Ерлеада (апалутамід)

Зміст

• Що таке Ерлеада?
• Затвердження FDA
• Ерлеада родова
• Ерлеада побічні ефекти
• Більш поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Алергічна реакція
• Вартість Ерлеади
• Фінансова та страхова допомога
• Ерлеада використовує
• Ерлеада при раку передміхурової залози
• Дозування Ерлеади
• Форми та сили наркотиків
• Дозування неметастатичного кастраційного раку передміхурової залози (NM-CRPC)
• Що робити, якщо я пропускаю дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Альтернативи Ерлеаді
• Альтернативи неметастатичному раку передміхурової залози, стійкого до кастрації
• Ерлеада проти Xtandi
• Загальні
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Ерлеада проти Зітіга
• Загальні
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Ерлеада проти Касодекса
• Загальні
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Вживання Ерлеади з іншими препаратами
• Ерлеада та алкоголь
• Ерлеада взаємодії
• Ерлеада та інші ліки
• Препарати, які можуть підвищити рівень Ерлеади
• Препарати, рівень яких може бути знижений Ерлеадою
• Як приймати Ерлеаду
• Хронометраж
• Прийом Ерлеади з їжею
• Чи можна подрібнити Ерлеаду?
• Як працює Ерлеада
• Про NM-CRPC
• Що робить Ерлеада
• Скільки часу займає робота?
• Ерлеада і вагітність
• Контрацепція під час використання Erleada
• Ерлеада та годування груддю
• Поширені питання про Ерлеаду
• Як я буду контролюватись, коли прийму Ерлеаду?
• Що означає стійкість до кастрації?
• Чи працює Erleada для лікування метастатичного раку?
• Ерлеада попередження
• Передозування Ерлеади
• Симптоми передозування
• Що робити у разі передозування
• Термін придатності, зберігання та видалення Erleada
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Erleada
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зберігання

Що таке Ерлеада?

Ерлеада - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом, який використовується для лікування неметастатичного раку передміхурової залози, стійкого до кастрації (NM-CRPC). Цей тип раку передміхурової залози:

• не є метастатичним, а значить, не поширився на інші частини вашого тіла
• стійкий до кастрації, що означає, що терапія для зниження рівня тестостерону (гормону) у вашому організмі не допомагає лікувати його

Ерлеада містить препарат апалутамід. Він випускається у вигляді таблеток для прийому всередину, які приймаються один раз на день. Ерлеада надається людям з NM-CRPC, які:

• прийом іншого препарату в поєднанні з Ерлеадою для зниження рівня тестостерону в їх організмі, або
• вже зробили операцію з видалення яєчок

Клінічні дослідження показали, що Ерлеада знижує ризик прогресування NM-CRPC і поширюється на 72%. Під час досліджень у людей з NM-CRPC, які приймали Ерлеаду, не було поширення раку протягом 40 місяців. У людей з NM-CRPC, які не приймали Ерлеаду, через 16 місяців розповсюдився рак.

Затвердження FDA

Ерлеада був першим препаратом, схваленим Управлінням харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) для лікування NM-CRPC. FDA затвердив Ерлеаду в лютому 2018 року. Аналогічний препарат під назвою Xtandi був затверджений FDA у липні 2018 року. Xtandi також може використовуватися для лікування NM-CRPC.

Ерлеада родова

Ерлеада доступна лише як фірмовий препарат. Наразі він не доступний у загальній формі.

Ерлеада містить препарат апалутамід.

Ерлеада побічні ефекти

Ерлеада може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Ерлеади. Цей список не містить усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати докладнішу інформацію про можливі побічні ефекти Ерлеади або поради, як боротися з тривожним побічним ефектом, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти Erleada можуть включати:

• втома (відчуття дуже втоми)
• висип на шкірі
• діарея
• нудота
• втрата апетиту
• втрата ваги
• болі в суглобах
• промивання шкіри
• набряк (набряк) на руках, щиколотках, стопах, лімфатичних вузлах або геніталіях

Більшість цих побічних ефектів може згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Ерлеади зустрічаються нечасто, але вони можуть виникнути. Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати в себе наступне:

• Гіпертонія (високий артеріальний тиск). Симптоми можуть включати:
• головні болі
• запаморочення
• зміни зору
• біль у грудях
• Підвищений ризик падінь, що може призвести до переломів кісток
• Судоми. Симптоми можуть включати:
• втрата свідомості
• м’язові спазми
• контроль втрат кишечника та сечового міхура
• слині
• Важка алергічна реакція (детальніше див. Нижче).

