Енасіденіб

Зміст

• Перш ніж приймати енасиденіб,
• Енасиденіб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Енасиденіб може спричинити серйозну або небезпечну для життя групу симптомів, яка називається синдромом диференціації. Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами, щоб побачити, чи не розвивається у вас цей синдром. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка, раптовий набір ваги, зменшення сечовипускання, набряк рук, ніг, шиї, паху або області пахв, задишка, утруднене дихання, біль у грудях, кашель, або біль у кістках. При перших ознаках того, що у вас розвивається синдром диференціації, лікар призначить ліки для лікування синдрому і може сказати вам припинити прийом енасиденібу на деякий час.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування енасиденібом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Енасиденіб застосовується для лікування певного типу гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ; тип раку, що починається з лейкоцитів), який погіршився або повернувся після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами. Енасиденіб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами ізоцитратдегідронгенази-2 (IDH2). Це працює, уповільнюючи або зупиняючи ріст ракових клітин.

Енасиденіб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте енасиденіб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть енасиденіб точно, як призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи чашкою (240 мл) води; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Якщо ви зригуєте після прийому дози енасиденібу, прийміть іншу дозу якомога швидше того ж дня.

Ваш лікар може тимчасово або назавжди зупинити лікування, зменшити дозу енасиденібу або лікувати вас іншими ліками залежно від побічних ефектів, які ви відчуваєте. Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Не припиняйте приймати енасиденіб, не поговоривши зі своїм лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати енасиденіб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на енасиденіб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток енасиденібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти чи плануєте батька дитини. Не слід завагітніти під час прийому енасиденібу. Перш ніж почати приймати ці ліки, вам потрібно буде пройти негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час лікування енасиденібом та протягом місяця після остаточної дози. Якщо ви чоловік і ваш партнер може завагітніти, вам слід застосовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування та протягом місяця після остаточної дози. Енасиденіб може знизити ефективність певних оральних контрацептивів, тому поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які вам допоможуть. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому енасиденібу, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати груддю, поки ви приймаєте енасиденіб і протягом місяця після остаточної дози.
• Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому енасиденібу.

Пийте багато води або інших рідин щодня під час лікування енасиденібом,

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви пам’ятаєте її того самого дня. Однак, якщо це вже наступний день, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Енасиденіб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• блювота
• діарея
• зниження апетиту
• змінити смак речей

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• пожовтіння очей або шкіри
• м’язові спазми або посмикування; відчуття печіння, поколювання або поколювання на шкірі; нерегулярне серцебиття; або судоми

Енасиденіб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не виймайте осушувач (невеликий пакет, що входить до складу ліків для поглинання вологи) з контейнера.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на енасиденіб.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Ідхіфа^®