Дарбепоетин альфа ін’єкції

Зміст

• Перед використанням ін'єкції дарбепоетину альфа,
• Ін'єкція дарбепоетину альфа може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Усі пацієнти:

Застосування ін’єкції дарбепоетину альфа збільшує ризик утворення тромбів у ногах, легенях або мозку або їх переміщення. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь страждали серцеві захворювання, і якщо у вас колись був інсульт. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль, болючість, почервоніння, теплота та / або набряки на ногах; прохолода або блідість в руці або нозі; задишка; кашель, який не зникне або який виділяє кров; біль у грудях; раптові проблеми з розмовою або розумінням мови; раптова плутанина; раптова слабкість або оніміння руки чи ноги (особливо з одного боку тіла) або обличчя; раптові проблеми з ходьбою, запаморочення або втрата рівноваги або координації; або непритомність. Якщо ви лікуєтесь гемодіалізом (лікуванням для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), у вашому судинному доступі може утворитися тромб (місце, де трубка гемодіалізу з’єднується з вашим тілом). Скажіть своєму лікарю, якщо ваш судинний доступ перестане працювати, як зазвичай.

Ваш лікар відрегулює дозу ін’єкції дарбепоетину альфа так, щоб рівень гемоглобіну (кількість білка, що міститься в еритроцитах) був настільки високим, що вам не потрібно переливання еритроцитів (перенесення еритроцитів однієї людини в іншу організм людини для лікування важкої анемії). Якщо ви отримуєте достатньо дарбепоетину альфа для підвищення рівня гемоглобіну до нормального або майже нормального рівня, існує більший ризик інсульту або розвитку серйозних або небезпечних для життя серцевих проблем, включаючи інфаркт та серцеву недостатність. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: біль у грудях, тиск, що стискає, або стискання; задишка; нудота, запаморочення, пітливість та інші ранні ознаки серцевого нападу; дискомфорт або біль у руках, плечі, шиї, щелепі або спині; або набряк рук, ніг або щиколоток.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію дарбепоетину альфа. Ваш лікар може зменшити дозу або сказати вам припинити використання ін’єкції дарбепоетину альфа на певний час, якщо тести покажуть, що ви ризикуєте відчути серйозні побічні ефекти. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування дарбепоетином альфа та щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання ін’єкції дарбепоетину альфа.

Хворі на рак:

У клінічних дослідженнях люди з певними видами раку, які отримували ін'єкцію дарбепоетину альфа, швидше помирали або переживали ріст пухлини, повернення раку або рак, який поширився раніше, ніж люди, які не отримували ліки. Якщо у вас рак, вам слід отримати мінімально можливу дозу ін’єкції дарбепоетину альфа. Ви повинні отримувати ін’єкцію дарбепоетину альфа лише для лікування анемії, спричиненої хіміотерапією, якщо ваша хіміотерапія триватиме як мінімум 2 місяці після того, як ви почнете лікування ін’єкцією дарбепоетину альфа, і якщо немає високих шансів на лікування Вашого раку. Лікування ін’єкцією дарбепоетину альфа слід припинити, коли закінчиться курс хіміотерапії.

Для зменшення ризиків використання ін’єкції дарбепоетину альфа для лікування анемії, спричиненої хіміотерапією, була створена програма під назвою ESA APPRISE Oncology Program. Ваш лікар повинен пройти навчання та записатися на цю програму, перш ніж ви зможете отримати ін’єкцію дарбепоетину альфа. В рамках програми ви отримаєте письмову інформацію про ризики використання ін’єкції дарбепоетину альфа, і вам потрібно буде підписати форму перед тим, як отримувати ліки, щоб показати, що ваш лікар обговорював з вами ризики ін’єкції дарбепоетину альфа. Ваш лікар дасть вам додаткову інформацію про програму та відповість на будь-які запитання щодо програми та лікування ін’єкцією дарбепоетину альфа.

