Сунітиніб

Зміст

• Перш ніж приймати сунітиніб,
• Сунітиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Сунітиніб може завдати серйозної або небезпечної для життя пошкодження печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або проблеми з печінкою. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: свербіж, жовтуватість очей та шкіри, потемніння сечі або біль або дискомфорт у правій верхній частині живота. Можливо, лікареві доведеться зменшити дозу сунітинібу або назавжди або тимчасово припинити лікування.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні аналізи крові до і під час лікування, щоб переконатися, що вам безпечно приймати сунітиніб та перевірити реакцію організму на ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування сунітинібом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому сунітинібу.

Сунітиніб застосовується для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (ГІСТ; тип пухлини, яка росте в шлунку, кишечнику (кишечнику) або стравоході (трубка, що з’єднує горло зі шлунком) у людей з пухлинами, які не лікувались успішно іматинібом ( Gleevec) або людям, які не можуть приймати іматиніб. Сунітиніб також застосовується для лікування запущеної нирково-клітинної карциноми (РКС, тип раку, що починається в клітинах нирок). Сунітиніб також використовується для запобігання поверненню РКС у людей, які мають РКС, який не поширився і у нього видалили нирку. Сунітиніб також застосовується для лікування нейроендокринних пухлин підшлункової залози (pNET, різновид пухлини, яка починається в певних клітинах підшлункової залози) у людей з пухлинами, які погіршились і не піддаються лікуванню хірургічне втручання. Сунітиніб входить до класу препаратів, що називаються інгібіторами кінази. Він діє, блокуючи дію аномального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин і може допомогти зменшити пухлини.

Сунітиніб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину з їжею або без їжі. Для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST) або для лікування нирково-клітинної карциноми (RCC), сунітиніб зазвичай приймають один раз на день протягом 4 тижнів (28 днів) з наступною 2-тижневою перервою перед початком наступного циклу дозування та повторювати кожні 6 тижнів стільки, скільки рекомендує лікар. Для профілактики РСС сунітиніб зазвичай приймають один раз на день протягом 4 тижнів (28 днів), після чого роблять 2-тижневу перерву перед початком наступного циклу дозування та повторюють кожні 6 тижнів протягом 9 циклів. Для лікування нейроендокринних пухлин підшлункової залози (pNET), сунітиніб зазвичай приймають один раз на день. Приймайте сунітиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть сунітиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх. Не відкривайте капсули.

Можливо, вам доведеться приймати одну або кілька капсул за раз, залежно від вашої дози сунітинібу.

