Федратиніб

Зміст

• Перш ніж приймати федратиніб,
• Федратиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Федратиніб може спричиняти енцефалопатію (серйозне та потенційно смертельне розлад нервової системи), включаючи енцефалопатію Верніке (тип енцефалопатії, спричинений нестачею тіаміну [вітамін В1]). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був дефіцит тіаміну. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом федратинібу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу: труднощі з рухом або утримання рівноваги, слабкість ніг або рук, яка постійно погіршується, сплутаність свідомості, сонливість, труднощі з розумінням чи мовою, втрата пам’яті, проблеми із зором (включаючи подвійне бачення та ненормальні рухи очей) або зміни особистості.

Лікар може призначити ліки для зменшення ризику побічних ефектів, які можуть виникнути у вас при прийомі федратинібу. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас нудота, блювота, діарея або втрата ваги, яка не покращується при лікуванні.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на федратиніб.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування федратинібом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання.Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Федратиніб застосовується для лікування дорослих із певними типами мієлофіброзу (МФ; рак кісткового мозку, при якому кістковий мозок заміщується рубцевою тканиною і спричинює зменшення вироблення клітин крові). Федратиніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію аномального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин.

Федратиніб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день, з їжею або без їжі. Прийом федратинібу з їжею з високим вмістом жиру може допомогти зменшити нудоту та блювоту. Приймайте федратиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте федратиніб точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар призначить дослідження крові до і під час лікування, щоб побачити, як на вас впливає цей препарат. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу федратинібу під час лікування або може сказати вам тимчасово або назавжди припинити прийом федратинібу. Це залежить від того, наскільки ефективні ліки для вас, результатів лабораторних досліджень та наявності побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати федратиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на федратиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул федратинібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: кларитроміцин (Біаксин, у PrevPac), дилтіазем (Кардізем, Ділакор, Тіазак, інші), еритроміцин (ЕЕС, Е-міцин, Еритроцин), іделалізіб (Зіделиг), індинавір (Криксиван), ітраконазол (Споранокс), кетоконазол (Нізорал), метопролол (Lopressor, Toprol XL, у Dutoprol, інші), мідазолам (Versed), нефазодон, нелфінавір (Viracept), омепразол (Prilosec, у Zegerid), рибоцикліб (Kisqali, Kisqali, in Fesa ), ритонавір (Norvir), руксолітиніб (Jakafi) та саквінавір (Invirase). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з федратинібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому федратинібу, зателефонуйте своєму лікарю.
• не годуйте груддю під час лікування федратинібом та принаймні 1 місяць після остаточної дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте федратиніб.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Федратиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• втома
• м’язові спазми
• біль у руці, нозі або кістці
• головний біль
• збільшення ваги
• запаморочення

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• незвична кровотеча або синці
• лихоманка, озноб, кашель, болісне або часте сечовипускання або інші ознаки інфекції
• нудота, сильна втома, незвичні синці або кровотечі, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей або грипоподібні симптоми
• задишка, прискорене серцебиття, головний біль, запаморочення, блідість шкіри, сплутаність свідомості або втома

Федратиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Інребіч^®