Ін'єкція дарбепоетину альфа застосовується для лікування анемії (кількість червоних кров'яних тілець нижча за нормальну) у людей з хронічною нирковою недостатністю (стан, при якому нирки повільно і назавжди перестають працювати протягом певного періоду). Ін'єкція дарбепоетину альфа також використовується для лікування анемії, спричиненої хіміотерапією, у людей з певними типами раку. Дарбепоетин альфа не можна використовувати замість переливання еритроцитів для лікування важкої анемії, і не було показано, що він покращує втому або погане самопочуття, яке може бути спричинене анемією. Дарбепоетин альфа входить до класу ліків, що називаються стимуляторами еритропоезу (ЕРС). Це працює, змушуючи кістковий мозок (м’які тканини всередині кісток, де утворюється кров) виробляти більше еритроцитів.

Ін’єкція дарбепоетину альфа подається у вигляді розчину (рідини) для ін’єкцій підшкірно (безпосередньо під шкіру) або внутрішньовенно (у вену). Зазвичай його вводять раз на 1 - 4 тижні. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін’єкцію дарбепоетину альфа точно так, як це призначено. Не використовуйте більше або менше його або використовуйте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар розпочне вам з низької дози ін’єкції дарбепоетину альфа та відрегулює дозу залежно від результатів вашої лабораторії та від того, як ви почуваєтесь. Ваш лікар може також попросити вас на час припинити використання ін’єкції дарбепоетину альфа. Уважно дотримуйтесь цих вказівок.

Ін’єкція дарбепоетину альфа допоможе контролювати вашу анемію лише до тих пір, поки ви продовжуєте її використовувати. Може пройти 2-6 тижнів або довше, перш ніж ви відчуєте всю користь ін’єкції дарбепоетину альфа. Продовжуйте застосовувати ін’єкцію дарбепоетину альфа, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте використовувати ін’єкцію дарбепоетину альфа, не поговоривши зі своїм лікарем.

Ін’єкції дарбепоетину альфа можуть робити лікар або медсестра, або лікар може вирішити, що ви можете робити ін’єкції дарбепоетину альфа самостійно, або ін’єкції може мати друг чи родич. Ви та особа, яка буде робити ін’єкції, повинні прочитати інформацію виробника для пацієнта, яка постачається з ін’єкцією дарбепоетину альфа, перш ніж використовувати її вперше вдома. Попросіть свого лікаря показати вам або людині, яка буде робити ін’єкцію ліків, як його робити.

Ін’єкція дарбепоетину альфа постачається у попередньо заповнених шприцах та у флаконах, які слід використовувати з одноразовими шприцами. Якщо ви використовуєте флакони з ін’єкцією дарбепоетину альфа, ваш лікар або фармацевт повідомить вам, який тип шприца вам слід використовувати. Не використовуйте будь-який інший тип шприца, оскільки ви можете не отримати потрібну кількість ліків.

Не струшуйте ін’єкцію дарбепоетину альфа. Якщо ви струшуєте ін’єкцію дарбепоетину альфа, він може виглядати пінистим і не повинен використовуватися.

Завжди ін’єктуйте ін’єкцію дарбепоетину альфа у власному шприці. Не розбавляйте його будь-якою рідиною і не змішуйте з будь-якими іншими ліками.

Ви можете вводити ін’єкцію дарбепоетину альфа в будь-яку частину зовнішньої області надпліч, живота, за винятком 2-дюймової (5-сантиметрової) області навколо пупка (пупка), передньої частини середніх стегон та верхньої зовнішньої області сідниць. Вибирайте нове місце щоразу під час ін’єкції дарбепоетину альфа. Не впорскуйте дарбепоетин альфа в місця, які є ніжними, червоними, забитими або твердими або мають шрами або розтяжки.

Якщо ви лікуєтеся діалізом (лікуванням для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), лікар може наказати вам ввести ліки у ваш венозний порт доступу (місце, де діалізні трубки з'єднані з вашим тілом). Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як вводити ліки.