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, деякі люди можуть мати алергічну реакцію після прийому Ерлеади. Достеменно невідомо, як часто алергічні реакції виникають у людей, які приймають Ерлеаду.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі
• свербіж
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)

Більш сильна алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми сильної алергічної реакції можуть включати:

• ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або стопах)
• набряк (набряк) язика, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте лікареві, якщо у вас сильна алергічна реакція на Ерлеаду. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Вартість Ерлеади

Як і у всіх ліків, вартість Ерлеади може змінюватися. Щоб дізнатись про поточні ціни на Erleada у вашому районі, перегляньте GoodRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на GoodRx.com - це те, що ви б заплатили без страхування. Ваша фактична вартість буде залежати від вашого страхового покриття.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Ерлеади, або якщо вам потрібна допомога з розумінням страхового покриття, допомога доступна.

Виробник Erleada, Janssen Biotech, Inc., пропонує програму під назвою Janssen CarePath, яка допоможе вам знайти варіанти зниження вартості Erleada. Щоб отримати докладнішу інформацію про цю програму та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, телефонуйте 833-375-3232 або відвідайте веб-сайт програми.

Ерлеада використовує

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) схвалює такі ліки, як Ерлеада, для лікування певних станів.

Ерлеада при раку передміхурової залози

Ерлеада схвалена FDA для лікування неметастатичного кастраційного стійкого раку передміхурової залози (NM-CRPC).

• Рак передміхурової залози росте в передміхуровій залозі (частина чоловічої репродуктивної системи). Ракові клітини - це аномальні клітини, які зазвичай швидко ростуть і можуть поширюватися на інші ділянки тіла.
• Неметастатичний рак передміхурової залози зустрічається лише в передміхуровій залозі. Він не поширився (метастазував) на інші частини тіла.
• Кастраційний резистентний рак передміхурової залози - це тип раку передміхурової залози, який продовжує рости після лікування, знижуючи рівень тестостерону (основного чоловічого гормону). Лікування включає використання певних медикаментів (званих антиандрогенами) або операції (для видалення яєчок).

Erleada використовується для лікування NM-CRPC у людей, які:

• прийом ліків у поєднанні з Ерлеадою для зниження рівня тестостерону в їх організмі, або
• вже зробили операцію з видалення яєчок

Дозування Ерлеади

Наступна інформація описує дозу, яка зазвичай використовується або рекомендується. Однак обов'язково прийміть дозу, яку вам призначить ваш лікар. Ваш лікар визначить найкращу дозування відповідно до ваших потреб.

Форми та сили наркотиків

Ерлеада випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Він доступний в одній силі: 60 мг апалутаміду.

Дозування неметастатичного кастраційного раку передміхурової залози (NM-CRPC)

Типова дозування - 240 мг, що приймається один раз на день. У цій дозуванні ви приймете чотири таблетки по 60 мг одноразово щодня.

Якщо під час прийому Ерлеади у вас є серйозні побічні ефекти, лікар може знизити дозування.

Що робити, якщо я пропускаю дозу?

Якщо ви забули прийняти Ерлеаду, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте. Якщо ви пропустили дозу на цілий день, просто прийміть звичайну дозу Ерлеади на наступний день.

Не приймайте дві дози Ерлеади в той же день. Це може збільшити ризик побічних ефектів.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Ерлеада призначається як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Ерлеада безпечна та ефективна для вас, ви, ймовірно, приймете це довгостроково.

Альтернативи Ерлеаді

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Ерлеаді, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися більше про інші ліки, які можуть допомогти вам.

Примітка. Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза рецептом для лікування цього стану.

Альтернативи неметастатичному раку передміхурової залози, стійкого до кастрації

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування цього виду раку простати, включають:

• флутамід
• нілутамід (Ніландрон)
• ензалутамід (Xtandi)
• абіратрон ацетат (Zytiga)
• бікалутамід (Casodex)

Ерлеада проти Xtandi

Вам може бути цікаво, як Ерлеада порівнює з іншими ліками, які призначаються для лікування раку простати. Тут ми розглянемо, наскільки Ерлеада та Ксанді схожі та різні.

Загальні

Ерлеада містить препарат апалутамід. Xtandi містить препарат ензалутамід.

Обидва препарати діють, блокуючи тестостерон (основний чоловічий гормон) від зв'язування з місцями прикріплення (звані рецепторами). Коли тестостерон приєднується до рецепторів клітин раку передміхурової залози, ракові клітини ростуть і поширюються. Ерлеада і Xtandi блокують цей гормон від зв'язування з раковими клітинами. Це допомагає зупинити ріст раку простати.

Використання

Ерлеада схвалена FDA для лікування неметастатичного кастраційного стійкого раку передміхурової залози (NM-CRPC). Цей тип раку:

• не є метастатичним, а значить, не поширився на інші частини вашого тіла.
• стійкий до кастрації, що означає, що терапія для зниження рівня тестостерону у вашому організмі не допомагає лікувати його. Ці методи лікування включають використання певних препаратів (званих антиандрогенами) або операцію з видалення яєчок.

Xtandi схвалено FDA для лікування як NM-CRPC, так і метастатичного резистентного до кастрації раку простати. Це означає, що Xtandi може лікувати стійкий до кастрації рак передміхурової залози, який поширився (метастазував) в інші частини тіла.

