Такролімус

Зміст

• Перш ніж приймати такролімус,
• Такролімус може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів або згадані в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати:

Такролімус слід призначати лише під контролем лікаря, який має досвід лікування людей, яким пересадили орган, та призначення ліків, що знижують активність імунної системи.

Такролімус знижує активність вашої імунної системи. Це може збільшити ризик отримання серйозної інфекції. Якщо у вас спостерігаються будь-які з перелічених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: біль у горлі; кашель; лихоманка; сильна втома; грипоподібні симптоми; тепла, червона або болюча шкіра; або інші ознаки інфекції.

Коли ваша імунна система не працює нормально, може бути більший ризик розвитку у вас раку, особливо лімфоми (типу раку, який починається в клітинах імунної системи). Чим довше ви приймаєте такролімус або інші ліки, що знижують активність імунної системи, і чим вищі дози цих ліків, тим більше цей ризик може зростати. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів лімфоми, негайно зателефонуйте своєму лікарю: набряклі лімфатичні вузли на шиї, пахвах або паху; втрата ваги; лихоманка; нічна пітливість; надмірна втома або слабкість; кашель; проблеми з диханням; біль у грудях; або біль, набряк або повнота в області шлунка.

Дослідження показали, що жінки, яким пересадили печінку та приймали капсули з пролонгованим вивільненням такролімусу (Astagraf XL), мали підвищений ризик смерті. Капсули такролімусу з пролонгованим вивільненням (Astagraf XL) не схвалені FDA для запобігання відторгненню (атаці трансплантованого органу імунною системою людини, яка отримує орган) трансплантації печінки.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому такролімусу.

Такролімус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) застосовується разом з іншими ліками для запобігання відторгнення (атаки трансплантованого органу імунною системою людини, яка отримує орган) у людей, яким пересадили нирку. Такролімус (Програф) також застосовується разом з іншими ліками для запобігання відторгнення у людей, яким пересадили печінку або серце. Такролімус входить до класу ліків, які називаються імуносупресорами. Він діє, зменшуючи активність імунної системи, щоб запобігти її атаці на пересаджений орган.

Такролімус випускається у вигляді капсули, гранул для пероральної суспензії (для змішування з рідиною), капсули з пролонгованим вивільненням (тривалої дії) та таблетки з пролонгованим вивільненням для прийому всередину. Капсули з негайним вивільненням (Prograf) та пероральну суспензію (Prograf) зазвичай приймають двічі на день (з інтервалом у 12 годин). Ви можете приймати капсули з негайним вивільненням та пероральну суспензію як з їжею, так і без їжі, але обов’язково приймайте їх однаково кожного разу. Капсули з пролонгованим вивільненням (Astagraf XL) або таблетки з пролонгованим вивільненням (Envarsus XR) зазвичай приймають щоранку натщесерце принаймні за 1 годину до сніданку або принаймні за 2 години після сніданку. Приймайте такролімус щодня в один і той же час. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте такролімус точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо ви приймаєте гранули для пероральної суспензії, вам потрібно буде змішати їх із водою кімнатної температури перед використанням. Помістіть 1-2 склянки (15-30 мілілітрів) води в чашку, що містить гранули. Змішайте вміст, а потім негайно прийміть суміш ротовою порожниною з чашки або за допомогою орального шприца; не зберігайте суміш на пізніший час. Гранули не повністю розчиняться. Якщо що-небудь із суміші залишилось, додайте до суміші 1-2 ложки (15-30 мілілітрів) води і негайно прийміть її.

Проковтніть капсули з пролонгованим вивільненням та таблетки з пролонгованим вивільненням цілими, запиваючи водою; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх. Не відкривайте капсули з негайним вивільненням,

Ваш лікар буде уважно стежити за Вами та за необхідності коригувати Вашу дозу. Часто говоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо кількості такролімусу.

Різні продукти такролімусу по-різному виділяють ліки у вашому організмі, і їх не можна використовувати як взаємозамінні. Приймайте лише препарат такролімус, призначений лікарем, і не переходьте на інший препарат такролімусу, якщо ваш лікар не сказав, що ви повинні.

Такролімус може запобігти відмові від трансплантації лише до тих пір, поки ви приймаєте ліки. Продовжуйте приймати такролімус, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати такролімус, не поговоривши з лікарем.

