Понесімод

Зміст

• Понезимод застосовується для профілактики епізодів симптомів та уповільнення погіршення інвалідності у дорослих із рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура), зокрема: Понезимод входить до класу ліків, що називаються модуляторами сфінгозин-l-фосфатних рецепторів. Це працює, зменшуючи дію імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.
• Перш ніж приймати понесимод,
• Понезимод може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати:

Понезимод застосовується для профілактики епізодів симптомів та уповільнення погіршення інвалідності у дорослих із рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура), зокрема: Понезимод входить до класу ліків, що називаються модуляторами сфінгозин-l-фосфатних рецепторів. Це працює, зменшуючи дію імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.

• клінічно ізольований синдром (СНД; перший епізод нервових симптомів, що триває щонайменше 24 години),
• рецидивно-ремітуюча хвороба (перебіг захворювання, при якому симптоми час від часу загострюються),
• активне вторинне прогресуюче захворювання (пізніша стадія захворювання з постійним погіршенням симптомів.)

Понезимод поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте понесимод приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть понесимод точно за вказівкою. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози понесимоду і поступово збільшує дозу протягом перших 15 днів.

Понезимод може спричинити уповільнення серцебиття, особливо протягом перших 4 годин після прийому першої дози. Ви приймете свою першу дозу понезимоду в кабінеті лікаря або в іншому медичному закладі. Ви отримаєте електрокардіограму (ЕКГ; тест, що реєструє електричну активність серця), перш ніж приймати першу дозу, і знову через 4 години після прийому дози. Вам доведеться перебувати в медичному закладі щонайменше 4 години після прийому ліків, щоб за вами можна було спостерігати. Можливо, вам доведеться пробути в медичному закладі довше 4 годин або на ніч, якщо у вас є певні захворювання або ви приймаєте певні ліки, що підвищують ризик уповільнення серцебиття або якщо серцебиття сповільнюється більше, ніж очікувалося, або продовжує сповільнюватися після перших 4 годин. Можливо, вам також доведеться перебувати в медичному закладі щонайменше 4 години після прийому другої дози, якщо серцебиття занадто сильно сповільнюється, коли ви приймаєте першу дозу. Скажіть своєму лікарю, якщо в будь-який час під час лікування у вас виникають запаморочення, втома, біль у грудях або повільне або нерегулярне серцебиття.

Понезимод може допомогти контролювати розсіяний склероз, але не вилікує його. Не припиняйте приймати понесимод, не поговоривши зі своїм лікарем.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування понезимодом та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати понесимод,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на понесимод, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток понесимоду. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); аміодарон (Некстерон, Пацерон); такі бета-адреноблокатори, як атенолол (Тенормін, у Теноретику), Картеолол, Лабеталол (Трандат), Метопролол (Лопресор, Топрол-XL, Дутопрол, Лопресор HCT), Надолол (Коргард, Корзіде), Небіволол (Бістолічний, Бівальсон) ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL), соталол (Betapace, Sorine, Sotylize) та тимолол; карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол, інші); дигоксин (ланоксин); дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші); модафініл (Провігіл); фенітоїн (дилантин); прокаїнамід; хінідин (у Nuedexta); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, інші); і верапаміл (Калан, Верелан, в Тарці). Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів або якщо ви приймали їх раніше: кортикостероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Медрол) та преднізон (Райос); ліки від раку; та ліки для ослаблення або контролю імунної системи, такі як глатирамер ацетат (копаксон, глатопа) та інтерферон бета (бетасерон, екставія, плегріді) Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з понезимодом, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або було якесь із цих захворювань протягом останніх шести місяців: серцевий напад, стенокардія (біль у грудях), інсульт або міні-інсульт або серцева недостатність. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас нерегулярний серцевий ритм або певні типи серцевої блокади, якщо у вас немає кардіостимулятора. Ваш лікар може сказати вам не приймати понесимод.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас температура або інфекція, або якщо у вас є інфекція, яка приходить і проходить або яка не зникає. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь траплявся інфаркт, інсульт, міні-інсульт, діабет, апное сну (стан, при якому ви ненадовго перестаєте дихати багато разів протягом ночі) або інші проблеми з диханням, високий кров’яний тиск увеїт (запалення ока) або інші проблеми з очима, рак шкіри або захворювання серця або печінки. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас синдром тривалого інтервалу QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити непритомність або раптову смерть), порушення серцевого ритму або якщо ви нещодавно отримували вакцину.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми.Ви повинні використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування та принаймні протягом 1 тижня після остаточної дози. Якщо ви завагітніли під час прийому понезимоду або протягом 1 тижня після остаточної дози, зателефонуйте своєму лікарю. Понезимод може завдати шкоди плоду.
• не робіть щеплень протягом 1 місяця до того, як ви почнете лікування понезимодом, під час лікування та протягом 1 - 2 тижнів після остаточної дози, не звертаючись до лікаря. Поговоріть зі своїм лікарем щодо щеплень, які вам, можливо, доведеться зробити перед початком лікування понесимодом.
• повідомте свого лікаря, якщо ви ніколи не хворіли на вітрянку та не отримували вакцину проти вітрянки. Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи не піддавались ви вітрянці. Можливо, вам доведеться отримати вакцину проти вітряної віспи, а потім почекати 4 тижні, перш ніж розпочати лікування понезимодом.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустите 1-3 дні прийому понесимоду під час періоду титрування (14-денна початкова упаковка), прийміть пропущену таблетку, як тільки пам’ятаєте, і продовжуйте лікування, приймаючи по одній таблетці на день у початковій упаковці, як планувалося. Якщо ви пропустите прийом 4 або більше днів поспіль понесимоду під час періоду титрування (14-денна початкова упаковка), зателефонуйте своєму лікарю, оскільки вам потрібно буде відновити лікування новим 14-денним початковим пакетом. Якщо у вас є певні захворювання серця, можливо, вам доведеться спостерігатись у лікаря принаймні протягом 4 годин, коли ви приймете наступну дозу.