Форми та прийом лікарських засобів

Ерлеада і Ксанді обидва таблетки приймаються через рот один раз на день:

• Ерлеада випускається у вигляді таблеток по 60 мг. Звичайна дозування Ерлеади - 240 мг (чотири таблетки по 60 мг), що приймаються один раз на день.
• Xtandi випускається у вигляді 40 мг капсул. Звичайна доза Xtandi - 160 мг (чотири 40 мг капсули), що приймаються один раз на день.

І Ерлеаду, і Ксанді слід приймати в поєднанні з іншим препаратом, що знижує рівень тестостерону в організмі. Препарати працюють разом для подальшого зниження рівня чоловічого гормону. Це допомагає зупинити ріст клітин раку передміхурової залози.

Ерлеаду та Xtandi можна застосовувати окремо (не в поєднанні з іншим препаратом) людям, які вже перенесли операцію з видалення яєчок.

Побічні ефекти та ризики

Ерлеада і Ксанді працюють дуже тіло в організмі. Тому вони мають деякі подібні загальні та серйозні побічні ефекти.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Ерлеаді, при Xtandi або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Ерлеаді:
• висип на шкірі
• діарея
• нудота
• набряки (набряки) на руках, щиколотках або стопах
• Може виникати при Xtandi:
• почуття слабкості
• запаморочення
• запаморочення
• головний біль
• Може виникати як з Ерлеадою, так і з Xtandi:
• втрата апетиту
• втрата ваги
• болі в суглобах
• втома (відчуття дуже втоми)
• промивання шкіри

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Erleada, Xtandi або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Ерлеаді:
• кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може виникати при Xtandi:
• набряк у вашому мозку, що може призвести до судом
• ішемічна хвороба серця
• Може виникати як з Ерлеадою, так і з Xtandi:
• виражена алергічна реакція
• підвищений ризик падінь, що призводять до переломів кісток
• судоми
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)

Ефективність

У клінічних дослідженнях Ерлеада та Xtandi безпосередньо не порівнювали один одного. Одне дослідження опосередковано порівнювало ці два препарати як варіанти лікування людей з НМ-СРРС. Дослідження показало, що обидва препарати можуть бути однаково ефективними для затримки прогресування та поширення NM-CRPC.

Як Ерлеада, так і Ксанді рекомендуються Національною всеосяжною раковою мережею та Американською урологічною асоціацією як способи лікування NM-CRPC.

Витрати

"Ерлеада" та "Ксанді" - це бренд-наркотики. Наразі вони не доступні в загальних формах. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

За підрахунками на GoodRx.com, Erleada та Xtandi зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична вартість, яку ви платите за будь-який препарат, залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, яку ви обрали.

Ерлеада проти Зітіга

Zytiga - це ще один препарат, який використовується для лікування раку простати. Тут ми розглянемо, наскільки Ерлеада та Зітіга схожі та різні.

Загальні

Ерлеада містить препарат апалутамід. Zytiga містить препарат абіратрон ацетат. І Ерлеада, і Зітіга знижують дію тестостерону (основного чоловічого гормону) на організм, але вони працюють по-різному.

Ерлеада працює, блокуючи тестостерон від зв’язування з місцями прикріплення (звані рецепторами). Коли тестостерон приєднується до рецепторів в ракових клітинах простати, ракові клітини ростуть і поширюються. Ерлеада блокує цей гормон зв’язуватися з раковими клітинами. Це допомагає зупинити ріст раку простати.

Зітіга допомагає зупинити організм від вироблення чоловічих гормонів. З нижчим рівнем тестостерону в організмі клітини раку передміхурової залози менш здатні рости і поширюватися. Це допомагає зупинити ріст раку простати.

Використання

Ерлеада та Зітіга використовуються для лікування різних видів раку простати.

Ерлеада схвалена FDA для лікування неметастатичного кастраційного стійкого раку передміхурової залози (NM-CRPC).

Неметастатичний рак передміхурової залози не поширився (метастазував) з простати в інші частини тіла. Резистентний до кастрації рак передміхурової залози продовжує зростати після лікування, знижуючи рівень чоловічих гормонів (андрогенів). Лікування включає використання певних препаратів (званих антиандрогенами) або операцію з видалення яєчок.

Zytiga схвалений FDA для лікування метастатичного раку простати. Метастатичний рак передміхурової залози поширився з простати на інші ділянки тіла. Zytiga може лікувати два типи метастатичного раку передміхурової залози:

• Стійкий до кастрації. Цей тип раку продовжує зростати після лікування препаратами або хірургічного втручання для зниження рівня чоловічого гормону.
• Високо ризикований, чутливий до кастрації. Цей тип раку покращується після лікування препаратами або хірургічними втручаннями, що знижують рівень чоловічого гормону.

Форми та прийом лікарських засобів

Ерлеада і Зітіга обидва таблетки, які приймаються через рот один раз на день.

