Упереджені клінічні випробування означають, що ми не завжди знаємо, як ліки впливають на жінок

Зміст

• Огляд для

Ви, напевно, вже знаєте, що прийом аспірину може бути корисним для запобігання серцевим нападам — це основа всієї рекламної кампанії бренду аспірину Bayer. Але ви, мабуть, не знаєте, що нині сумнозвісне дослідження 1989 року, яке підтвердило ефективність препарату в цих ситуаціях, включало понад 20 000 чоловіків і нуль жінок.

Чому це? Протягом більшої частини медичної історії чоловіки (і тварини-самці) були «піддослідними свинками» для тестування – ефекти, дози та побічні ефекти були виміряні переважно або повністю на суб’єктах чоловічої статі. У сучасній медицині взірцем були чоловіки; жінки часто залишаються позаду.

На жаль, тенденція нехтування дією ліків у жінок зберігається і сьогодні. У 2013 році, через 20 років після того, як препарат вперше став доступним, Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) скоротило рекомендовану дозу Амбієну для жінок вдвічі (з 10 мг до 5 мг для версії з негайним випуском). Виявляється, 5 % жінок, які повідомляють про використання рецептурних ліків для сну, порівняно з лише 3 % чоловіків, обробляли препарат повільніше, ніж чоловіки, тобто вони відчували б сонливість протягом дня при вищій дозі. Цей побічний ефект має серйозні наслідки, включаючи аварії.

Інші дослідження показують, що жінки реагують на широкий спектр ліків зовсім інакше, ніж чоловіки. Наприклад, в одному дослідженні учасники-чоловіки, які приймали статини, мали значно менше серцевих нападів та інсультів, але пацієнтки не показали такого великого ефекту. Тож насправді може бути шкідливо призначати статини-які часто мають сумно відомі неприємні побічні ефекти-жінкам з ризиком серцевих проблем або без них.

У деяких випадках жінки краще, ніж чоловіки, приймають антидепресанти СІЗЗС, а інші дослідження показують, що чоловіки мають більший успіх із трициклічними препаратами. Також жінки, залежні від кокаїну, демонструють відмінності в активності мозку порівняно з чоловіками, що передбачає механізм, за допомогою якого жінки можуть швидше залежати від наркотику. Тому, наприклад, залишення жіночих моделей поза дослідженнями залежності потенційно має серйозні наслідки для наркотиків та стандартів догляду, які пізніше були розроблені для обслуговування залежних.

Ми також знаємо, що жінки мають різні симптоми при деяких серйозних захворюваннях. Наприклад, коли у жінок інфаркт, вони можуть відчувати стереотип болю в грудях або не відчувати. Натомість вони частіше за чоловіків відчувають задишку, холодний піт та запаморочення. Хоча секс не є чинником у всіх аспектах здоров’я, коли він є, він часто є серйозним.

«Ми ще не знаємо, чи матиме [секс] значення в усіх сферах при кожній хворобі, у будь-якому стані, але нам потрібно знати, коли це має значення», — каже Філіс Грінбергер, президент і генеральний директор Товариства жіночого здоров’я. Дослідження. Нещодавно вона була частиною брифінгу Конгресу для обговорення ролі статевих відмінностей у медичних дослідженнях, спільно спонсорованого її організацією та Ендокринним товариством.

Організація Грінбергера також була невід'ємною частиною допомоги у прийнятті Закону про відновлення діяльності NIH 1993 року, який вимагав, щоб усі клінічні випробування, що фінансуються Національними інститутами здоров'я (NIH), включали жінок та учасників меншин. Наразі ця група є однією з багатьох, які працюють над тим, щоб так само розглядати тварин і клітини, які використовуються в доклінічних дослідженнях, а не тільки людей.

На щастя, NIH прагне до суттєвих постійних змін у дослідженні. Починаючи з вересня минулого року, вона почала запроваджувати низку політик, правил і стимулюючих грантів, щоб заохочувати (а в багатьох випадках і змушувати) дослідників визнавати біологічну стать важливим фактором у своїй роботі. [Прочитайте повну історію на НПЗ29!]

Огляд для