в ногах, щиколотках або стопах.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас синдром диференціації, він призначить вам стероїд і може призупинити лікування Xospata. Вони також можуть стежити за артеріальним тиском та кровотоком у вашому серці та легенях.

Інші попередження

Перш ніж приймати Xospata, поговоріть зі своїм лікарем про історію здоров’я. Xospata може не підійти вам, якщо у вас є певні медичні стани. До них належать:

• Проблеми з серцем. Xospata може вплинути на ваш серцевий ритм. Якщо у вас є серцевий стан, особливо синдром тривалого QT, поговоріть з лікарем про можливі ризики, перш ніж приймати Xospata.
• Низький вміст магнію або калію. Якщо у вас є низький вміст магнію або калію, ваш лікар буде працювати з вами, щоб вирішити їх перед тим, як ви приймете Xospata. Якщо у вас є запитання щодо рівня магнію або калію, поговоріть з лікарем.
• Проблеми з підшлунковою залозою. Xospata може викликати панкреатит (набряк підшлункової залози). Якщо у вас в історії виникли проблеми з підшлунковою залозою, поговоріть з лікарем про можливі ризики, перш ніж приймати Xospata.
• Вагітність. У дослідженнях на тваринах показано, що Xospata завдає небезпеки для життя шкоди плодам. Не слід приймати Xospata, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. І чоловіки, і жінки повинні використовувати контроль народжуваності під час та після лікування препаратом Xospata. Порадьтеся з лікарем, якщо у вас є проблеми з приводу вагітності та прийому Xospata.
• Історія алергічних реакцій. Деякі люди мали алергічні реакції на Xospata в клінічних дослідженнях. Якщо у вас алергія на гілтеритиніб або будь-які інші інгредієнти Xospata, повідомте про це лікаря.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Xospata див. Розділ «Побічні ефекти Xospata» вище.

Передозування Xospata

Вживання більше рекомендованої дози Xospata може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• судоми
• проблеми з диханням
• втрата свідомості

Що робити у разі передозування

Якщо ви думаєте, що ви вживали занадто багато цього препарату, телефонуйте до лікаря. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отруєнням за номером 800-222-1222 або скористатися їх онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми сильні, зателефонуйте за номером 911 або негайно вирушайте до найближчого відділення швидкої допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Xospata

Коли ви отримаєте Xospata з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до мітки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Адміністрації з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) - уникати використання ліків з минулим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули термін придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи можете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Скільки часу ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, у тому числі від того, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Xospata слід зберігати при кімнатній температурі. Тримайте Xospata подалі від світла і вологи та в недоступному для дітей місці.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати препарат Xospata і залишати ліки, важливо утилізувати його безпечно. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає уберегти препарат від шкоди навколишньому середовищу.

На веб-сайті FDA представлено кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете запитати у свого фармацевта інформацію про способи утилізації ліків.

Професійна інформація для Xospata

Наступна інформація надається для клініцистів та інших медичних працівників.

Показання

Xospata затверджений Управлінням харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML) з мутацією FMS-подібної тирозинкінази 3 (FLT3) у дорослих, які мають рецидиви або рефрактерні. Мутація FLT3 повинна бути виявлена ​​тестом, затвердженим FDA.

Механізм дії

Xospata - інгібітор тирозинкінази (TKI). Цей клас ліків працює, блокуючи конкретні гени, білки або тканини та атакуючи ракові клітини. Xospata інгібує FLT3 в лейкемічних клітинах, зв'язуючись з їх рецепторами FLT3. Це призводить до пригнічення проліферації клітин і викликає апоптоз.

Фармакокінетика та метаболізм

Xospata досягає стаціонарного стану протягом 15 днів, грунтуючись на дозі 120 мг на добу. Середня стаціонарна концентрація Cmax становить 374 нг / мл, а вплив препарату пропорційно дозі. Максимальна концентрація для всмоктування препарату на голодування спостерігається від чотирьох до шести годин.

Період напіввиведення Xospata становить 113 годин. Очищено приблизно в 14,85 л / год. Xospata метаболізується CYP3A4 і близько 64,5% виводиться з калом. Кількість, що виділяється з сечею, становить 16,4%.

Протипоказання

Xospata протипоказаний людям, які чутливі до Xospata або будь-яких його компонентів.

Зберігання

Таблетки Xospata слід зберігати при контрольованій кімнатній температурі від 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C) і зберігати в оригінальній тарі, поки не видадуть.

Відмова від відповідальності: Медичні новини Сьогодні доклали всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та знань ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може змінюватися і не поширюється на всі можливі способи використання, вказівки, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з препаратами, алергічні реакції або несприятливі ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не вказує на те, що лікарський засіб або комбінація лікарських засобів є безпечними, ефективними або підходящими для всіх пацієнтів або всіх специфічних видів застосування.