• Ерлеада випускається у формі таблетки 60 мг. Звичайна дозування Ерлеади - 240 мг (чотири таблетки по 60 мг), що приймаються один раз на день.
• Zytiga випускається у вигляді 250 мг таблетки або 500 мг таблетки. Звичайна дозування Zytiga - 1000 мг (чотири таблетки 250 мг або дві таблетки по 500 мг), які приймаються один раз на день.

Зітіга приймається в поєднанні з кортикостероїдом, який називається преднізолон. Прийом стероїдних препаратів із препаратом Zytiga допомагає зменшити певні побічні ефекти Zytiga.

І Ерлеаду, і Зітігу слід приймати в поєднанні з іншим препаратом, який знижує рівень тестостерону в організмі. Препарати працюють разом для подальшого зниження рівня чоловічого гормону. Це допомагає зупинити ріст клітин раку передміхурової залози.

Ерлеаду та Зітігу можна використовувати без лікарського засобу для зниження рівня тестостерону у людей, які вже перенесли операцію з видалення яєчок.

Побічні ефекти та ризики

Ерлеада та Зітіга знижують рівень чоловічого гормону, але працюють дещо по-різному. Ці препарати мають деякі схожі та деякі різні побічні ефекти.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Ерлеаді, при Зітізі або з обома препаратами (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Ерлеаді:
• втрата апетиту
• втрата ваги
• Може виникати при Зітіга:
• кашель
• головний біль
• блювота
• інфекції верхніх дихальних шляхів (такі як звичайна застуда або синусова інфекція)
• Може виникати як з Ерлеадою, так і з Зітігою:
• висип на шкірі
• втома (відчуття дуже втоми)
• діарея
• нудота
• болі в суглобах
• промивання шкіри
• набряки (набряки) на руках, ногах, стопах

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Ерлеаді, Зітізі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Ерлеаді:
• підвищений ризик падінь, що може призвести до переломів кісток
• судоми
• електролітні дисбаланси, такі як високий вміст калію
• Може виникати при Зітіга:
• електролітні дисбаланси, такі як низький вміст калію
• ураження печінки та недостатність
• серцеві розлади, такі як порушення серцевого ритму або інфаркт
• проблеми з наднирниками
• Може виникати як з Ерлеадою, так і з Зітігою:
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• підвищення рівня тригліцеридів та холестерину
• підвищення рівня цукру в крові
• виражена алергічна реакція
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)

Ефективність

Erleada та Zytiga дозволені для різних цілей. У клінічних дослідженнях ці препарати безпосередньо не порівнювали один одного.

Ерлеада рекомендується Американською урологічною асоціацією та Національною всеосяжною мережею раку як варіант лікування людей з неметастатичним резистентним до кастрації раком передміхурової залози (NM-CRPC).

Зітіга рекомендується обома організаціями як варіант лікування метастатичного раку передміхурової залози, стійкого до кастрації.

Витрати

Ерлеада та Зітіга - це бренд-наркотики. Наразі загальних форм Ерлеади немає. Zytiga випускається в загальній формі. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

За підрахунками на GoodRx.com, фірмові форми Erleada та Zytiga зазвичай коштують приблизно однаково. Загальна форма Zytiga коштує менше, ніж фірмові форми будь-якого препарату. Фактична вартість, яку ви платите за будь-який препарат, залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, яку ви обрали.

Ерлеада проти Касодекса

Casodex - ще один препарат, який використовується для лікування раку простати. Тут ми розглянемо, наскільки Ерлеада та Касодекс схожі та різні.

Загальні

Ерлеада містить препарат апалутамід. Касодекс містить препарат бікалутамід.

Обидва препарати діють, блокуючи тестостерон (основний чоловічий гормон) від зв'язування з місцями прикріплення (звані рецепторами). Коли тестостерон приєднується до рецепторів в ракових клітинах простати, ракові клітини ростуть і поширюються. Ерлеада і Казодекс блокують цей гормон зв’язуватися з раковими клітинами. Це допомагає зупинити ріст раку простати.

Використання

Ерлеада схвалена FDA для лікування неметастатичного кастраційного стійкого раку передміхурової залози (NM-CRPC).

Неметастатичний рак передміхурової залози не поширився (метастазував) з простати в інші частини тіла. Стійкий до кастрації рак передміхурової залози продовжує зростати після лікування, знижуючи рівень тестостерону. Лікування включає використання певних медикаментів (званих антиандрогенами) або операції (для видалення яєчок).

Casodex схвалений FDA для лікування метастатичного раку передміхурової залози стадії D2. Цей тип раку передміхурової залози поширився (метастазував) з передміхурової залози в інші частини тіла. Рак передміхурової залози зазвичай поширюється на кістки та печінку. Метастатичний рак передміхурової залози стадії D2 - найважча стадія вилікування.

Форми та прийом лікарських засобів

Ерлеада і Казодекс обидва таблетки, які приймаються через рот один раз на день.

