Глівек (іматиніб)

Зміст

• Що таке Глівек?
• Що це робить
• Ефективність Глівека
• Gleevec generic
• Побічні ефекти Gleevec
• Поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Деталі побічних ефектів
• Побічні ефекти у дітей
• Gleevec для ХМЛ
• Ефективність
• Інші випадки використання Gleevec
• Gleevec для гострого лімфолейкозу (ALL)
• Gleevec для інших видів раку крові
• Gleevec від раку шкіри
• Gleevec від раку шлунково-кишкового тракту
• Застосування поза Глівеком
• Gleevec для дітей
• Вартість Глівека
• Фінансова та страхова допомога
• Дозування Gleevec
• Форми та сильні сторони наркотиків
• Дозування Gleevec
• Дитяча дозування
• Що робити, якщо я пропустив дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Альтернативи Глівеку
• Альтернативи ХМЛ
• Альтернативи GIST
• Глівек проти Тасіньї
• Використовує
• Лікарські форми та прийом
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Глівек проти Сприцела
• Використовує
• Лікарські форми та прийом
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Глівек і алкоголь
• Взаємодії Глівека
• Gleevec та інші ліки
• Глівек та звіробій
• Глівек і грейпфрут
• Як приймати Глівек
• Коли приймати
• Прийом Gleevec з їжею
• Чи можна Глівека подрібнити, розколоти або жувати?
• Як працює Глівек
• Для Ph + CML
• Для GIST
• Скільки часу потрібно для роботи?
• Глівек і вагітність
• Глівек і грудне вигодовування
• Передозування Gleevec
• Симптоми передозування
• Що робити при передозуванні
• Поширені запитання про Глівека
• Чи є Gleevec різновидом хіміотерапії?
• Чи є загальна форма Gleevec такою ж ефективною, як фірмовий препарат?
• Чи можу я виробити стійкість до лікування Gleevec?
• Чи є дієтичні обмеження, яких я повинен дотримуватися, приймаючи Gleevec?
• Чи будуть у мене симптоми абстиненції, якщо я припиню вживати Gleevec?
• Чи потрібно мені використовувати інші препарати з Gleevec для лікування?
• Термін придатності Gleevec, зберігання та утилізація
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Gleevec
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зберігання та обробка

Що таке Глівек?

Gleevec - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування певних видів раку крові у дорослих та дітей. Gleevec також використовується для лікування типу раку шкіри та раку шлунково-кишкового тракту.

Gleevec містить препарат іматиніб-мезилат, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами тирозинкінази.

Gleevec поставляється у вигляді таблетки, яку ви приймаєте всередину. Ви приймаєте препарат один або два рази на день, залежно від дозування, призначеного лікарем.

Що це робить

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволила Gleevec лікувати певні типи раку крові, зокрема:

• Філадельфійська хромосомно-позитивна (Ph +) хронічна мієлоїдна лейкемія (ХМЛ) у дорослих та дітей
• Ph + гострий лімфолейкоз (ALL), що перехворів * або рефрактерний * у дорослих
• нещодавно діагностований Ph + ALL у дітей
• мієлодиспластичні / мієлопроліферативні захворювання (рак кісткового мозку) у дорослих із перестановкою генів рецептора фактора росту (PDGFR)
• гіпереозинофільний синдром або хронічний еозинофільний лейкоз у дорослих
• агресивний системний мастоцитоз у дорослих без мутації D816v c-Kit

* Рецидивний рак повернувся після ремісії, тобто зменшення ознак та симптомів раку. Тугоплавкий рак не реагував на попередні методи лікування раку.

Gleevec також дозволено лікувати:

• тип раку шкіри, який називається дерматофібросаркома протуберани (DFSP) у дорослих
• різновид раку шлунково-кишкового тракту, який називається позитивно-шлунково-кишковими стромальними пухлинами (GIST) у дорослих

Докладніше див. У розділах «Gleevec для CML» та «Інші способи використання Gleevec».

Ефективність Глівека

Глівек був визнаний ефективним при лікуванні декількох різних типів раку крові.

В одному клінічному дослідженні дорослі з нещодавно діагностованою ХМЛ у хронічній фазі приймали Gleevec протягом семи років. У цій групі 96,6% людей мали повну реакцію на препарат. Це означає, що в їх крові не виявлено ракових клітин, і вони не мали симптомів раку.

Повна відповідь - це один із способів описати рівень успіху. У групі людей, які отримували стандартну хіміотерапію, 56,6% мали повну відповідь.

У клінічних дослідженнях Gleevec також був визнаний ефективним при лікуванні шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST). Загальний рівень виживання становив близько чотирьох років. Це означає, що половина людей у ​​дослідженні жили близько чотирьох років після того, як вони почали приймати Глівек. Люди, які приймали Gleevec після операції, прожили близько п'яти років після початку прийому препарату.

Щоб дізнатись, наскільки Gleevec ефективний при лікуванні інших видів раку, див. Розділ "Інші способи застосування Gleevec".

Gleevec generic

Gleevec доступний як фірмовий препарат та як загальна форма.

Gleevec містить активну лікарську речовину іматиніб мезилат.

