Толваптан (хвороба нирок)

Зміст

• Перш ніж приймати толваптан (Jynarque),
• Толваптан (Jynarque) може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати:

Толваптан (Jynarque) може спричинити пошкодження печінки, іноді досить серйозне, щоб вимагати трансплантації печінки або спричинити смерть. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з печінкою, включаючи гепатит. Ваш лікар може сказати вам не приймати толваптан (Jynarque). Ваш лікар регулярно замовлятиме лабораторні дослідження до і під час лікування, щоб перевірити, чи впливає толваптан (Jynarque) на вашу печінку. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні отримувати цей препарат, якщо аналізи показують, що у вас проблеми з печінкою. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: нудота, блювота, сильна втома, незвична кровотеча або синці, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей , сеча темного кольору, висип, свербіж або симптоми, подібні до грипу.

Через ризик застосування цього препарату толваптан (Jynarque) доступний лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розповсюдження. Для зменшення ризиків прийому толваптану (Jynarque) була створена програма під назвою Стратегії оцінки та пом'якшення ризиків Jynarque (REMS). Ваш лікар та ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в програмі Jynarque REMS. Попросіть свого лікаря отримати додаткову інформацію про цю програму та про те, як ви будете отримувати ліки. Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на толваптан (Jynarque).

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування толваптаном (Jynarque) та кожного разу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому толваптану (Jynarque).

Толваптан (Jynarque) застосовується для уповільнення погіршення функції нирок у деяких пацієнтів з аутосомно-домінантною полікістозом нирок (ADPKD; певний тип спадкової хвороби нирок). Толваптан (Jynarque) входить до класу ліків, що називаються вазопресином V₂ антагоністи рецепторів. Це діє, збільшуючи кількість води, що виділяється з організму у вигляді сечі, і зменшує ріст кіст у нирках. Виведення рідини з організму та уповільнення зростання кіст сприяє уповільненню погіршення роботи нирок.

Толваптан також доступний у вигляді таблеток (Самска) для лікування низького рівня натрію в крові у людей, які страждають серцевою недостатністю або певними іншими захворюваннями. Ця монографія наводить інформацію лише про таблетки толваптану (Jynarque) для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з ADPKD. Якщо ви використовуєте цей препарат для лікування низького рівня натрію в крові, прочитайте монографію під назвою толваптан (низький вміст натрію в крові).

Толваптан (Jynarque) поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на день, по одній таблетці вранці та одній таблетці через 8 годин, з їжею або без їжі. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть толваптан (Jynarque) точно за вказівками. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар, ймовірно, розпочне вам з низької дози толваптану (Jynarque) і поступово збільшить дозу.

Можливо, лікарю доведеться зменшити дозу, якщо ви відчуваєте певні побічні ефекти. Вам важливо розповісти своєму лікарю, як ви почуваєтесь під час лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати толваптан (Jynarque),

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на толваптан (Jynarque, Samsca), будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток толваптану. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте певні протигрибкові засоби, такі як кетоконазол (Нізорал) або ітраконазол (Споранокс); кларитроміцин (Біаксин); або деякі ліки від ВІЛ, такі як індинавір (Crixivan), лопінавір (Kaletra), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir) або саквінавір (Invirase); коніваптан (Вапрізол); або нефазодон. Ваш лікар може сказати вам не приймати толваптан (Jynarque), якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: аторвастатин (Lipitor, у Caduet), бозентан (Tracleer), десмопресин (dDAVP, мінірин, Noctiva), дигоксин (ланоксин), флуконазол (дифлюкан); фуросемід (Lasix), глібурид (Diabeta, Glynase), ловастатин (Altoprev), метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), натеглінід (Starlix), правастатин (Pravachol), репаглінід (Prandin), рифампін (Rifadin), рифампін (Rifadin) ), розувастатин (Crestor) та симвастатин (Zocor, у Виторіні). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з толваптаном (Jynarque), тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є якесь із захворювань, згаданих у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, якщо у вас є або коли-небудь був високий рівень натрію в крові, якщо у вас виникають труднощі з сечовипусканням або неможливість сечовипускання, якщо у вас сильно блювота або діарея, або думаєте, що у вас зневоднення, або якщо ви не можете помітити, що ви спраглі. Ваш лікар може сказати вам не приймати толваптан (Jynarque).
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому толваптану (Jynarque), зателефонуйте своєму лікарю. Не слід годувати грудьми, поки приймаєте толваптан (Jynarque).

Вам потрібно буде пити достатньо води під час прийому толваптану (Jynarque), щоб ви не відчували спраги або зневоднення.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Толваптан (Jynarque) може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• спрага
• сухість у роті
• часте, надмірне сечовипускання
• печія
• зниження апетиту

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• діарея
• неможливість нормально пити
• запаморочення
• слабкість
• зменшення сечовипускання
• слабкість
• сонливість
• спантеличеність
• втрата ваги
• прискорене або биття серцебиття
• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• осиплість голосу
• вулики

Толваптан (Jynarque) може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• надмірне сечовипускання
• надмірна спрага
• запаморочення
• слабкість

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на толваптан (Jynarque).

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Жинарке^®