• Ерлеада випускається у формі таблетки 60 мг. Звичайна дозування Ерлеади - 240 мг (чотири таблетки по 60 мг), що приймаються один раз на день.
• Casodex випускається у вигляді 50-мг таблетки. Звичайна дозування Casodex - 50 мг (одна таблетка), що приймається один раз на день.

І Ерлеаду, і Казодекс слід приймати в поєднанні з іншим препаратом, що знижує рівень тестостерону в організмі. Препарати працюють разом для подальшого зниження рівня чоловічого гормону. Це допомагає зупинити ріст клітин раку передміхурової залози.

Кожен Erleada та Casodex можна застосовувати поодинці (не в поєднанні з іншим препаратом) людям, які вже перенесли операцію з видалення яєчок.

Побічні ефекти та ризики

Ерлеада і Казодекс знижують дію чоловічих гормонів в організмі. Ці препарати мають деякі схожі та деякі різні побічні ефекти.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Erleada, Casodex або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Ерлеаді:
• втома (відчуття дуже втоми)
• втрата ваги
• болі в суглобах
• Може виникати з Casodex:
• часті інфекції (наприклад, інфекції сечовивідних шляхів)
• біль у спині, животі (область живота) або тазу
• почуття слабкості
• запор
• проблеми з диханням
• запаморочення
• кров у сечі
• сечовипускання часто вночі
• Може виникати як з Erleada, так і з Casodex:
• діарея
• нудота
• промивання шкіри
• втрата апетиту
• висип на шкірі
• набряки (набряки) на руках, ногах, стопах

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Erleada, Casodex або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати при Ерлеаді:
• підвищений ризик падінь, що може призвести до переломів кісток
• судоми
• Може виникати з Casodex:
• ріст молочної залози та біль
• ураження печінки та недостатність
• Може виникати як з Erleada, так і з Casodex:
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• підвищення рівня цукру в крові
• виражена алергічна реакція

Ефективність

У клінічних дослідженнях Ерлеаду та Казодекс безпосередньо не порівнювали один одного. Обидва препарати вважаються ефективними при лікуванні певного типу раку простати.

Національна всеосяжна ракова мережа рекомендує або Ерлеаду, або Казодекс, як варіант лікування неметастатичного растра простати передміхурової кастрації (NM-CRPC). Casodex використовується без маркування при лікуванні NM-CRPC.

Витрати

"Ерлеада" і "Казодекс" - це бренд-ліки. Також доступна родова форма Casodex. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж генеричні.

Згідно з оцінками на GoodRx.com, Erleada зазвичай коштує більше, ніж або загальна форма або форма фірми Casodex. Фактична вартість, яку ви платите за будь-який препарат, залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, яку ви обрали.

Вживання Ерлеади з іншими препаратами

Ерлеаду слід приймати за допомогою другого типу гормональної терапії, званої терапією андрогенної депривації (АДТ).

Чоловічі гормони (їх називають андрогенами) спонукають клітини раку передміхурової залози рости і поширюватися. Препарати Ерлеади та АДТ по-різному працюють на зниження рівня та дії андрогенів в організмі. Це допомагає запобігти зростанню та поширенню клітин раку простати.

Більшість чоловічих гормонів, що виробляються в організмі, виробляються в яєчках. Препарати АДТ перешкоджають виробленню яєчок андрогенів (включаючи тестостерон), що знижує рівень андрогенів в організмі.Приклади препаратів ADT включають:

• лейпроліду ацетат (Eligard)
• гоцерелін ацетат (Золадекс)
• ацетат хістреліну (Вантас)
• degarelix (Firmagon)

Невелика кількість чоловічих гормонів виробляється в інших частинах тіла, крім яєчок, а також всередині ракових клітин. Ерлеада працює, блокуючи вплив цих гормонів на клітини раку простати. Це заважає гормонам допомагати клітинам рости і поширюватися.

Ерлеада та алкоголь

Немає відомих взаємодій між Ерлеадою та алкоголем. Однак вживання занадто великої кількості алкоголю може спричинити багато однакових побічних ефектів, викликаних Ерлеадою.

Вживання алкоголю та Ерлеади разом може збільшити ризик:

• втома (відчуття дуже втоми)
• той, що падає
• діарея
• нудота

Ерлеада взаємодії

Ерлеада може взаємодіяти з декількома іншими препаратами. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також певними продуктами.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть перешкоджати роботі ліків, а інші можуть викликати посилення побічних ефектів.

Ерлеада та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Ерлеадою. Ці списки не містять усіх препаратів, які можуть взаємодіяти з Ерлеадою.

Перш ніж приймати Ерлеаду, обов’язково повідомте лікаря та фармацевта про всі рецепти, які продаються без рецепта та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією допоможе вам уникнути потенційної взаємодії.

Якщо у вас є питання щодо лікарських взаємодій, які можуть вплинути на вас, зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарати, які можуть підвищити рівень Ерлеади

Ерлеада може взаємодіяти з багатьма різними препаратами. Це пояснюється тим, що Ерлеада та багато інших наркотиків розщеплюються (метаболізуються) в організмі подібним процесом. При метаболізації разом препарати іноді можуть взаємодіяти один з одним.