Побічні ефекти Gleevec

Gleevec може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Gleevec. Ці списки не включають усі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Gleevec, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Gleevec можуть включати:

• діарея
• біль у животі
• втома (нестача енергії)
• набряк (набряк, як правило, на ногах, щиколотках або ступнях та навколо очей)
• м’язові судоми або біль
• нудота
• блювота
• висип

Багато з цих побічних ефектів можуть зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Gleevec не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Сильна затримка рідини (занадто багато рідини або води) у серці та навколо серця, легенів (плевральний випіт) та живота (асцит). Симптоми можуть включати:
  • несподіваний, швидкий набір ваги
  • біль у грудях
  • задишка
  • проблеми з глибоким вдихом
  • проблеми з диханням, коли ви лежите
  • сухий кашель
  • набряклий живіт
• Порушення крові, включаючи анемію (низький рівень еритроцитів), нейтропенію (низький рівень лейкоцитів) та тромбоцитопенію (низький рівень тромбоцитів). Симптоми можуть включати:
  • втома (нестача енергії)
  • прискорене серцебиття
  • задишка
  • часті інфекції
  • лихоманка
  • легко синці
  • кровоточивість ясен
  • кров у сечі або калі
• Застійна серцева недостатність та інші серцеві проблеми, такі як лівобічна серцева недостатність. Симптоми можуть включати:
  • несподіваний набір ваги
  • набряк (набряк ніг, щиколоток і ніг)
  • ненормальний пульс або ритм (серцебиття занадто швидке, занадто повільне або нерегулярне)
  • біль у грудях
  • задишка
• Пошкодження печінки або печінкова недостатність. Симптоми можуть включати:
  • нудота
  • діарея
  • втрата апетиту
  • свербіж шкіри
  • жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та білків очей)
  • набряк (набряк ніг, кісточок і стоп)
  • асцит (скупчення рідини в животі)
  • часті синці
  • часті кровотечі
• Сильне крововилив (кровотеча, яке не зупиняється), найчастіше в кишечнику. Симптоми можуть включати:
  • кров у калі
  • чорний або смоляний стілець
  • втома (нестача енергії)
  • кашель крові
  • відкашлюючи чорний мул
  • нудота
  • спазми в шлунку
• Шлунково-кишкові проблеми, включаючи перфорацію (розриви) шлунку або кишечника. Симптоми можуть включати:
  • нудота
  • блювота
  • сильний біль у животі
  • лихоманка
  • задишка
  • прискорене серцебиття
• Важкі проблеми зі шкірою. Симптоми можуть включати:
  • мультиформна еритема (червоні плями або пухирі, часто на підошвах ніг або долонях рук)
  • Синдром Стівенса-Джонсона (лихоманка; болючі виразки у роті, горлі, очах, статевих органах або на всьому тілі)
  • лихоманка
  • болі в тілі
• Гіпотиреоз (низький рівень щитовидної залози) у людей, яким видалили щитовидну залозу та приймають замінники щитовидної залози. Симптоми можуть включати:
  • втома (нестача енергії)
  • запор
  • депресія
  • відчуття холоду
  • суха шкіра
  • збільшення ваги
  • проблеми з пам’яттю
• Уповільнене зростання у дітей. Симптоми можуть включати:
  • не росте нормальними темпами
  • менший розмір, ніж інші діти їхнього віку
• Синдром лізису пухлини (коли ракові клітини виділяють шкідливі хімікати у вашу кров). Симптоми можуть включати:
  • втома (нестача енергії)
  • нудота
  • блювота
  • діарея
  • м’язові судоми
  • порушення серцевого ритму (серцебиття занадто швидке, занадто повільне або нерегулярне)
  • судоми
• Пошкодження нирок. Симптоми можуть включати:
  • сечовипускання рідше, ніж зазвичай
  • набряк (набряк ніг, щиколоток і стоп)
  • втома (нестача енергії)
  • нудота
  • спантеличеність
  • гіпертонія
• Побічні ефекти, які можуть призвести до дорожньо-транспортних пригод. Симптоми можуть включати:
  • запаморочення
  • сонливість
  • затуманений зір

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти.Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Gleevec. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Gleevec. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Тривалі побічні ефекти

Деякі побічні ефекти, які спостерігаються в клінічних дослідженнях, можуть траплятися при тривалому застосуванні Gleevec. До них належать проблеми з серцем, такі як застійна серцева недостатність та лівобічна серцева недостатність.

У клінічному дослідженні понад 500 людей, які приймали Gleevec від хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ), спостерігалися протягом 11 років. Люди в цьому довгостроковому дослідженні мали багато тих самих загальних побічних ефектів, про які повідомляли в коротших дослідженнях. Однак ці побічні ефекти з часом покращувались.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються при тривалому застосуванні, включають:

• важкі захворювання крові (низький рівень еритроцитів, лейкоцитів або тромбоцитів) у шести людей
• серцеві проблеми, включаючи застійну серцеву недостатність, у семи людей
• шість випадків нового раку, включаючи множинну мієлому у однієї людини та рак товстої кишки у іншої людини

Побічні ефекти були найчастішими протягом першого року лікування препаратом Глівек. Але чим довше люди приймали Глівек, тим рідше вони мали багато таких побічних ефектів. Наприклад, на першому році дослідження у трьох людей були серйозні захворювання крові, але після п’ятого курсу лише одна людина.

У п'ятирічному дослідженні людей із шлунково-кишковими стромальними пухлинами (GIST) 16% людей припинили прийом Gleevec через побічні ефекти. Побічні ефекти були подібними до тих, що описані у дослідженні ХМЛ вище. Сорока відсоткам людей, які брали участь у дослідженні, призначали менші дози препарату, щоб полегшити їх побічні ефекти.

Якщо вас турбують можливі довгострокові побічні ефекти Gleevec, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати шляхи зменшення ризику для деяких побічних ефектів.

Побічні ефекти, пов’язані з очима

У клінічних дослідженнях Глівека деякі люди мали пов'язані з очима побічні ефекти, такі як набряк та розмитість зору.

