Ельтромбопаг

Зміст

• Перш ніж приймати ельтромбопаг,
• Ельтромбопаг може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Якщо у вас хронічний гепатит С (триває вірусна інфекція, яка може пошкодити печінку), і ви приймаєте ельтромбопаг з препаратами проти гепатиту С, що називаються інтерфероном (Пегінтерферон, Пегінтрон, інші) та рибавірином (Копегус, Ребетол, Рібасфера, інші), існує підвищений ризик розвитку серйозних уражень печінки. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: пожовтіння шкіри або очей, темна сеча, надмірна втома, біль у верхній правій частині живота, набряк області шлунка або сплутаність свідомості.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні дослідження до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ельтромбопаг.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ельтромбопагом та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому ельтромбопагу.

Ельтромбопаг застосовується для збільшення кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають згустку крові), для зменшення ризику кровотеч у дорослих та дітей віком від 1 року, які мають хронічну імунну тромбоцитопенію (ІТП; триваючий стан, який може спричинити незвичні синці або кровотеча через аномально низьку кількість тромбоцитів у крові) і яким не допомогли або не піддаються лікуванню іншими методами лікування, включаючи ліки або хірургічне втручання для видалення селезінки. Ельтромбопаг також застосовується для збільшення кількості тромбоцитів у людей, які страждають гепатитом С (вірусною інфекцією, яка може пошкодити печінку), щоб вони могли розпочати та продовжити лікування інтерфероном (Пегінтерферон, Пегінтрон, інші) та рибавірином (Ребетол). Ельтромбопаг також використовується у поєднанні з іншими ліками для лікування апластичної анемії (стану, при якому організм не виробляє достатньо нових клітин крові) у дорослих та дітей віком від 2 років. Він також використовується для лікування апластичної анемії у дорослих, яким не допомогли інші ліки. Ельтромбопаг застосовується для збільшення кількості тромбоцитів, достатнього для зменшення ризику кровотечі у людей з ІТП або апластичною анемією, або для дозволу лікування інтерфероном та рибавірином у людей з гепатитом С. Однак він не використовується для збільшення кількості тромбоцитів до нормальний рівень. Ельтромбопаг не слід застосовувати для лікування людей, які мають низьку кількість тромбоцитів через інші захворювання, ніж ІТП, гепатит С або апластична анемія. Ельтромбопаг входить до класу ліків, які називаються агоністами тромбопоетинових рецепторів. Це працює, змушуючи клітини кісткового мозку виробляти більше тромбоцитів.

Ельтромбопаг випускається у вигляді таблетки та у вигляді порошку для прийому всередину суспензії (рідини) для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі. Приймайте ельтромбопаг приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ельтромбопаг точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Приймайте ельтромбопаг принаймні за 2 години до або через 4 години після того, як ви їсте або п'єте продукти, що містять багато кальцію, такі як молочні продукти, збагачені кальцієм соки, крупи, вівсянка та хліб; форель; молюски; листові зелені овочі, такі як шпинат та зелень комір; і тофу та інші соєві продукти. Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи містить їжа багато кальцію. Можливо, вам буде корисно приймати ельтромбопаг на початку або в кінці дня, щоб ви могли їсти ці продукти протягом більшої частини неспання.

Проковтнути таблетки цілими. Не розколюйте, не жуйте та не подрібнюйте їх та не змішуйте з їжею або рідиною.

Якщо ви приймаєте порошок для пероральної суспензії, уважно прочитайте інструкцію виробника щодо застосування, яка додається до ліків. Ці інструкції описують, як підготувати та виміряти дозу. Змішайте порошок з прохолодною або холодною водою перед використанням. Не змішуйте порошок з гарячою водою. Відразу після приготування ковтайте дозу. Якщо його не прийняли протягом 30 хвилин або залишилася рідина, викиньте суміш у сміття (не виливайте її в раковину).

Не дозволяйте порошку торкатися вашої шкіри. Якщо ви розлили порошок на шкіру, негайно змийте його водою з милом. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є шкірна реакція або у вас виникли запитання.

Ваш лікар, ймовірно, розпочне вам прийом низької дози ельтромбопагу та відрегулює дозу залежно від вашої реакції на ліки. На початку лікування лікар призначає аналіз крові для перевірки рівня тромбоцитів раз на тиждень. Ваш лікар може збільшити дозу, якщо рівень тромбоцитів у вас занадто низький. Якщо рівень тромбоцитів у вас занадто високий, лікар може зменшити дозу або не давати вам ельтромбопаг протягом певного часу. Після того, як лікування триватиме певний час, і лікар знайде дозу елтромбопагу, яка вам підходить, рівень тромбоцитів перевірятимуть рідше. Рівень тромбоцитів також перевірятимуть щотижня протягом принаймні 4 тижнів після припинення прийому ельтромбопагу.