Деякі препарати уповільнюють метаболізм Ерлеади. Це викликає більш високий рівень Ерлеади у вашому тілі. Більш високий рівень препарату може збільшити ризик побічних ефектів.

Приклади препаратів, які можуть підвищити рівень Erleada в організмі, включають:

• певні ліки від холестерину, такі як гемфіброзил (Lopid)
• певні розріджувачі крові, такі як клопідогрель (Plavix)
• певні антибіотики, включаючи:
• кларитроміцин (Біаксин XL)
• певні методи лікування ВІЛ, включаючи:
• cobicistat (Tybost)
• ритонавір
• деякі протигрибкові препарати, включаючи:
• кетоконазол (Екстіна, Кетозол, Нізорал)
• вориконазол (Vfend)

Якщо ви приймаєте Ерлеаду з препаратом, який уповільнює розпад Ерлеади, ваш лікар буде контролювати ваші побічні ефекти. Якщо ви не можете переносити побічні ефекти, можливо, вам доведеться прийняти меншу дозу Ерлеади або спробувати інший препарат.

Препарати, рівень яких може бути знижений Ерлеадою

Ерлеада може взаємодіяти з багатьма різними препаратами. Це пояснюється тим, що Ерлеада та багато інших наркотиків розщеплюються (метаболізуються) в організмі подібним процесом. При метаболізації разом препарати іноді можуть взаємодіяти один з одним.

Ерлеада може спричинити швидке метаболізацію деяких препаратів в організмі. Це знижує рівень цих препаратів в організмі. Препарати, які швидко переробляються, можуть також не працювати.

Приклади препаратів, рівень яких можна знизити, якщо приймати Ерлеаду, включають:

• деякі протизапальні знеболюючі засоби, такі як целекоксиб (Celebrex)
• деякі протисудомні препарати, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екветро, ​​Тегретол)
• певні кислотні рефлюкс-препарати, такі як омепразол (Прилосек)
• певні ліки від холестерину, включаючи:
• симвастатин (FloLipid, Zocor)
• розувастатин (Crestor, Ezallor)
• певні розріджувачі крові, включаючи:
• дабігатран (Pradaxa)
• варфарин (Кумадін, Янтовен)
• певні антипсихотичні засоби, такі як кветиапін (Seroquel, Seroquel XR)
• певні вазодилататори, такі як силденафіл (Revatio, Viagra)
• певні серцеві препарати, такі як дигоксин (Ланоксин)
• певні антигістамінні препарати, такі як фексофенадин (алергія на Allegra)
• деякі трав'яні добавки, наприклад, звіробій

Перегляньте всі ліки та добавки, які ви приймаєте з лікарем. Вони можуть запропонувати приймати інші ліки. Вони також можуть просто стежити за будь-якими взаємодіями з наркотиками та вносити зміни у ваші ліки, якщо це необхідно.

Як приймати Ерлеаду

Вам слід приймати Ерлеаду відповідно до вказівок лікаря чи медичного працівника.

Хронометраж

Ерлеаду слід приймати один раз на день, вранці чи вночі. Краще приймати його в один і той же час кожен день.

Прийом Ерлеади з їжею

Ерлеаду можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо у вас з’явилася нудота або розлад шлунка після прийому Ерлеади, спробуйте приймати його разом з їжею. Це може допомогти покращити симптоми.

Чи можна подрібнити Ерлеаду?

Таблетки Ерлеади не слід подрібнювати, розщеплювати або жувати. Їх слід ковтати цілими. Якщо у вас проблеми з ковтанням таблеток, поговоріть з лікарем або фармацевтом про інші способи прийому ліків.

Як працює Ерлеада

Ерлеада схвалена FDA для лікування неметастатичного кастраційного стійкого раку передміхурової залози (NM-CRPC).

Про NM-CRPC

NM-CRPC - тип раку передміхурової залози, який росте в передміхуровій залозі (частина чоловічої репродуктивної системи). Ракові клітини - це аномальні клітини, які зазвичай швидко ростуть і можуть поширюватися на інші ділянки тіла. NM-CRPC має такі основні особливості:

• Неметастатичний рак передміхурової залози зустрічається лише в передміхуровій залозі. Він не поширився (метастазував) на інші частини тіла.
• Кастраційний резистентний рак передміхурової залози - це тип раку передміхурової залози, який продовжує рости після лікування, знижуючи рівень тестостерону (основного чоловічого гормону). Лікування включає використання певних медикаментів (званих антиандрогенами) або операції (для видалення яєчок).

Що робить Ерлеада

Тестостерон зв’язується з рецепторами (місцями приєднання) на ракових захворюваннях простати. Коли це роблять, ракові клітини ростуть і поширюються. Ерлеада працює, блокуючи тестостерон від зв'язування з цими рецепторами. Це допомагає зупинити ріст раку простати.