Набряки повік та набряки навколо очей були одними з найпоширеніших побічних ефектів. До 74,2% людей, які приймали Gleevec, мали периорбітальний набряк (набряк області очей).

Якщо у вас є така побічна дія, лікар може призначити діуретик (який часто називають таблеткою для води). Діуретики допомагають вашому тілу позбутися зайвої води та солі під час сечовипускання. Це полегшує накопичення рідини. Ваш лікар може також зменшити вашу дозу Gleevec, якщо це необхідно.

Крім того, клінічні дослідження повідомили, що до 11,1% людей, які приймали Gleevec, мали розмитість зору. Якщо у вас розмитий зір, не керуйте автомобілем та не використовуйте важкі машини. І обов’язково повідомте свого лікаря, що ви не можете чітко бачити.

Інші рідше пов'язані з очима побічні ефекти включали:

• сухість очей
• сльозяться очі
• подразнення очей
• кон'юнктивіт (часто називають рожевим оком)
• розбиті судини ока
• набряк сітківки (шар тканини в задній частині ока)

Якщо ви приймаєте Gleevec і маєте будь-які побічні ефекти, пов’язані з очима, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати способи полегшити ваші симптоми.

Втрата волосся

Випадання волосся (облисіння) є можливим побічним ефектом прийому Gleevec.

В одному дослідженні було перевірено, як Gleevec працює у людей з філадельфійською хромосомною позитивною (Ph +) хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ). У семи відсотків цих людей випало волосся після прийому препарату.

В іншому дослідженні люди приймали Gleevec для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST). Від 11,9% до 14,8% цих людей випало волосся. Цей побічний ефект частіше спостерігався у людей, які приймали більш високі дози Глівеку.

Випадання волосся внаслідок лікування раку, як правило, є тимчасовим. Якщо вас турбує цей побічний ефект, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати поради, які допоможуть зменшити випадання волосся під час лікування.

Висип та інші побічні ефекти шкіри

Gleevec може спричинити м’які та більш серйозні побічні ефекти на вашій шкірі.

Більш поширені шкірні реакції

Висип та інші помірні шкірні реакції дуже часто зустрічаються у людей, які приймають Gleevec.

У клінічних дослідженнях люди приймали Gleevec для лікування Ph + хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ). До 40,1% цих людей мали висип або інші шкірні реакції після прийому препарату.

В інших клінічних дослідженнях люди приймали Gleevec щодо шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST). Після прийому препарату до 49,8% цих людей мали висип або інші шкірні реакції. Сюди входили:

• лущення шкіри
• суха шкіра
• зміна кольору шкіри (синюшний відтінок шкіри)
• інфекції волосяних фолікулів (мішечки під шкірою, які утримують коріння волосся)
• еритема (почервоніння шкіри)
• пурпура (фіолетові плями на шкірі)

Ці побічні ефекти були більш поширеними у людей, які приймали більш високі дози Gleevec.

Якщо вас турбують висипання або інші м’які шкірні реакції, спричинені Gleevec, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати способи полегшити симптоми.

Серйозні шкірні реакції

У клінічних дослідженнях серйозні шкірні реакції були дуже рідкісними у людей, які приймали Gleevec. До 1% людей, які приймали цей препарат, мали серйозну шкірну реакцію. Приклади серйозних шкірних ефектів, пов’язаних з наркотиками, включають:

• Синдром Стівенса-Джонсона (лихоманка; болючі виразки у роті, горлі, очах, статевих органах або на всьому тілі)
• ексфоліативний дерматит (лущення шкіри на значних ділянках тіла)
• везикулярний висип (невеликі пухирі та висип)

Висип і пухирі можуть бути дуже болючими. А якщо їх не лікувати, вони можуть захопити бактерії та призвести до серйозних інфекцій. Тож якщо ви приймаєте Gleevec і у вас висип або пухирі з лихоманкою, або ви погано почуваєтесь, негайно повідомте про це лікаря. Також згадайте про будь-які інші шкірні реакції, які у вас є.

Побічні ефекти, що впливають на керування автомобілем

У клінічних дослідженнях деякі люди, які приймали Gleevec, мали побічні ефекти, які могли вплинути на їх здатність керувати транспортними засобами. Сюди входили:

• запаморочення: у приблизно 19,4% людей
• розмитість зору: до 11,1% людей
• втома: у 74,9% людей

Ці побічні ефекти можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з важкими механізмами. Повідомлялося про нещасні випадки на автотранспортних засобах людей, які взяли Глівек. Тому слід бути обережним під час керування автотранспортом або машин, приймаючи Gleevec.

Повільне загоєння ран (не побічний ефект)

Уповільнення загоєння ран у клінічних дослідженнях Gleevec не повідомлялося.

Деякі типи лікування раку, такі як опромінення та хіміотерапія, можуть послабити вашу імунну систему. Це може змусити рани гоїтися повільніше.

Якщо вас турбує сповільнене загоєння ран, поцікавтеся у свого лікаря, чи є у вас вищий ризик цієї проблеми залежно від вашого стану здоров’я.

Рак печінки (може не бути побічним ефектом)

У клінічних дослідженнях Gleevec рак печінки не повідомлявся як побічний ефект. Однак пошкодження печінки спостерігалося як при короткочасному, так і при тривалому застосуванні Gleevec. Деякі випадки ураження печінки призвели до печінкової недостатності та трансплантації печінки.

