Ін’єкція Ніволумабу

Зміст

• Перш ніж отримувати ін’єкцію рівнялумабу,

Застосовується ін’єкція ніволумабу:

• самостійно або в комбінації з іпілімумабом (Yervoy) для лікування певних типів меланоми (різновид раку шкіри), яка поширилася на інші частини тіла або не може бути видалена хірургічним шляхом,
• для лікування та запобігання поверненню певного типу меланоми після операції з її видалення та будь-яких уражених тканин та лімфатичних вузлів,
• у поєднанні з іпілімумабом (Yervoy) для лікування певного типу раку легенів (недрібноклітинний рак легенів; НМРЛ), який поширився на інші частини тіла,
• у поєднанні з іпілімумабом (Yervoy) та хіміотерапією платиною для лікування певного типу НМРЛ, який повернувся або поширився на інші частини тіла,
• самостійно для лікування певного типу НМРЛ, який поширився на інші частини тіла і погіршився під час або після лікування платиновими хіміотерапевтичними препаратами,
• для лікування іншого типу раку легенів (дрібноклітинний рак легенів, SCLC), який поширився на інші частини тіла, які погіршилися після лікування після хіміотерапії платиною та принаймні одними іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• для лікування запущеної нирково-клітинної карциноми (РКС, тип раку, що починається в клітинах нирок), що погіршився після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• у комбінації з іпілімумабом (Yervoy) для лікування запущеного РКС у людей, які не отримували інших хіміотерапевтичних препаратів,
• для лікування лімфоми Ходжкіна (хвороби Ходжкіна) у дорослих, які погіршились або не реагували на аутологічну трансплантацію стовбурових клітин (процедура, при якій певні клітини крові виводяться з організму, а потім повертаються в організм після хіміотерапії та / або променевої терапії) та брентуксимаб ведотин Лікування (Adcetris) або принаймні три інші процедури, включаючи трансплантацію стовбурових клітин,
• для лікування певного типу раку голови та шиї, який постійно повертається, або який поширився на інші частини тіла або погіршився під час або після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• для лікування уротеліального раку (рак слизової оболонки сечового міхура та інших відділів сечовивідних шляхів), який поширився на інші частини тіла і погіршився під час або після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами,
• окремо або в комбінації з іпілімумабом для лікування певного типу колоректального раку (рак, який починається в товстій кишці) у дорослих та дітей віком від 12 років, який поширився на інші частини тіла та погіршився після лікування іншою хіміотерапією ліки,
• окремо або в комбінації з іпілімумабом для лікування гепатоцелюлярної карциноми (HCC; різновид раку печінки) у людей, які раніше отримували лікування сорафенібом (Nexafar),
• для лікування плоскоклітинного раку стравоходу (раку трубки, що з’єднує ваше горло зі шлунком), який поширився на інші частини тіла, погіршився після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами або не може бути вилікуваний хірургічним шляхом,
• а також у комбінації з іпілімумабом для лікування злоякісної мезотеліоми плеври (різновид раку, що вражає внутрішню оболонку легенів та порожнини грудної клітини) у дорослих, яку неможливо видалити хірургічним шляхом.

Ніволумаб входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це працює, допомагаючи вашій імунній системі уповільнити або зупинити ріст ракових клітин.

Ніволумаб поставляється у вигляді рідини, яку лікар або медсестра вводить у вену протягом 30 хвилин у лікарні чи медичному закладі. Коли рівеньлумаб призначають самостійно для лікування меланоми, недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ), лімфоми Ходжкіна, раку голови та шиї, раку уротелію, запущеного РКС, раку прямої кишки, плоскоклітинного раку стравоходу або гепатоцелюлярної карциноми, його зазвичай вводять один раз кожні 2 або 4 тижні, залежно від вашої дози, стільки, скільки лікар рекомендує проходити лікування. Коли рівеньлумаб призначають окремо для лікування дрібноклітинного раку легенів (SCLC), його зазвичай вводять один раз на 2 тижні, стільки, скільки лікар рекомендує проходити лікування. Коли рівеньлумаб призначають у комбінації з іпілімумабом для лікування меланоми, гепатоцелюлярної карциноми, колоректального раку або РКС, його зазвичай дають один раз на 3 тижні по 4 дози з іпілімумабом, а потім поодинці раз на 2 або 4 тижні залежно від вашої дози протягом поки ваш лікар рекомендує вам пройти лікування. Коли рівеньлумаб вводиться в комбінації з іпілімумабом для лікування НДКРЛ, його зазвичай вводять раз на 2 тижні, поки лікар рекомендує проходити лікування. Коли рівеньлумаб призначають у комбінації з іпілімумабом для лікування злоякісної мезотеліоми плеври, його зазвичай вводять раз на 3 тижні, стільки, скільки лікар рекомендує проходити лікування. Коли рівеньлумаб призначають у комбінації з іпілімумабом та хіміотерапією платиною для лікування НДКРЛ, його зазвичай вводять один раз на 3 тижні, стільки, скільки лікар рекомендує проходити лікування.