Скільки часу займає робота?

Невідомо точно, як швидко Ерлеада починає працювати на ракові клітини.

Тіло кожної людини по-різному реагуватиме на Ерлеаду. Препарат може почати блокувати активність чоловічих гормонів (наприклад, тестостерону) через кілька днів до декількох тижнів.

Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому Ерлеади. Вони можуть дати вам більше інформації про те, коли Erleada працює на вас.

Ерлеада і вагітність

Ерлеада не призначена для використання жінками і не була вивчена у жінок. Його не слід приймати жінкам, які вагітні або можуть завагітніти. Через те, як діє препарат, він може завдати шкоди плоду, що розвивається. Це навіть може спричинити загибель плода.

Ерлеада знижувала фертильність у чоловіків під час досліджень на тваринах. У цих дослідженнях чоловіки, яким дали Ерлеаду, мали меншу здатність до потомства. Невідомо, чи Ерлеада знижує фертильність у людей. Дослідження на тваринах не завжди передбачають, як наркотик вплине на людину.

Контрацепція під час використання Erleada

Чоловіки, які приймають Ерлеаду та мають статевих партнерів жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати контрацепцію (наприклад, презервативи). Це важливо зробити, навіть якщо самка також використовує контроль за народжуваністю. Чоловіки повинні продовжувати використовувати контрацепцію протягом трьох місяців після завершення лікування Ерлеадою.

Ерлеада та годування груддю

Ерлеада не призначена для використання жінками і не була вивчена у жінок. Його не слід приймати жінкам, які годують груддю.

Невідомо, чи переходить Ерлеада в грудне молоко. Тому невідомо, чи вплине препарат на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні.

Поширені питання про Ерлеаду

Ось відповіді на деякі часто задані питання про Erleada.

Як я буду контролюватись, коли прийму Ерлеаду?

Перш ніж розпочати Ерлеаду, ваш лікар призначить певні аналізи, щоб перевірити ваш рак передміхурової залози. Під час лікування Ерлеадою вони регулярно контролюватимуть вашу реакцію на ліки.

Вони використовуватимуть наступні тести для моніторингу раку та бачать, як він реагує на лікування:

• Тест на ПСА. Ваш лікар, ймовірно, призначить для вас тести на антиген на простату (PSA). Тест на ПСА перевірить реакцію раку простати на лікування. Як нормальні клітини простати, так і аномальні ракові клітини виробляють білок під назвою PSA, який з’являється у вашій крові. Рівень ПСА у крові вище, коли рак простати зростає. За допомогою цього тесту ваш лікар візьме пробу крові та виміряє рівень PSA.
• Цифровий ректальний іспит. Ваш лікар може перевірити розмір простати, зробивши ректальний огляд. Це також дозволяє їм перевірити, чи не болить ваша простата.
• Тести візуалізації. Ваш лікар може призначити тест на візуалізацію (наприклад, КТ або МРТ), щоб перевірити розмір простати. Ці тести також допомагають вашому лікарю бачити органи навколо передміхурової залози.
• Біопсія простати. Ваш лікар може зібрати біопсію (зразок тканини) з вашої простати. Результати біопсії допомагають вашому лікареві дізнатися, який тип і стадія раку передміхурової залози у вас є. Цей тест іноді необхідний, щоб дізнатися, чи покращується рак передміхурової залози при лікуванні.
• Рівень гормонів. Ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня чоловічих гормонів (наприклад, тестостерону) під час лікування раку простати.

Якщо ви загрожуєте переломами кісток, ваш лікар перевірить стан здоров’я ваших кісток. Це робиться шляхом вимірювання вашої кісткової щільності на спеціальному тесті візуалізації. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи потрібно вам ліки, що сприяють зміцненню кісток під час прийому Ерлеади.

Що означає стійкість до кастрації?

Слово "кастрація" стосується хірургії або медикаментозної терапії, що знижує рівень чоловічих гормонів, таких як тестостерон. Резистентний до кастрації рак - це тип раку, який не реагує на медикаментозну терапію або хірургічне втручання, що знижує цей рівень гормону.

Стійкий до кастрації рак передміхурової залози вимагає спеціальних видів лікування, щоб зупинити зростання раку. Ерлеада - один із прикладів препарату, що використовується для лікування стійкого до кастрації раку простати.

Чи працює Erleada для лікування метастатичного раку?

Ерлеада не схвалена FDA для лікування метастатичного раку простати. Це означає, що якщо ваш рак передміхурової залози поширився на інші частини вашого тіла, Ерлеада може не бути вибором для лікування.

Одне невелике клінічне дослідження виявило, що Ерлеада безпечна для використання людям з метастатичним раком передміхурової залози. Ерлеада допомогла затримати ріст простати у цих людей.