Пошкодження печінки часто виявляються, коли лікарі контролюють ферменти (спеціальні білки), що виробляються в печінці. Рівні ферментів, які вищі за норму, можуть бути ознакою ураження печінки.

Деякі фізичні симптоми ураження печінки включають:

• нудота
• діарея
• втрата апетиту
• свербіж шкіри
• жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та білків очей)
• набряк (набряк ніг, щиколоток і стоп)
• асцит (скупчення рідини в животі)
• часті синці
• часті кровотечі

Під час клінічних досліджень до 5% людей з хронічним мієлоїдним лейкозом (ХМЛ) мали дуже високий рівень ферментів печінки під час лікування Глівеком. До 6,8% людей із шлунково-кишковими стромальними пухлинами (GIST) мали дуже високий рівень ферментів печінки під час лікування. І до 0,1% людей, які приймали Gleevec, мали печінкову недостатність.

Поки ви приймаєте Gleevec, ваш лікар контролюватиме, як працює ваша печінка. Якщо під час прийому препарату Глівек у вас є ознаки ураження печінки, лікар може зменшити дозу. Це може запобігти пошкодженню, яке може призвести до печінкової недостатності.

Побічні ефекти у дітей

Діти в клінічних дослідженнях, які приймали Gleevec, мали побічні ефекти, дуже схожі на такі у дорослих. Але дослідники виявили такі винятки:

• менше дітей страждало від м’язів або кісток, ніж у дорослих
• набряки (набряки ніг, щиколоток, стоп та області навколо очей) у дітей не повідомлялося

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли у дітей, були нудота та блювота. Найпоширенішими серйозними побічними ефектами були низький рівень лейкоцитів і тромбоцитів.

Якщо у вашої дитини є ці побічні ефекти, поговоріть із лікарем дитини про способи лікування.

Gleevec для ХМЛ

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила Gleevec для певних людей із хроніомою-позитивною (Ph +) філадельфійською хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ). Філадельфійська хромосома - це хромосома № 22 з дефектом. Люди з Ph + CML мають специфічні зміни в своїй ДНК, через які утворюється занадто багато білих кров'яних клітин.

ХМЛ ділиться на три фази:

• Хронічна фаза. Це перша фаза ХМЛ. У більшості людей діагностовано ХМЛ під час хронічної фази. Симптоми, як правило, слабо виражені, якщо такі взагалі є.
• Прискорена фаза. У цій другій фазі кількість ракових клітин у вашій крові збільшується. У вас може бути більше симптомів, таких як лихоманка та втрата ваги.
• Фаза вибухової кризи. У цій найбільш просунутій фазі ракові клітини у вашій крові поширилися в інші органи та тканини. Ваші симптоми можуть бути більш серйозними.

Gleevec схвалений для лікування вперше діагностованого Ph + CML в хронічній фазі у людей різного віку.

Також схвалено лікувати Ph + ХМЛ у хронічній, прискореній фазі або фазі вибухової кризи для людей, які пройшли невдале лікування терапією інтерфероном-альфа. Інтерферон-альфа - це препарат, який раніше застосовувався частіше для лікування ХМЛ. Його замінили такі препарати, як Gleevec, які продемонстрували свою ефективність.

Ефективність

У семирічному клінічному дослідженні коефіцієнт виживання дорослих, які приймали Глівек за вперше діагностованим Ph + CML, становив 86,4%. Це означає, що 86,4% дорослих вижили протягом семи років після того, як вони почали приймати Глівек. Це було порівняно з 83,3% людей, які приймали стандартні хіміотерапевтичні препарати.

У клінічному дослідженні люди, які раніше пробували інтерферон-альфа для ХМЛ, приймали Gleevec. Деякі з цих людей мали повну відповідь на лікування Глівеком. Це означає, що в їх крові не виявлено ракових клітин, і вони не мали симптомів раку. Ось скільки людей із ХМЛ отримали повну відповідь на прийом Gleevec:

• 95% людей у ​​хронічній фазі
• 38% людей у ​​прискореній фазі
• 7% людей у ​​фазі вибухової кризи

Клінічне дослідження також включало дітей із Ph + ХМЛ у хронічній фазі. У групі, яка приймала Gleevec, 78% дітей мали повну реакцію на препарат.

Інші випадки використання Gleevec

Окрім хронічного мієлоїдного лейкозу (див. Вище), Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) дозволило Gleevec лікувати кілька інших станів.

Gleevec для гострого лімфолейкозу (ALL)

Gleevec схвалений FDA для лікування:

• Філадельфійський хромосомно-позитивний (Ph +) гострий лімфолейкоз (ALL), який рецидивує * або рефрактерний * у дорослих
• щойно діагностований Ph + ALL у дітей при хіміотерапії

* Рецидивний рак повернувся після ремісії, тобто зменшення ознак та симптомів раку. Тугоплавкий рак не реагував на попередні методи лікування раку.

У клінічному дослідженні 19% дорослих з рецидивом або рефрактерною ВСШ, які приймали Gleevec, мали повну відповідь у крові на лікування. Це означає, що вони не мали симптомів раку.

Клінічне дослідження також розглядало дітей з ВСІ, які приймали Gleevec та проходили хіміотерапію. У 70% дітей їх рак не погіршувався протягом чотирьох років.