Завжди дивіться на ін’єкційний розчин дарбепоетину альфа, перш ніж вводити його. Переконайтеся, що на попередньо заповненому шприці або флаконі позначено правильну назву та міцність ліків, а також термін придатності, який не минув. Якщо ви використовуєте флакон, переконайтесь, що він має кольоровий ковпачок, а якщо ви використовуєте попередньо заповнений шприц, переконайтеся, що голка покрита сірим покриттям і що жовта пластикова гільза не натягнута на голку . Також переконайтеся, що розчин прозорий і безбарвний і не містить грудочок, пластівців або частинок. Якщо у вас є якісь проблеми з вашими ліками, зателефонуйте своєму фармацевту і не робіть ін’єкції.

Не використовуйте попередньо заповнені шприци, одноразові шприци або флакони з ін’єкцією дарбепоетину альфа більше одного разу. Утилізуйте використані шприци у стійку до проколів ємність. Попросіть свого лікаря або фармацевта, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням ін'єкції дарбепоетину альфа,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на дарбепоетин альфа, епоетин альфа (епоген, прокріт), будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції дарбепоетину альфа.Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування. Якщо ви будете використовувати попередньо наповнені шприци, повідомте свого лікаря, якщо у вас або у людини, яка буде вводити препарат, алергія на латекс.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або у вас був високий кров'яний тиск, і якщо у вас коли-небудь була аплазія червоних клітин (PRCA; тип важкої анемії, який може розвинутися після лікування ЕРА, таким як ін’єкція дарбепоетину альфа або ін’єкція епоетину альфа). Ваш лікар може сказати вам не використовувати ін’єкцію дарбепоетину альфа.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були судоми. Якщо ви використовуєте ін’єкцію дарбепоетину альфа для лікування анемії, спричиненої хронічними захворюваннями нирок, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був рак.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції дарбепоетину альфа, зателефонуйте своєму лікарю.
• перед операцією, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте свого лікаря або стоматолога про те, що ви лікуєтесь ін’єкцією дарбепоетину альфа. Особливо важливо повідомити свого лікаря про те, що ви використовуєте ін’єкцію дарбепоетину альфа, якщо вам роблять операцію шунтування коронарних артерій (АКШ) або хірургічне втручання для лікування кісткової проблеми. Лікар може призначити антикоагулянт (розріджувач крові), щоб запобігти утворенню згустків під час операції.

Лікар може призначити спеціальну дієту, яка допоможе контролювати артеріальний тиск та сприятиме підвищенню рівня заліза, щоб ін’єкція дарбепоетину альфа могла працювати якнайкраще. Уважно дотримуйтесь цих вказівок і запитайте свого лікаря або дієтолога, якщо у вас є які-небудь питання.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб запитати, що робити, якщо ви пропустили дозу ін’єкції дарбепоетину альфа. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін'єкція дарбепоетину альфа може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• кашель
• біль у животі
• почервоніння, набряк, синці, свербіж або ущільнення в місці, куди ви ввели дарбепоетин альфа

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висип
• сверблячий
• утруднене дихання або ковтання
• хрипи
• осиплість голосу
• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• прискорений пульс
• надмірна втома
• нестача енергії
• запаморочення
• непритомність
• Бліда шкіра

Ін'єкція дарбепоетину альфа може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми або ви погано почуваєтесь під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у коробці, у якій він надійшов, щільно закритою та недоступною для дітей. Після того, як флакон або попередньо заповнений шприц витягнуті з коробки, тримайте його в кришці, щоб захистити від кімнатного світла, доки не буде вказана доза. Зберігайте ін’єкцію дарбепоетину альфа в холодильнику, але не заморожуйте його. Викиньте будь-які заморожені ліки.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем. Під час лікування ін’єкцією дарбепоетину альфа ваш лікар часто контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та персоналу лабораторії, що ви використовуєте ін’єкцію дарбепоетину альфа.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Аранесп^®