Існує одне тривале клінічне дослідження, яке вивчає використання Erleada у людей з певним типом метастатичного раку передміхурової залози (гормоночутливий рак простати). Результати цього дослідження ще не опубліковані.

Інше клінічне дослідження, що триває, вивчає використання Ерлеади у поєднанні з Зітіга (абіратрон ацетат), який є різним лікарським засобом, який використовується для лікування раку передміхурової залози. Це дослідження фокусується на людях, хворих на метастатичний резистентний до кастрації рак простати. Результати цього дослідження ще не опубліковані.

Результати цих триваючих випробувань дадуть інформацію про те, наскільки ефективна Ерлеада для лікування метастатичного раку простати.

Ерлеада попередження

Перш ніж приймати Ерлеаду, поговоріть з лікарем про історію свого здоров’я. Ерлеада може не підійти вам, якщо у вас є певні медичні стани. До них належать:

• Судомні розлади. Ерлеада може викликати судоми. Якщо у вас в анамнезі є судоми або розлади судом, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечна для вас Erleada. Прийом препарату, можливо, може погіршити ваш стан.
• Падіння і переломи. Ерлеада може збільшити ризик падіння. Це також може підвищити ризик виникнення падінь, які спричиняють переломи кісток. Якщо у вас в історії є падіння або переломи кісток, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечна для вас Erleada. Ваш лікар може рекомендувати використовувати ліки, які сприяють зміцненню кісток під час прийому Ерлеади. Це може допомогти запобігти переломи.

Передозування Ерлеади

Якщо ви приймете занадто багато Erleada, ви можете підвищити ризик побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• судоми
• підвищений ризик падінь, що може призвести до переломів кісток
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• втома (відчуття дуже втоми)
• діарея
• висип на шкірі
• нудота
• промивання шкіри
• набряк (набряк) на руках, щиколотках, стопах, лімфатичних вузлах або геніталіях
• втрата апетиту

Що робити у разі передозування

Якщо ви думаєте, що ви вживали занадто багато цього препарату, зателефонуйте до лікаря або зверніться за допомогою до Американської асоціації центрів боротьби з отруєнням за номером 800-222-1222 або через їхній онлайн-інструмент. Але якщо ваші симптоми сильні, зателефонуйте на номер 911 або негайно вирушайте до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та видалення Erleada

Коли ви отримаєте Erleada з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до мітки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Адміністрації з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) - уникати використання ліків з минулим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули термін придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи можете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Скільки часу ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, у тому числі від того, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки «Ерлеада» слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F або 20 ° C до 25 ° C) у щільно закритій тарі, подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату у місцях, де таблетки можуть бути вологими або вологими, наприклад, у ванній кімнаті.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Ерлеаду та їсти ліки, важливо утилізувати її безпечно. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає уберегти препарат від шкоди навколишньому середовищу.

На веб-сайті FDA представлено кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете запитати у свого фармацевта інформацію про способи утилізації ліків.

Професійна інформація для Erleada

Наступна інформація надається для клініцистів та інших медичних працівників.

Показання

Ерлеада (апалутамід) схвалений FDA для лікування неметастатичного растра простати передміхурової кастрації (NM-CRPC).

Механізм дії

Ерлеада - інгібітор рецепторів андрогенів. Він зв'язується з андрогенними рецепторами та інгібує ядерну транслокацію, зв'язування ДНК та транскрипцію. Інгібування рецепторів викликає зменшення росту пухлинних клітин та посилення апоптозу.

Фармакокінетика та метаболізм

Пероральна біодоступність становить приблизно 100%. Середній час до пікових плазмових концентрацій становить 2 години. Введення з їжею не призводить до клінічно значущих змін максимальної концентрації або концентрації під кривою, але це затримує час до пікової концентрації в плазмі на 2 години. Стаціонарні концентрації досягаються приблизно через 4 тижні щоденного дозування.

Метаболізм Ерлеади в активний метаболіт відбувається через ферментативну реакцію з CYP2C8 та CYP3A4. Активний метаболіт має приблизно третину активності материнського препарату. Основний препарат і метаболіт виводяться як з сечею (65%), так і калом (24%).

Протипоказання

Ерлеада протипоказана під час вагітності.

(Примітка. Чоловіки, що мають жінок репродуктивного потенціалу, повинні використовувати ефективну контрацепцію, наприклад, презервативи, під час лікування Ерлеадою та протягом трьох місяців після отримання остаточної дози.)

Зберігання

Ерлеаду слід зберігати в оригінальній ємності при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F або 20 ° C до 25 ° C). Таблетки слід захищати від світла і вологи. Сушильник повинен зберігатися в ємності.

Відмова від відповідальності: Медичні новини Сьогодні доклали всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та знань ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може змінюватися і не поширюється на всі можливі способи використання, вказівки, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з препаратами, алергічні реакції або несприятливі ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не вказує на те, що лікарський засіб або комбінація лікарських засобів є безпечними, ефективними або підходящими для всіх пацієнтів або всіх специфічних видів застосування.