Gleevec для інших видів раку крові

Gleevec схвалений FDA для лікування інших видів раку крові, включаючи:

• Мієлодиспластичні / мієлопроліферативні захворювання (рак кісткового мозку) у дорослих із перебудовою генів рецептора фактора росту, що походить від тромбоцитів (PDGFR). У невеликому клінічному дослідженні 45% людей, які отримували лікування Глівеком, мали повну відповідь у крові на лікування. Це означає, що в їх крові не виявлено ракових клітин, і вони не мали симптомів раку.
• Гіпереозинофільний синдром та / або хронічний еозинофільний лейкоз у дорослих, включаючи людей з FIP1L1-PDGFRα фузійною кіназою. У невеликих клінічних дослідженнях 100% людей з мутацією гена PDGFR, які приймали Gleevec, мали повну відповідь у крові на лікування. Від 21% до 58% людей без генної мутації або з невідомим статусом мутації, які приймали Gleevec, мали повну відповідь у крові.
• Агресивний системний мастоцитоз у дорослих без мутації D816v c-Kit. У невеликому клінічному дослідженні 100% людей із мутацією злитої кінази FIP1L1-PDGFRα, які отримували лікування Глівеком, мали повну відповідь на лікування.

Gleevec від раку шкіри

Gleevec схвалений FDA для лікування дерматофібросаркоми протуберанів, рідкісного типу раку шкіри, у дорослих. Він схвалений людям, у яких рак:

• не можна оперувати
• повернувся після лікування
• є метастатичним (поширився на інші частини тіла)

Невелика кількість людей отримувала лікування Глівеком від цього стану в клінічних дослідженнях. З тих людей, які приймали Gleevec, 39% мали повну відповідь на лікування. Це означає, що біопсія шкіри (видалення та тестування невеликої проби шкіри) не виявила ознак раку.

Gleevec від раку шлунково-кишкового тракту

Gleevec схвалений FDA для лікування позитивних наборів шлунково-кишкового тракту шлунково-кишкового тракту (GIST) у дорослих, які не піддаються оперуванню або метастатичні (поширилися на інші частини тіла). Gleevec також схвалений для лікування ГІСТ у дорослих, які перенесли операцію з видалення пухлин. Ця форма лікування (допоміжне лікування) використовується для запобігання поверненню раку після операції.

У клінічних дослідженнях люди з ГІСТ, які неможливо було видалити хірургічним шляхом, приймали 400 або 800 мг Глівеку. Вони вижили близько чотирьох років.

Інші люди з ГІСТ робили операцію. Між 14 і 70 днями вони почали приймати Gleevec у дослідженні. Вони мали приблизно на 60% нижчий ризик або померти, або повернути рак протягом 12 місяців. Це порівнювали з людьми, які приймали плацебо (лікування без активних ліків).

Застосування поза Глівеком

На додаток до перелічених вище способів використання Gleevec може використовуватися поза призначенням для інших цілей. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, призначається для іншого, який не схвалений.

Gleevec може використовуватися поза маркою для інших видів раку, включаючи:

• рак простати, згідно з дослідженням 2015 року
• меланома, згідно з Національними всеосяжними рекомендаціями щодо лікування онкологічної мережі
• діабет 1 типу, згідно з клінічним випробуванням 2018 року

Однак досліджень щодо того, як Gleevec працює у людей із цими станами, не існує. Потрібні додаткові дослідження, щоб визначити, чи допомагає Gleevec лікувати кожен стан.

Gleevec для дітей

Gleevec затверджено FDA як лікування дітей із наступними станами:

• нещодавно діагностований Філадельфій-позитивний (Ph +) хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) у хронічній фазі (перша фаза захворювання)
• нещодавно діагностований Ph + гострий лімфолейкоз (ALL) при застосуванні з хіміотерапією

Gleevec дозволено застосовувати дітям різного віку. Однак досліджень щодо того, наскільки безпечним чи ефективним є Gleevec у дітей молодше 1 року.

Вартість Глівека

Як і у всіх ліків, вартість препарату Глівек може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого страхового покриття та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Gleevec або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Novartis Pharmaceutical Corporation, виробник Gleevec, пропонує програму під назвою Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 877-577-7756 або відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Gleevec

Дозування Gleevec, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип і тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Gleevec
• вік
• вага (для дітей)
• наявність генних мутацій
• інші захворювання, які у вас можуть бути
• інші ліки, які ви можете приймати
• побічні ефекти у вас можуть бути

Доза, яку ви отримаєте, залежить від вашого раку. При деяких видах раку лікар може розпочати лікування з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної дози.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Gleevec поставляється у вигляді таблетки, яку ви приймаєте всередину (проковтуєте). Він доступний у таблетках по 100 мг та таблетках по 400 мг.

Таблетки по 100 мг та 400 мг поставляються у флаконах. Таблетки по 400 мг також постачаються у блістерній упаковці, яку дітям важко відкрити.

Дозування Gleevec

Наступні дози є типовими початковими дозами для кожного стану:

• дорослі з філадельфійським позитивним (Ph +) хронічним мієлоїдним лейкозом (ХМЛ) у хронічній фазі (перша фаза захворювання): 400 мг / добу
• дорослі з Ph + ХМЛ у фазі прискореного або вибухового кризу (друга та третя фази захворювання): 600 мг / добу
• дорослі з гострим лімфолейкозом (ALL): 600 мг / добу
• дорослі з мієлодиспластичною / мієлопроліферативною хворобою: 400 мг / добу
• дорослі з агресивним системним мастоцитозом: 100 мг або 400 мг / добу
• дорослі з гіпереозинофільним синдромом та / або хронічним еозинофільним лейкозом: 100 мг / день або 400 мг / день
• дорослі з дерматофібросаркомою протуберанами: 800 мг / добу
• дорослі з шлунково-кишковими стромальними пухлинами (GIST): 400 мг / добу

Ваш лікар може призначити вам іншу дозу. Вони базуватимуться на тому, наскільки добре ваш організм реагує на препарат, наскільки важкими є ваші побічні ефекти та інші фактори. Якщо у вас є питання щодо правильної дозування Gleevec для вас, поговоріть зі своїм лікарем.