Такролімус також іноді використовується для лікування свищів хвороби Крона (стану, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги, лихоманку та утворення аномальних тунелів, що з’єднують травний тракт з іншими органами або шкіра). Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату для лікування вашого стану.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати такролімус,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на такролімус, будь-які інші ліки або будь-які інші інгредієнти продуктів такролімусу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: аміодарон (Некстерон, Пацерон); амфотерицин B (Abelcet, Ambisome); інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як беназеприл (Lotensin, у Lotrel), каптоприл, еналаприл (Vasotec, у Вазеретику), фозиноприл, лізиноприл (у Prinzide, у Zestoretic), моексиприл (Univasc, у Uniretic), периндоприл , у Престалії), квінаприл (Акуприл, у Кінаретику), раміприл (Альтас) або трандолаприл (у Тарка); антациди, що містять магній та гідроксид алюмінію (Maalox); певні антибіотики, включаючи аміноглікозиди, такі як амікацин, гентаміцин, неоміцин (Neo-Fradin), стрептоміцин та тобраміцин (Tobi), і макроліди, такі як кларитроміцин (Biaxin), еритроміцин (EES, E-Mycin, Erythrocin) та тролеандоміцин (TAO; недоступний у США); протигрибкові ліки, такі як клотримазол (Lotrimin, Mycelex), флуконазол (Diflucan), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) та вориконазол (Vfend); блокатори рецепторів ангіотензину (ARB), такі як азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), епросартан (Teveten), ірбесартан (Avapro, в Avalide), лозартан (Cozaar, в Hyzaar), ольмесартан в Азор, в Бенікар HCT, в Трибензор), телмісартан (Micardis, в Micardis HCT, в Твінста); боцепревір (Victrelis; більше не доступний в США); блокатори кальцієвих каналів, такі як дилтіазем (Кардізем), нікардіпін, ніфедипін (Адалат, Прокардія) та верапаміл (Калан, Верелан, в Тарці); каспофунгін (Cancidas); левоміцетин; циметидин (Тагамет); цизаприд (Propulsid; не доступний у США); цисплатин; даназол; певні діуретики («таблетки для води»); ганцикловір (Вальцит); певні гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, вставки або ін’єкції); певні ліки від ВІЛ, такі як диданозин (Videx); індинавір (Crixivan), ламівудин (Epivir); нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir), ставудин (Zerit) та зидовудин (Retrovir) лансопразол (Prevacid); метилпреднізолон (Медрол); метоклопрамід (Реглан); мікофенолат (Cellcept); нефазодон; омепразол (Prilosec); преднізон; рифабутин (мікобутин); рифампін (рифадин, римактан); певні ліки від нападів, такі як карбамазепін (Тегретол, Терил), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); сиролімус (Рапамун) та телапревір (Інцивек; більше не доступний в США). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельніше стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з такролімусом, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно припинили прийом циклоспорину (Генграф, Неорал, Сандімун). Якщо ви приймали циклоспорин, ваш лікар, ймовірно, скаже вам не починати приймати такролімус до 24 годин після того, як ви прийняли останню дозу циклоспорину. Якщо ви припините приймати такролімус, ваш лікар також попросить вас почекати 24 години перед початком прийому циклоспорину.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо екстракти звіробою або схизандри сфенантері. Не приймайте ці рослинні продукти під час прийому такролімусу.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був синдром QT (спадковий стан, при якому у людини частіше спостерігається подовження інтервалу QT) низький рівень калію, кальцію або магнію в крові, нерегулярне серцебиття, високий рівень холестерину, серце , захворювання нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви або ваш партнер можете завагітніти, використовуйте ефективний контроль за народжуваністю до і під час лікування такролімусом. Якщо ви завагітніли під час прийому такролімусу, зателефонуйте своєму лікарю. Такролімус може завдати шкоди плоду.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте такролімус.
• ви повинні знати, що прийом такролімусу може збільшити ризик розвитку у вас раку шкіри. Захистіть себе від раку шкіри, уникаючи зайвого або тривалого впливу сонячного світла або ультрафіолету (солярії) та носячи захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем з високим коефіцієнтом захисту шкіри (SPF).
• не вживайте алкогольні напої під час прийому такролімусу капсул з пролонгованим вивільненням або таблеток з пролонгованим вивільненням. Алкоголь може погіршити побічні ефекти від такролімусу.
• ви повинні знати, що такролімус може спричинити високий кров'яний тиск. Ваш лікар ретельно контролюватиме ваш артеріальний тиск і може призначити ліки для лікування високого кров’яного тиску, якщо він розвинеться.
• ви повинні знати, що існує ризик розвитку діабету під час лікування такролімусом. У афроамериканських та латиноамериканських пацієнтів, яким пересадили нирку, особливо високий ризик розвитку діабету під час лікування такролімусом. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або у когось із вашої родини є або коли-небудь був цукровий діабет. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: надмірна спрага; надмірний голод; часте сечовипускання; помутніння зору або сплутаність свідомості.
• не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем.

Уникайте вживання грейпфрута або пиття грейпфрутового соку під час прийому такролімусу.

Якщо капсулу з негайним вивільненням або пероральну суспензію пропущено, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо пропущена доза капсули з пролонгованим вивільненням, прийміть дозу, якщо вона проходить протягом 14 годин після пропуску дози. Однак, якщо це більше 14 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо пропущену дозу таблетки з пролонгованим вивільненням пропустіть, прийміть її, якщо вона проходить протягом 15 годин після пропуску дози. Однак, якщо це більше 15 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Такролімус може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• діарея
• запор
• нудота
• блювота
• печія
• біль у животі
• втрата апетиту
• труднощі із засипанням або засинанням
• запаморочення
• слабкість
• болі в спині або суглобах
• печіння, оніміння, біль або поколювання в руках або ногах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів або згадані в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• зменшення сечовипускання
• біль або печіння при сечовипусканні
• задишка, кропив'янка, висип або свербіж
• блідість шкіри, задишка або прискорене серцебиття
• втома; збільшення ваги; набряки рук, кистей, стоп, кісточок або гомілок; або задишка
• незвична кровотеча або синці
• судоми, зміни зору, головний біль, сплутаність свідомості або неконтрольоване струшування частини тіла
• кома (втрата свідомості на певний час)

Такролімус може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності.http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• вулики
• сонливість
• нудота, блювота та діарея
• неконтрольоване тремтіння частини тіла, головний біль, сплутаність свідомості, дисбаланс та надзвичайна втома
• набряк рук або ніг
• лихоманка або інші ознаки інфекції

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на такролімус.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Астаграф XL^®
• Envarsus XR^®
• Програф^®

• FK 506