Якщо у вас хронічний ІТП, ви можете отримувати інші ліки для лікування свого стану разом з ельтромбопагом. Ваш лікар може зменшити дозу цих ліків, якщо елтромбопаг добре працює для вас.

Ельтромбопаг працює не у всіх. Якщо рівень тромбоцитів у вас зростає недостатньо після того, як ви деякий час приймали ельтромбопаг, лікар може сказати вам припинити прийом ельтромбопагу.

Ельтромбопаг може допомогти контролювати ваш стан, але не вилікує його. Продовжуйте приймати ельтромбопаг, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати ельтромбопаг, не поговоривши з лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ельтромбопаг,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ельтромбопаг, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток ельтромбопагу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); бозентан (Tracleer); ліки, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), флувастатин (Lescol), пітавастатин (Livalo, Zypitamag), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) та симвастатин (Zocor, Flolopid, у Vytorin); езетиміб (Зетія, у Виторіні); глібурид (діабета, гліназа); іматиніб (Gleevec); іринотекан (Camptosar, Onivyde); олмесартан (Бенікар, в Азор, в Трибензор); лапатиніб (Тикерб); метотрексат (Rasuvo, Trexall, інші); мітоксантрон; репаглінід (Prandin): рифампін (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, Rifater); сульфасалазин (азульфідин); топотекан (Hycamtin) та валсартан (Diovan, у Byvalson, у Entresto, у Exforge). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ельтромбопагом, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• якщо ви приймаєте антациди, що містять кальцій, алюміній або магній (Maalox, Mylanta, Tums) або вітамінно-мінеральні добавки, що містять кальцій, залізо, цинк або селен, прийміть ельтромбопаг за 2 години до або через 4 години після прийому.
• повідомте свого лікаря, якщо ви східноазіатського (китайського, японського, тайванського або корейського) походження, і якщо у вас є або коли-небудь була катаракта (помутніння кришталика ока, яка може спричинити проблеми із зором), згустки крові, будь-який стан що збільшує ризик розвитку тромбу, проблем із кровотечами, мієлодиспластичного синдрому (MDS; розлад крові, що може призвести до раку) або захворювання печінки. Також повідомте свого лікаря, якщо ви перенесли операцію з видалення селезінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час лікування ельтромбопагом. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час лікування та протягом 7 днів після останньої дози. Якщо ви завагітніли під час прийому ельтромбопагу, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Під час прийому ельтромбопагу не слід годувати грудьми.
• продовжуйте уникати заходів, які можуть спричинити травми та кровотечі під час лікування ельтромбопагом. Ельтромбопаг застосовується для зменшення ризику серйозної кровотечі, але все ще існує ризик виникнення кровотечі.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше однієї дози ельтромбопагу за один день.

Ельтромбопаг може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• біль у спині
• м’язові болі або спазми
• головний біль
• симптоми грипу, такі як лихоманка, головний біль, біль у горлі, кашель, втома, озноб та болі в тілі
• слабкість
• сильна втома
• зниження апетиту
• біль або набряк у роті або горлі
• втрата волосся
• висип
• змінюється колір шкіри
• поколювання, свербіж або печіння шкіри
• набряк щиколоток, стоп або гомілок
• зубний біль (у дітей)

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• набряк, біль, болючість, тепло або почервоніння на одній нозі
• задишка, відкашлювання крові, прискорене серцебиття, прискорене дихання, біль при глибокому диханні
• біль у грудях, руках, спині, шиї, щелепі або животі, що проривається холодним потом, запаморочення
• повільна або важка мова, раптова слабкість або оніміння обличчя, руки або ноги, раптовий головний біль, раптові проблеми із зором, раптові труднощі при ходьбі
• біль у шлунку, нудота, блювота, діарея
• похмуре, розмите зір або інші зміни зору

Ельтромбопаг може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Якщо до вашого ліки входить пакет з осушувачем (невеликий пакет, який містить речовину, яка поглинає вологу, щоб ліки залишалися сухими), залиште пакет у пляшці, але будьте обережні, щоб його не проковтнути.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• висип
• уповільнене серцебиття
• надмірна втома

Ваш лікар призначить очний огляд до та під час лікування ельтромбопагом.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Промакта^®