Дитяча дозування

Дозування для дітей наступна:

• діти з Ph + ХМЛ у хронічній фазі (перша фаза захворювання): 340 мг / м2 / добу
• діти з Ph + ALL: 340 мг / м2 / добу, яку слід приймати під час хіміотерапії

Лікар вашої дитини встановлюватиме дозування на основі зросту та ваги вашої дитини. (Отже, 340 мг / м2 означає 340 мг на квадратний метр площі тіла.) Наприклад, якщо ваша дитина зростає 4 фути і важить 49 фунтів., Площа їхньої поверхні тіла становить приблизно 0,87 м2. Отже, дозування для Ph + ХМЛ становить 300 мг.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Gleevec, прийміть її, як тільки ви пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, зачекайте та прийміть наступну дозу, як було заплановано. Не приймайте дві дози, щоб компенсувати пропущену. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Gleevec призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Gleevec безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Альтернативи Глівеку

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Gleevec, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих конкретних станів.

Альтернативи ХМЛ

Прикладами інших препаратів, які можуть бути використані для лікування філадельфійського (Ph +) хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ), є:

• дазатініб (Sprycel)
• нілотиніб (Tasigna)
• босутиніб (босуліф)
• понатініб (Іклюзіг)
• омацетаксин (Synribo)
• даунорубіцин (церубідин)
• цитарабін
• інтерферон-альфа (Інтрон А)

Альтернативи GIST

Прикладами інших препаратів, які можна використовувати для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST), є:

• сунітиніб (сутент)
• регорафеніб (Стиварга)
• сорафеніб (Нексавар)
• нілотиніб (Tasigna)
• дазатініб (Sprycel)
• пазопаніб (вотрієнт)

Також доступні альтернативи інших станів, які може лікувати Gleevec. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які ліки можна використовувати для вашого стану.

Глівек проти Тасіньї

Ви можете здивуватися, як Gleevec порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Глівек і Тасінья схожі та різні.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило як Gleevec, так і Tasigna для лікування деяких видів раку крові.

Обидва препарати схвалені FDA для лікування вперше діагностованого Філадельфій-позитивного (Ph +) хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у хронічній фазі у дорослих та дітей.

Хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) ділиться на три фази:

• Хронічна фаза. Це перша фаза ХМЛ. У більшості людей діагностовано ХМЛ під час хронічної фази. Симптоми, як правило, слабо виражені, якщо такі взагалі є.
• Прискорена фаза. У цій другій фазі кількість ракових клітин у вашій крові збільшується. У вас може бути більше симптомів, таких як лихоманка та втрата ваги.
• Фаза вибухової кризи. У цій найбільш просунутій фазі ракові клітини у вашій крові поширилися в інші органи та тканини. Ваші симптоми можуть бути більш серйозними.

Gleevec схвалений для лікування філадельфійської (Ph +) ХМЛ у дорослих, які перебувають у фазі хронічного, прискореного або бластного кризи, якщо терапія інтерфероном-альфа не дала результату.

Інтерферон-альфа - це препарат, який раніше застосовувався для лікування ХМЛ. Це штучний препарат, який діє як певні білки імунної системи та запобігає ріст ракових клітин.

Tasigna схвалений для лікування Ph + ХМЛ у хронічній або прискореній фазі у дорослих, якщо інші методи лікування не дали результату, включаючи лікування Gleevec. Tasigna не схвалений для фази вибухової кризи.

Tasigna також схвалений для лікування Ph + CML у дітей віком від 1 року і старше, якщо інші методи лікування не дали результату. Gleevec схвалений для лікування вперше діагностованого Ph + CML у дітей.

Gleevec також схвалений для лікування інших видів раку. Дивіться розділ "Інші способи використання Gleevec", щоб дізнатися більше.

Лікарські форми та прийом

Gleevec містить препарат іматиніб. Тасінья містить препарат нілотиніб.

Gleevec поставляється у вигляді таблетки. Tasigna поставляється у вигляді капсули. Обидва препарати приймають всередину.

Gleevec приймають один або два рази на день, залежно від вашої дози. Тасінья приймається двічі на день.

Gleevec поставляється у вигляді таблеток по 100 мг та 400 мг. Tasigna випускається у формі капсул по 50 мг, 150 мг та 200 мг.

Побічні ефекти та ризики

Gleevec і Tasigna містять подібні препарати. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Gleevec, Tasigna або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може спостерігатися у Gleevec:
  • набряк (набряки ніг, щиколоток, стоп та навколо очей)
  • м’язові судоми
  • біль у м'язах
  • біль у кістках
  • біль у животі
• Може статися з Tasigna:
  • головний біль
  • свербіж шкіри
  • кашель
  • запор
  • болі в суглобах
  • назофарингіт (застуда)
  • лихоманка
  • нічна пітливість
• Може траплятися як з Глівеком, так і з Тасіньєю:
  • нудота
  • блювота
  • діарея
  • висип
  • втома (нестача енергії)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Gleevec, Tasigna або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може спостерігатися у Gleevec:
  • застійна серцева недостатність або серцеві проблеми, такі як лівобічна серцева недостатність
  • шлунково-кишкові перфорації (отвори в шлунку або кишечнику)
  • важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (лихоманка; болючі виразки у роті, горлі, очах, статевих органах або на всьому тілі)
  • ураження нирок
  • гіпотиреоз (низький рівень щитовидної залози) у людей, яким видалили щитовидну залозу
• Може статися з Tasigna:
  • довгий інтервал QT (ненормальна електрична активність у вашому серці), що рідко, але може призвести до раптової смерті
  • закупорені судини серця
  • панкреатит
  • електролітний дисбаланс (високий або низький рівень деяких мінералів)
• Може траплятися як з Глівеком, так і з Тасіньєю:
  • розлади крові, включаючи анемію (низький рівень еритроцитів), нейтропенію (низький рівень лейкоцитів) та тромбоцитопенію (низький рівень тромбоцитів)
  • ураження печінки
  • синдром лізису пухлини (ракові клітини виділяють шкідливі хімікати у вашу кров)
  • крововилив (кровотеча, що не зупиняється)
  • сильна затримка рідини (занадто багато рідини або води)
  • уповільнене зростання у дітей

