Дироксимел фумарат

Зміст

• Перш ніж приймати дироксимелафумарат,
• Дироксимел фумарат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Дироксимель фумарат застосовується для лікування дорослих з різними формами розсіяного склерозу (РС; хвороба, при якій нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура) в тому числі:

• клінічно ізольований синдром (СНД; епізоди нервових симптомів, які тривають щонайменше 24 години),
• рецидивуючо-ремітуючі форми (перебіг захворювання, при якому симптоми час від часу загострюються), або
• вторинні прогресуючі форми (перебіг захворювання, коли рецидиви трапляються частіше).

Фумарат дироксимелю входить до класу ліків, що називаються активаторами Nrf2. Це діє, зменшуючи запалення та запобігаючи пошкодженню нервів, що може спричинити симптоми розсіяного склерозу.

Фумарат дироксимелю поставляється у вигляді капсули із затримкою вивільнення (вивільняє ліки в кишечнику, щоб запобігти розщепленню ліків шлунковими кислотами) для прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на день. Приймайте дироксимелафумарат приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть дироксимелафумарат точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Дироксимел фумарат можна приймати з їжею або без їжі. Однак не приймайте його разом з високожирною, калорійною їжею або перекусом; їжа або закуска повинна містити менше 700 калорій і менше 30 грамів жиру.

Не вживайте алкогольні напої одночасно з прийомом дироксимеля фумарату.

Проковтнути капсули із затримкою вивільнення цілими; не розколюйте, не жуйте, не подрібнюйте і не розбризкуйте їх.

Ви можете приймати аспірин без ентеросолюбільної оболонки (325 мг або менше) за 30 хвилин до прийому дироксимеля фумарату, щоб зменшити ймовірність почервоніння (почервоніння обличчя) під час лікування.

Ваш лікар, ймовірно, розпочне вам прийом низької дози дироксимелафумарату та збільшить дозу через 7 днів.

Фумарат дироксимелю може допомогти контролювати розсіяний склероз, але не вилікує його. Продовжуйте приймати дироксимелафумарат, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати дироксимелафумарат, не звертаючись до лікаря.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати дироксимелафумарат,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на дироксимелфумарат, диметилфумарат (Tecfidera), будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул із затримкою вивільнення дироксимеля фумарату. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте диметилфумарат (Tecfidera). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати дироксимелафумарат, якщо ви приймаєте ці ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є інфекція, включаючи інфекції, які приходять і проходять, і хронічні інфекції, які не зникають, або якщо у вас низький рівень лейкоцитів або захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому дироксимелу фумарату, зателефонуйте своєму лікарю.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Дироксимел фумарат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• тепло, почервоніння, свербіж або печіння шкіри
• біль у животі
• діарея
• нудота
• блювота
• печія

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• утруднене дихання або ковтання
• вулики
• висип
• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• слабкість на одній стороні тіла, незграбність рук або ніг, проблеми із зором, зміни в мисленні та пам’яті, розгубленість або зміни особистості
• втома, втрата апетиту, біль у правому боці живота, темна сеча або пожовтіння шкіри або очей

Дироксимел фумарат може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Ваш лікар може замовити аналіз крові перед початком лікування, а також може призначити певні лабораторні тести під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на дироксимелфумарат.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Шумливість^®