Ніволумаб може викликати серйозні реакції, що загрожують життю, під час інфузії. Лікар або медсестра будуть уважно спостерігати за вами під час прийому інфузії та незабаром після інфузії, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, які можуть виникнути під час інфузії: озноб або тремтіння, свербіж, висип, гіперемія, утруднене дихання, запаморочення, лихоманка та відчуття непритомності.

Ваш лікар може уповільнити інфузію, затримати її або припинити лікування ін’єкцією рівнялумабу або призначити додаткові ліки залежно від вашої реакції на ліки та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією рівнялумабу. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію рівнялумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на рівеньлумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції рівнялумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо вам коли-небудь пересаджували орган. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь було аутоімунне захворювання (стан, при якому імунна система атакує здорову частину тіла), таке як хвороба Крона (стан, коли імунна система атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарея, втрата ваги та лихоманка), виразковий коліт (стан, що викликає набряк і виразки в оболонці товстої кишки [товстої кишки] та прямої кишки), або вовчак (стан, при якому імунна система атакує багато тканин та органів, включаючи шкіру, суглоби, кров та нирки); будь-який тип захворювань легенів або проблеми з диханням; або захворювання щитовидної залози, нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Перш ніж отримувати рівеньлумаб, вам потрібно буде пройти тест на вагітність. Ви не повинні завагітніти, поки отримуєте ін’єкцію рівнялумабу. Вам слід використовувати ефективний контроль за народжуваністю для запобігання вагітності під час лікування ін’єкцією рівнялумабу та принаймні протягом 5 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви завагітніли, отримуючи ін’єкцію рівнялумабу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ін’єкція ніволумабу може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід годувати грудьми, отримуючи ін’єкцію рівнялумабу та протягом 5 місяців після остаточної дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили прийом для ін’єкції рівнялумабу, якнайшвидше зателефонуйте своєму лікарю.

Ін’єкція ніволумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• біль у суглобах, спині, щелепі або кістках
• біль у м’язах або слабкість
• суха, потріскана, луската шкіра
• почервоніння, набряк або біль на долонях або підошвах
• виразки в роті
• сухість очей або рота

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ЯК, негайно повідомте лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:

• задишка
• новий або посилюється кашель
• кашель крові
• біль у грудях
• діарея
• біль або болючість в області живота
• випорожнення чорного кольору, смоляні, липкі або містять кров
• втома або слабкість
• відчуття холоду
• поглиблення голосу або захриплість
• зміни у вазі (збільшення або втрата)
• зміни настрою або поведінки (зниження статевого потягу, дратівливість або забудькуватість)
• скутість шиї
• біль, печіння, поколювання або оніміння в руках або ногах
• головні болі, в тому числі незвичні або не зникають
• галюцинації (бачити речі або чути голоси, яких не існує)
• судоми
• спантеличеність
• лихоманка
• втрата волосся
• свербіж, висип, кропив'янка або пухирі на шкірі
• запор
• нудота
• блювота
• сонливість
• запаморочення або непритомність
• пожовтіння шкіри або очей, темна кольорова сеча, кровотеча або синці легше, ніж зазвичай, втрата апетиту, зниження енергії або біль в правій частині області живота
• підвищена спрага
• зменшення або збільшення сечовипускання
• набряк обличчя, рук, ніг, стоп або щиколоток
• кров у сечі
• зміни зору
• дихання, яке пахне фруктовим

Ін’єкція ніволумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію рівнялумабу. При деяких станах ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як розпочати лікування, щоб перевірити, чи можна ваш рак лікувати за допомогою рівнялумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Опдіво^®