Ефективність

Gleevec та Tasigna мають різні схвалення, затверджені FDA. Але вони обидва лікують Ph + ХМЛ у хронічній та прискореній фазах, якщо деякі інші методи лікування не дають результату. ХМЛ має три фази: хронічну (фаза 1), прискорену (фаза 2) та вибухову кризу (фаза 3).

Застосування Глівека та Тасіньї для лікування вперше діагностованого Ph + ХМЛ у дорослих безпосередньо порівнювалось у клінічному дослідженні. Дослідники порівнювали людей, які приймали або 400 мг Gleevec один раз на день, або 300 мг Tasigna двічі на день.

Після 12 місяців лікування 65% людей, які приймали Gleevec, не мали клітин Ph + у кістковому мозку (де ростуть ракові клітини ХМЛ). Серед людей, які приймали Тасінью, 80% не мали клітин Ph + у кістковому мозку.

Після п'яти років лікування у 60% людей, які приймали Gleevec, значно зменшилася кількість ракових генів у крові. Це було порівняно з 77% людей, які приймали Тасінью.

Також після п’яти років лікування 91,7% людей, які приймали Глівек, були ще живі. Це порівняно з 93,7% людей, які приймали Tasigna.

Результати цього дослідження дозволяють припустити, що Tasigna може бути ефективнішим, ніж Gleevec, для лікування вперше діагностованого Ph + CML у хронічній фазі.

Витрати

Gleevec і Tasigna - це фірмові препарати. Tasigna не має загальної форми, але Gleevec має загальну форму, яка називається іматиніб. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, торгова марка Gleevec може коштувати дешевше, ніж Tasigna. Загальна форма Gleevec (іматиніб) також коштує дешевше, ніж Tasigna. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Глівек проти Сприцела

Ви можете здивуватися, як Gleevec порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Глівек і Сприцел однакові та різні.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила як Gleevec, так і Sprycel для лікування деяких видів раку крові.

Обидва препарати схвалені FDA для лікування вперше діагностованого Філадельфій-позитивного (Ph +) хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у хронічній фазі у дорослих та дітей.

ХМЛ ділиться на три фази:

• Хронічна фаза. Це перша фаза ХМЛ. У більшості людей діагностовано ХМЛ під час хронічної фази. Симптоми, як правило, слабо виражені, якщо такі взагалі є.
• Прискорена фаза. У цій другій фазі кількість ракових клітин у вашій крові збільшується. У вас може бути більше симптомів, таких як лихоманка та втрата ваги.
• Фаза вибухової кризи. У цій найбільш просунутій фазі ракові клітини у вашій крові поширилися в інші органи та тканини. Ваші симптоми можуть бути більш серйозними.

Gleevec і Sprycel застосовуються для лікування Ph + ХМЛ у дорослих у хронічній фазі.

Gleevec також застосовується для лікування Ph + ХМЛ у дорослих у хронічній, прискореній фазі або фазі кризи вибуху, якщо терапія інтерфероном-альфа не спрацьовує. Інтерферон-альфа - це препарат, який раніше застосовувався для лікування ХМЛ. Це штучний препарат, який діє як певні білки імунної системи та запобігає ріст ракових клітин.

Sprycel також використовується для лікування Ph + ХМЛ у дорослих у хронічній, прискореній або вибуховій кризі, якщо Gleevec не спрацював.

І Gleevec, і Sprycel схвалені для лікування Ph + CML у хронічній фазі у дітей. Вони обидва також схвалені для лікування Ph + гострого лімфолейкозу (ОЛЛ) у дітей разом із хіміотерапією.

Gleevec також схвалений для лікування інших видів раку. Дивіться розділ "Інші способи використання Gleevec", щоб дізнатися більше.

Лікарські форми та прийом

Gleevec містить препарат іматиніб. Sprycel містить препарат дазатиніб.

Обидва препарати Gleevec і Sprycel випускаються у вигляді таблеток, які ви приймаєте всередину (проковтнувши їх).

Таблетки Gleevec бувають двох компонентів: 100 мг та 400 мг. Це приймається один або два рази на день, залежно від вашої дози.

Таблетки Sprycel мають наступні концентрації: 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг і 140 мг. Sprycel приймають один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Gleevec і Sprycel схожі, але містять різні препарати. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Gleevec, Sprycel або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може спостерігатися у Gleevec:
  • блювота
  • м’язові судоми
  • біль у животі
  • набряк області очей (набряк навколо очей)
• Може траплятися з Sprycel:
  • проблеми з диханням
  • головний біль
  • кровотеча
  • ослаблена імунна система (ваше тіло також не може боротися з інфекціями)
• Може траплятися як з Gleevec, так і з Sprycel:
  • набряк (набряк ніг, щиколоток і стоп)
  • нудота
  • біль у м'язах
  • біль у кістках
  • діарея
  • висип
  • втома (нестача енергії)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Gleevec, Sprycel або обох препаратів (при прийомі окремо).

