Макітантан

Зміст

• Перш ніж приймати мацитанан,
• Мацитанан може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом мацитентану та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати:

Для пацієнтів жіночої статі:

Не приймайте мацитентан, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Існує великий ризик того, що мацитанан завдасть шкоди плоду.

Через ризик заподіяння шкоди плоду була створена програма під назвою OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS), щоб переконатись, що вагітна жінка не приймає мацитентан і що жінка не завагітніє під час прийому мацитентану. Усі жінки, включаючи жінок, які не можуть завагітніти, можуть отримувати мацитанан лише в тому випадку, якщо вони зареєстровані в OPSUMIT REMS, мають рецепт від лікаря, який зареєстрований у OPSUMIT REMS, і заповнюють рецепт в аптеці, яка зареєстрована в OPSUMIT REMS.

Ваш лікар зареєструє вас у OPSUMIT REMS. Ваш лікар розповість вам про ризики мацитентану, особливо про ризики серйозних вроджених вад, якщо приймати їх під час вагітності. Ви повинні підписати аркуш інформованої згоди, в якому зазначається, що розумієте цю інформацію, щоб лікар міг вас зареєструвати.

Ваш лікар також визначить, чи зможете ви завагітніти. Якщо ви досягли статевого дозрівання (коли дитячий організм стає фізично зрілим і здатним народити дитину), маєте матку і ще не пройшли менопаузу (`` зміна життя '' в кінці місячних), вас вважають жінкою хто може завагітніти, і вам доведеться дотримуватися певних додаткових правил, щоб отримувати мацитанан.

Для жінок, які можуть завагітніти:

Ви повинні використовувати надійний контроль над народжуваністю протягом усього лікування мацитантаном та протягом 1 місяця після остаточної дози. Ваш лікар скаже вам, які форми контролю народжуваності є прийнятними, і надасть ваші письмові відомості про контроль народжуваності. У більшості випадків вам потрібно буде використовувати дві форми контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час прийому мацитентану.

Вам доведеться робити тест на вагітність перед початком лікування, щомісяця під час лікування та через 1 місяць після остаточної дози, щоб отримати мацитентан. Ваш лікар призначить вам тести на вагітність. Аптека не видаватиме вам мацитентан, поки вони не підтвердять, що ви зробили необхідні тести на вагітність.

Ви не повинні мати незахищений секс під час прийому мацитентану.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас був незахищений секс, ви вважаєте, що ваш контроль за народжуваністю не вдався, пропустив менструацію або вважаєте, що ви вагітні з будь-якої причини. Він обговорить з вами ваші варіанти лікування. Не чекайте наступного прийому, щоб обговорити це зі своїм лікарем.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви не розумієте всього, що вам сказали про контроль за народжуваністю, або якщо ви не вважаєте, що зможете використовувати прийнятні форми контролю за народжуваністю весь час свого лікування.

Якщо ви є батьком або опікуном жінки, яка ще не досягла статевого дозрівання, регулярно перевіряйте свою дитину, чи не спостерігаються у неї ознаки статевого дозрівання (бруньки на грудях, лобкове волосся), і повідомте лікаря про будь-які зміни.

Для всіх пацієнтів:

Macitentan відсутній в роздрібних аптеках. Ваші ліки надішлють вам із спеціалізованої аптеки, яка зареєстрована в OPSUMIT REMS. Якщо ви жінка, яка не досягла статевого дозрівання, або жінка, яка може завагітніти, ви отримуватимете лише 30-денний запас за раз. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як ви будете отримувати ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування мацитентаном і щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Мацитанан застосовується для лікування симптомів легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ; високий кров'яний тиск у судинах, що несуть кров до легенів). Мацитанан входить до класу ліків, які називаються антагоністами ендотелінових рецепторів. Він діє, зупиняючи дію ендотеліну, природної речовини, яка змушує звужувати кровоносні судини і перешкоджає нормальному кровотоку у людей, які страждають на ПАУ.

Macitentan поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі один раз на день. Приймайте мацитанан приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть мацитанан точно так, як призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати мацитанан,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на мацитантан, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток мацитантану. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол), кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); ефавіренц (Сустіва); певні інгібітори ВІЛ-протеази, такі як нелфінавір (Viracept), індинавір (Crixivan) та ритонавір (Norvir, у Kaletra); ітраконазол (Онмел, Споранокс); кетоконазол; нефазодон; невірапін Вірамун); фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); рифабутин (мікобутин); та рифампін (рифадин, рифамат, рифатер, римактан). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з мацитентаном, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь була анемія (стан, при якому еритроцити не доставляють достатню кількість кисню до органів) або захворювання печінки.
• не годувати грудьми під час прийому цього препарату.
• ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому мацитентану.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Мацитанан може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• закладеність носа
• біль у горлі
• кашель
• симптоми грипу
• головний біль
• термінове, часте або хворобливе сечовипускання
• висип

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом мацитентану та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• свербіж шкіри
• темна сеча
• пожовтіння шкіри або очей
• біль у верхній правій частині живота
• незрозуміла нудота або блювота
• втрата апетиту
• сильна втома
• лихоманка
• набряк обличчя, горла, язика, губ та очей
• труднощі з ковтанням або диханням
• осиплість голосу
• задишка, особливо в положенні лежачи
• відкашлювання рожевої, пінистої мокроти або крові
• незвичне збільшення ваги
• набряк щиколоток або ніг

Мацитанан може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• головний біль
• нудота
• блювота

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити обстеження, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка, а також перевірити наявність анемії перед початком лікування та час від часу під час лікування мацитентаном.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Opsumit^®