Алендронат

Зміст

• Алендронат може не працювати належним чином і може пошкодити стравохід (трубку між ротом і шлунком) або викликати виразки у роті, якщо його не приймати згідно з наступними інструкціями. Скажіть своєму лікарю, якщо ви не розумієте, ви не думаєте, що запам’ятаєте, або не зможете дотримуватися цих вказівок:
• Перш ніж приймати алендронат,
• Алендронат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із наведених нижче симптомів або симптоми, перелічені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж приймати більше алендронату:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Алендронат застосовується для лікування та профілактики остеопорозу (стану, при якому кістки стають тонкими і слабкими і легко ламаються) у жінок, які пережили менопаузу ('' зміна життя '', закінчення менструацій), та для лікування остеопорозу у чоловіків. Алендронат також використовується для лікування остеопорозу у чоловіків та жінок, які приймають кортикостероїди (тип ліків, який може спричинити остеопороз у деяких пацієнтів). Алендронат також використовується для лікування кісткової хвороби Педжета (стану, при якому кістки м’які та слабкі і можуть деформуватися, хворіти або легко ламатися). Алендронат входить до класу ліків, які називаються бісфосфонати. Це працює, запобігаючи руйнуванню кісток і збільшуючи щільність (товщину) кісток.

Алендронат поставляється у вигляді таблетки, шипучої таблетки та розчину (рідини) для прийому всередину. Розчин зазвичай приймають натщесерце раз на тиждень вранці. Таблетки 5 мг і 10 мг зазвичай приймають натщесерце один раз на день вранці, а таблетки 35 мг і 70 мг приймають натщесерце один раз на тиждень вранці. Таблетки по 40 мг зазвичай приймають один раз на день вранці протягом шести місяців для лікування кісткової хвороби Педжета. Шипучі таблетки зазвичай приймають натщесерце один раз на тиждень вранці. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть алендронат точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Алендронат може не працювати належним чином і може пошкодити стравохід (трубку між ротом і шлунком) або викликати виразки у роті, якщо його не приймати згідно з наступними інструкціями. Скажіть своєму лікарю, якщо ви не розумієте, ви не думаєте, що запам’ятаєте, або не зможете дотримуватися цих вказівок:

• Ви повинні приймати алендронат відразу після того, як встати з ліжка вранці, перед тим, як щось з’їсти чи випити. Ніколи не приймайте алендронат перед сном або перед тим, як прокинутися і встати з ліжка протягом дня.
• Після прийому алендронату не їжте, не пийте та не приймайте будь-які інші ліки (включаючи вітаміни або антациди) принаймні 30 хвилин. Не лягайте принаймні 30 хвилин після прийому алендронату. Сідайте вертикально або стояти вертикально, поки не пройде принаймні 30 хвилин, і ви не з’їдете свою першу їжу за день.
• Якщо ви приймаєте таблетки алендронату, проковтніть таблетку повним склянкою (180-240 мл) простої води. Ніколи не приймайте таблетки алендронату з чаєм, кавою, соком, молоком, мінеральною водою, газованою водою або будь-якою рідиною, крім простої води. Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх. Не смоктати таблетки.
• Якщо ви приймаєте пероральний розчин алендронату, випийте принаймні 2 унції (60 мілілітрів [1/4 склянки]) води після прийому орального розчину алендронату. Ніколи не приймайте розчин алендронату з чаєм, кавою, соком, молоком, мінеральною водою, газованою водою або будь-якою іншою рідиною, окрім простої води.
• Якщо ви приймаєте шипучі таблетки алендронату, розчиніть одну шипучу таблетку в повній склянці (120 унцій [120 мілілітрів]) простої негазованої питної води перед вживанням. Ніколи не розчиняйте шипучі таблетки алендронату з чаєм, кавою, соком, молоком, мінеральною водою, газованою водою або будь-якою іншою рідиною, окрім простої води. Зачекайте принаймні 5 хвилин після припинення шипучого стану, перемішуйте розчин протягом 10 секунд і випийте його. Не ковтайте, не смоктайте і не жуйте шипучі таблетки.