Якщо ви пропустите 1-3 дні прийому понесимоду після періоду титрування (підтримуюча доза) прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування. Якщо ви пропустите прийом 4 або більше днів поспіль понесимоду після періоду титрування (підтримуюча доза), зателефонуйте своєму лікарю, оскільки вам потрібно буде відновити лікування новим 14-денним початковим пакетом. Якщо у вас є певні захворювання серця, можливо, вам доведеться спостерігатись у лікаря принаймні протягом 4 годин, коли ви приймете наступну дозу.

Понезимод може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запаморочення
• кашель
• біль в руках або ногах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• повільне серцебиття
• біль у горлі, задишка, ломота в тілі, лихоманка, печіння при сечовипусканні, озноб, кашель та інші ознаки інфекції під час лікування та протягом 1-2 тижнів після лікування
• слабкість на одній стороні тіла або незграбність рук або ніг, що посилюється з часом; зміни у вашому мисленні, пам’яті чи рівновазі; розгубленість або зміни особистості; або втрата сили
• розмитість, тіні або сліпа пляма в центрі вашого зору; чутливість до світла; незвичний колір вашого зору або інші проблеми із зором
• нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі, пожовтіння шкіри або очей або потемніння сечі
• нова або погіршення задишки

Понезимод може збільшити ризик розвитку раку шкіри. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь зміни на існуючій родимці; нова затемнена ділянка на шкірі; виразки, які не загоюються; нарости на шкірі, такі як горбок, який може бути блискучим, перламутрово-білим, кольором шкіри або рожевим, або будь-які інші зміни на вашій шкірі. Лікар повинен перевірити шкіру на наявність будь-яких змін під час лікування понесимодом. Обмежте кількість часу, який ви проводите під сонячним та ультрафіолетовим (УФ) світлом. Носіть захисний одяг та використовуйте сонцезахисний крем з високим коефіцієнтом захисту від сонця. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому цього препарату.

Понезимод може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Якщо до вашого ліки входить пакет з осушувачем (невеликий пакет, який містить речовину, яка поглинає вологу, щоб ліки залишалися сухими), залиште пакет у пляшці, але будьте обережні, щоб його не проковтнути.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• уповільнене або нерегулярне серцебиття

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні обстеження та очні огляди, а також контролюватиме ваш артеріальний тиск до і під час лікування, щоб переконатися, що для вас безпечно починати приймати або продовжувати приймати понесимод.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Понвори^®