Під час лікування лікар може поступово збільшувати або зменшувати дозу сунітинібу. Це залежить від того, наскільки добре діє ліки для вас, і від побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Продовжуйте приймати сунітиніб, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати сунітиніб, не поговоривши з лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати сунітиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на сунітиніб, будь-які інгредієнти капсул сунітинібу або будь-які інші ліки. Попросіть свого фармацевта або перегляньте інформацію про пацієнта у виробництві (Посібник з лікування), щоб отримати перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: певні антибіотики, такі як кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку), рифампін (Рифадін, Римактан, Ріфамате, Ріфатер), рифабутин (Мікобутин), рифапентин (Прифтин) та телітроміцин (Кетек); певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол та вориконазол (Vfend); дексаметазон; ліки від діабету; певні ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), включаючи атазанавір (Reyataz, в Evotaz), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, в Kaletra) та саквінавір (Invirase); нефазодон; деякі ліки від судом, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек). Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте або приймали алендронат (Binosto, Fosamax), етидронат, ібандронат (Boniva), памідронат, ризедронат (Actonel, Atelvia) або ін’єкцію золедронової кислоти (Reclast, Zometa). Інші ліки також можуть взаємодіяти з сунітиніб, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Не приймайте звіробій, приймаючи сунітиніб.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з кровотечею; тромб у легенях; подовження інтервалу QT (нерегулярний серцевий ритм, що може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті); повільне, швидке або нерегулярне серцебиття; серцевий напад; серцева недостатність; високий кров'яний тиск; судоми; низький рівень цукру в крові або діабет; низький рівень калію або магнію в крові; проблеми з ротом, зубами або яснами; або захворювання нирок, щитовидної залози або серця.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або плануєте заводити дитину. Ви або ваш партнер не повинні завагітніти під час прийому сунітинібу. Якщо ви жінка, вам доведеться пройти тест на вагітність перед початком лікування, і ви повинні використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування сунітинібом та протягом 4 тижнів після остаточної дози. Якщо ви чоловік, вам і вашому партнеру слід використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування сунітинібом та протягом 7 тижнів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Сунітиніб може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Однак не слід вважати, що ви або ваш партнер не можете завагітніти. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому сунітинібу, зателефонуйте своєму лікарю. Сунітиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми під час лікування сунітинібом та протягом 4 тижнів після остаточної дози.
• якщо у вас є операція, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте сунітиніб. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам припинити прийом сунітинібу принаймні за 3 тижні до запланованої операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваш лікар скаже, коли після операції знову починати приймати сунітиніб.
• ви повинні знати, що сунітиніб може призвести до того, що ваша шкіра пожовтіє, а волосся світліше і втратить колір. Це, ймовірно, спричинено жовтим кольором препарату та не є шкідливим чи болючим.
• ви повинні знати, що сунітиніб може спричинити високий кров'яний тиск. Під час прийому сунітинібу слід регулярно перевіряти артеріальний тиск.
• ви повинні знати, що сунітиніб може спричинити остеонекроз щелепи (ОНЖ, серйозний стан щелепної кістки), особливо якщо ви приймаєте стоматологічну хірургію або лікування під час прийому ліків. Стоматолог повинен оглянути ваші зуби та виконати будь-які необхідні процедури, включаючи чищення або закріплення неправильно встановлених протезів, перед тим, як почати приймати сунітиніб. Під час прийому сунітинібу обов’язково чистіть зуби та чистіть рот. Скажіть своєму лікарю або стоматологу, якщо у вас є або боліли рот, зуби або щелепа; виразки в роті або набряки; оніміння або відчуття тяжкості в щелепі; або будь-які вільні зуби. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як проводити стоматологічне лікування під час прийому цього препарату.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Якщо ви пропустите дозу сунітинібу менше ніж за 12 годин, прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте, а потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак якщо ви пропустите дозу більше ніж на 12 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Сунітиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• слабкість
• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• печія
• газ
• геморой
• біль, подразнення або відчуття печіння губ, язика, рота або горла
• сухість у роті
• змінити смак речей
• втрата апетиту
• зміни ваги
• втрата волосся
• тонкі, ламкі нігті або волосся
• повільна мова
• бліда або суха шкіра
• тряска
• рясні, нерегулярні або пропущені менструації
• депресія
• труднощі із засипанням або засинанням
• сухість, товщина, розтріскування або пухирці шкіри на долонях рук і підошвах ніг
• біль у м’язах, суглобах, спині або кінцівках
• часті носові кровотечі
• кровотеча з ясен
• незвичний дискомфорт при низьких температурах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• незвичні синці або кровотечі
• кривавий або чорний і смолистий стілець
• кров у сечі
• блювота, яка яскраво-червона або схожа на кавову гущу
• кашель крові
• біль у животі, набряк або болючість
• головний біль
• лихоманка
• набряк, болючість, тепло або почервоніння ноги
• набряки ніг або щиколоток
• прискорене, нерегулярне або биття серця
• запаморочення або непритомність
• зниження пильності або концентрації уваги
• спантеличеність
• депресія
• нервозність
• судоми
• зміни зору
• біль у грудях або тиск
• сильна втома
• задишка
• біль при глибокому вдиху
• незрозумілий набір ваги
• зменшення сечовипускання
• каламутна сеча
• набряк очей, обличчя, губ, язика або горла
• висип
• вулики
• утворення пухирів або лущення шкіри або всередині рота
• труднощі з ковтанням або диханням
• осиплість голосу

Сунітиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні обстеження, такі як електрокардіограми (ЕКГ, тест, що фіксує електричну активність серця), ехокардіограми (тест, який використовує звукові хвилі для вимірювання здатності вашого серця перекачувати кров) та дослідження сечі до та під час лікування сунітинібом. щоб бути впевненим, що для вас безпечно приймати сунітиніб та перевіряти реакцію організму на ліки.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Сутент^®