Алендронат контролює остеопороз та кісткову хворобу Педжета, але не лікує ці захворювання. Може пройти 3 місяці або довше, перш ніж щільність кісткової тканини почне збільшуватися. Алендронат допомагає лікувати та попереджати остеопороз лише до тих пір, поки його регулярно приймають. Продовжуйте приймати алендронат, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати алендронат, не поговоривши зі своїм лікарем, але час від часу звертайтесь до лікаря про те, чи все-таки вам потрібно приймати алендронат.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати алендронат,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на алендронат або будь-які інші ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: інгібітори ангіогенезу, такі як бевацизумаб (Авастин), еверолімус (Афінітор, Зортресс), пазопаніб (Вотрієнт), сорафеніб (Нексавар) або сунітиніб (Сутент); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Ibu-Tab, Motrin, інші) та напроксен (Aleve, Naprelan, Naprosyn, інші); хіміотерапія раку; або оральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol) та преднізон (Rayos). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи добавки, вітаміни або антациди через рот, приймайте їх принаймні через 30 хвилин після прийому алендронату.
• повідомте свого лікаря, якщо ви не можете сидіти вертикально або стояти вертикально принаймні 30 хвилин, якщо у вас або коли-небудь був низький рівень кальцію в крові, є ризик вдихати їжу або рідину в легені, або якщо ви будь-які проблеми зі стравоходом. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні приймати алендронат.
• повідомте свого лікаря, якщо ви проходите променеву терапію або якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом натрію (якщо приймаєте шипучі таблетки); і якщо у вас є або коли-небудь була анемія (стан, при якому еритроцити не доставляють достатньо кисню до всіх частин тіла); низький рівень вітаміну D у вашому організмі; труднощі з ковтанням; печія; виразки або інші проблеми зі шлунком; рак; будь-який тип інфекції, особливо у роті; проблеми з ротом, зубами або яснами, будь-який стан, який перешкоджає нормальному згортанню крові; або захворювання зубів або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти в будь-який час у майбутньому, оскільки алендронат може залишатися у вашому організмі роками після того, як ви припините його приймати. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви завагітніли під час або після лікування.
• ви повинні знати, що алендронат може спричинити остеонекроз щелепи (ОНЖ, серйозний стан щелепної кістки), особливо якщо ви приймаєте стоматологічну хірургію або лікування під час прийому ліків. Стоматолог повинен оглянути ваші зуби та виконати будь-які необхідні процедури, включаючи чищення або фіксацію неправильно встановлених протезів, перед тим, як почати приймати алендронат. Під час прийому алендронату обов’язково чистіть зуби та чистіть рот. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як проводити стоматологічне лікування під час прийому цього препарату.
• ви повинні знати, що алендронат може спричинити сильний біль у кістках, м’язах або суглобах. Ви можете відчути цей біль через кілька днів, місяців або років після першого прийому алендронату. Хоча цей тип болю може початися після того, як ви певний час приймали алендронат, вам і вашому лікареві важливо усвідомити, що він може бути викликаний алендронатом. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильний біль у будь-який час під час лікування алендронатом. Ваш лікар може сказати вам припинити прийом алендронату, і ваш біль може зникнути після припинення прийому ліків.
• поговоріть зі своїм лікарем про інші дії, які ви можете зробити, щоб запобігти розвитку або погіршення стану остеопорозу. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам уникати куріння та вживання великої кількості алкоголю та дотримуватися регулярної програми обтяжуючих вправ.

Під час прийому алендронату слід їсти і пити багато їжі та напоїв, багатих кальцієм і вітаміном D. Ваш лікар скаже вам, які продукти харчування та напої є хорошими джерелами цих поживних речовин і скільки порцій вам потрібно щодня. Якщо вам важко з’їсти достатню кількість цих продуктів, повідомте про це лікаря. У цьому випадку лікар може призначити або порекомендувати добавку.

Якщо ви пропустите дозу алендронату один раз на день, не приймайте її пізніше протягом дня. Пропустіть пропущену дозу і прийміть одну дозу наступного ранку, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви пропустите дозу алендронату раз на тиждень, прийміть дозу вранці після того, як ви пам’ятаєте. Потім поверніться до прийому однієї дози раз на тиждень у свій регулярно запланований день. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену, і ніколи не приймайте більше однієї дози протягом одного дня.

Алендронат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• біль у животі
• запор
• діарея
• газ
• здуття живота або переповнення шлунка
• зміна здатності смакувати їжу
• головний біль
• запаморочення
• набряк суглобів, рук або ніг
• м’язові спазми, посмикування або судоми

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із наведених нижче симптомів або симптоми, перелічені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж приймати більше алендронату:

• нова або погіршення печії
• труднощі з ковтанням
• біль при ковтанні
• біль у грудях
• кривава блювота або блювота, схожа на кавову гущу
• чорний, смоляний або кривавий стілець
• лихоманка
• пухирі або лущення шкіри
• висип (може погіршуватися сонячним світлом)
• сверблячий
• вулики
• набряк очей, обличчя, губ, язика або горла
• утруднене дихання
• осиплість голосу
• болючі або набряклі ясна
• розхитування зубів
• оніміння або важке відчуття в щелепі
• погане загоєння щелепи
• біль в очах
• тупий, ниючий біль у стегнах, паху або стегнах

Прийом ліків з бісфосфонатом, таких як алендронат, від остеопорозу може збільшити ризик зламання стегнової кістки. Ви можете відчувати біль у стегнах, паху або стегнах за кілька тижнів або місяців до того, як кістка (кістки) зламається, і ви можете виявити, що одна або обидві кістки стегна зламані, навіть якщо ви не впали або не зазнали іншої травми. Для здорових людей незвично зламати стегнову кістку, але люди, які страждають на остеопороз, можуть зламати цю кістку, навіть якщо вони не приймають алендронат. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому алендронату.

Алендронат може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не заморожуйте розчин алендронату.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування дайте потерпілому повну склянку молока та зателефонуйте до місцевого центру боротьби з отрутами за номером 1-800-222-1222. Якщо жертва впала або не дихає, зателефонуйте до місцевої служби екстреної допомоги за номером 911. Не дозволяйте жертві лягти і не намагайтеся змусити жертву зригувати.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• печія
• нудота
• біль у животі
• кривава блювота або блювота, схожа на кавову гущу
• труднощі з ковтанням або біль при ковтанні
• кривавий або чорний і смолистий стілець

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на алендронат.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Біносто^®
• Фосамакс^®

• Фосамакс^® Плюс D (містить алендронат, холекальциферол)