Ін’єкція окрелізумабу

Зміст

• Ін’єкція окрелізумабу застосовується для лікування дорослих з різними формами розсіяного склерозу (РС; хвороба, при якій нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура) в тому числі:
• Перш ніж отримувати ін’єкцію окрелізумабу,
• Окрелізумаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ін’єкція окрелізумабу застосовується для лікування дорослих з різними формами розсіяного склерозу (РС; хвороба, при якій нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура) в тому числі:

• первинно-прогресуючі форми (симптоми поступово погіршуються з часом) РС,
• клінічно ізольований синдром (СНД; епізоди нервових симптомів, які тривають щонайменше 24 години),
• рецидивуючо-ремітуючі форми (перебіг захворювання, при якому симптоми час від часу загострюються), або
• вторинні прогресуючі форми (перебіг захворювання, коли рецидиви трапляються частіше).

Окрелізумаб у класі ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це працює, зупиняючи певні клітини імунної системи від заподіяння шкоди.

Ін’єкція окрелізумабу поставляється у вигляді розчину (рідини), який вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою. Зазвичай його дають раз на 2 тижні протягом перших двох доз (на 0 тижні та на 2 тижні), а потім інфузії роблять раз на 6 місяців.

Ін’єкція окрелізумабу може спричинити серйозні реакції під час інфузії та до доби після прийому інфузії. Можливо, вам будуть призначені інші ліки для лікування або допоможуть запобігти реакціям на окрелізумаб. Лікар або медсестра будуть уважно спостерігати за вами під час прийому інфузії та протягом принаймні 1 години після цього, щоб забезпечити лікування у разі виникнення певних побічних ефектів препарату. Ваш лікар може тимчасово або назавжди припинити лікування або зменшити дозу, якщо ви відчуваєте певні побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю або медсестрі, якщо протягом або протягом 24 годин після інфузії ви відчуваєте будь-що з наступного: висип; сверблячий; вулики; почервоніння в місці ін’єкції; утруднене дихання або ковтання; кашель; хрипи; висип; почуття непритомності; подразнення горла; біль у роті або горлі; задишка; набряк обличчя, очей, рота, горла, язика або губ; промивання; лихоманка; втома; втома; головний біль; запаморочення; нудота; або ритм серцебиття. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або негайно зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас виникнуть будь-які із цих симптомів після виходу з кабінету лікаря або медичного закладу.

Окрелізумаб може допомогти контролювати симптоми розсіяного склерозу, але не виліковує їх.Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, щоб перевірити, наскільки добре діє окрелізумаб для вас. Важливо повідомити свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією окрелізумабу та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію окрелізумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на окрелізумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції окрелізумабу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, що пригнічують вашу імунну систему, такі як: кортикостероїди, включаючи дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol) та преднізон (Rayos); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); даклізумаб (Зінбріта); фінголімод (Гіленя); мітоксантрон; наталізумаб (Тисабрі); такролімус (Астаграф, Програф); або теріфлуномід (Aubagio). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був гепатит B (HBV; вірус, який інфікує печінку і може спричинити важке ураження печінки або рак печінки). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не отримувати окрелізумаб.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є який-небудь тип інфекції, перш ніж розпочати лікування ін’єкцією окрелізумабу.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час лікування окрелізумабом та протягом 6 місяців після остаточної дози. Якщо ви завагітніли під час прийому окрелізумабу, зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ви отримуєте ін’єкцію окрелізумабу під час вагітності, обов’язково поговоріть з лікарем про це після народження дитини. Можливо, вашій дитині доведеться відкласти прийом певних вакцин.
• повідомте свого лікаря, якщо ви недавно зробили щеплення або плануєте зробити щеплення. Можливо, вам доведеться отримати певні типи вакцин щонайменше за 4 тижні до цього, а інші - принаймні за 2 тижні до початку лікування ін’єкцією окрелізумабу. Не робіть щеплень, не поговоривши з лікарем під час лікування.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустите зустріч для прийому окрелізумабу, зателефонуйте своєму лікарю якомога швидше, щоб перенести призначення.

Окрелізумаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• набряк або біль у руках, руках, ногах або стопах
• діарея

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лихоманка, озноб, постійний кашель або інші ознаки інфекції
• виразки в роті
• оперізуючий лишай (висип, який може виникнути у людей, які раніше хворіли на вітрянку)
• виразки навколо статевих органів або прямої кишки
• шкірна інфекція
• слабкість на одній стороні тіла; незграбність рук і ніг; зміни зору; зміни в мисленні, пам’яті та орієнтації; спантеличеність; або зміни особистості

Окрелізумаб може збільшити ризик деяких видів раку, включаючи рак молочної залози. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Окрелізумаб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію окрелізумабу.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо ін’єкції окрелізумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Окревус^®