• Може спостерігатися у Gleevec:
  • серцеві проблеми, такі як застійна серцева недостатність
  • ураження печінки
  • шлунково-кишкові перфорації (отвори в шлунку або кишечнику)
  • ураження нирок
  • гіпотиреоз (низький рівень щитовидної залози) у людей, яким видалили щитовидну залозу
• Може траплятися з Sprycel:
  • легенева артеріальна гіпертензія (високий кров'яний тиск у судинах в легенях)
  • довгий інтервал QT (тип ненормальної електричної активності у вашому серці)
  • ішемічний інфаркт (нестача кисню до серцевих м’язів)
• Може траплятися як з Gleevec, так і з Sprycel:
  • сильна затримка рідини (занадто багато рідини або води) навколо легенів, серця та живота
  • важкі розлади крові (низький рівень еритроцитів, тромбоцитів або лейкоцитів)
  • сильне крововилив (кровотеча, яке не зупиняється)
  • важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (лихоманка; болючі виразки у роті, горлі, очах, статевих органах або на всьому тілі)
  • синдром лізису пухлини (ракові клітини виділяють шкідливі хімікати у вашу кров)
  • ненормальний пульс або ритм (серцебиття занадто швидке, занадто повільне або нерегулярне)
  • затримка росту у дітей

Ефективність

Gleevec та Sprycel мають різні схвалення, затверджені FDA. Але вони обидва лікують вперше діагностований Ph + ХМЛ у хронічній фазі (перша фаза ХМЛ) у дорослих та дітей. Gleevec і Sprycel також лікують Ph + ALL у дітей, коли їх застосовують у комбінації з хіміотерапією.

Крім того, як Gleevec, так і Sprycel лікують Ph + CML у запущеній та фазі вибуху у дорослих, або Ph + ALL, якщо інші препарати не працюють для них.

Застосування Gleevec та Sprycel для лікування вперше діагностованого Ph + CML у дорослих було безпосередньо порівняно в клінічному дослідженні. Дослідники порівнювали людей, які приймали або 400 мг Gleevec на день, або 100 mg Sprycel на день.

Протягом 12 місяців 66,2% людей, які приймали Gleevec, не мали клітин Ph + в кістковому мозку (де розвиваються ракові клітини ХМЛ). У групі, яка приймала Sprycel, 76,8% людей не мали Ph + клітин у кістковому мозку.

Після п'яти років лікування приблизно 89,6% людей, які приймали Gleevec, були ще живі. Це порівняно із приблизно 90,9% людей, які приймали Sprycel.

Результати цього дослідження дозволяють припустити, що Sprycel може бути дещо ефективнішим, ніж Gleevec, для лікування вперше діагностованого Ph + CML у хронічній фазі.

Витрати

Gleevec і Sprycel - це фірмові препарати. Sprycel не має загальної форми, але Gleevec має загальну форму, яка називається іматиніб. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, торгова марка Gleevec може коштувати дешевше, ніж Sprycel. Загальна форма Gleevec (іматиніб) також може коштувати дешевше, ніж Sprycel. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Глівек і алкоголь

Невідомо, чи взаємодіють Глівек та алкоголь між собою.

Однак ваша печінка метаболізує (розщеплює) як Gleevec, так і алкоголь. Тож вживання занадто великої кількості алкоголю під час прийому препарату Глівек може запобігти розщепленню печінки. Це може підвищити рівень Глівеку в організмі та збільшити ризик серйозних побічних ефектів, включаючи пошкодження печінки.

І Gleevec, і алкоголь можуть викликати такі побічні ефекти, як:

• нудота
• діарея
• головний біль
• втома (нестача енергії)

Вживання алкоголю під час лікування Gleevec може збільшити ризик виникнення цих побічних ефектів.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, наскільки безпечно для вас під час лікування Gleevec.

Взаємодії Глівека

Gleevec може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть спричинити посилення побічних ефектів.

Gleevec та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Gleevec. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Gleevec.

Перш ніж приймати Gleevec, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Глівек і Тайленол

Прийом Gleevec з тиленолом (ацетамінофен) може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Ферменти (спеціальні білки) у вашій печінці розщеплюють як Gleevec, так і Tylenol. Разом ці два препарати можуть перекрити ферменти та пошкодити клітини печінки.

Попросіть свого лікаря, чи безпечно вам приймати тиленол під час лікування Gleevec.

Глівек та певні ліки від судом

Прийом Gleevec з певними припадковими препаратами може знизити рівень Gleevec у вашому тілі. Це може зробити Gleevec менш ефективним (працювати менш добре).

Приклади протизапальних ліків, які можуть знизити рівень Глівека, включають:

• фенітоїн (дилантин, фенітек)
• карбамазепін (Карбатрол, Тегретол)
• фенобарбітал

Якщо ви приймаєте Gleevec та певні ліки проти нападів, ваш лікар може призначити інший препарат проти судом або відкоригувати дозування Gleevec.

Глівек та деякі антибіотики

Прийом Gleevec з певними антибіотиками (препаратами для лікування бактеріальних інфекцій) може підвищити рівень Gleevec у вашому організмі. Антибіотики запобігають розпаду Gleevec у вашому організмі. Це збільшує ризик серйозних побічних ефектів.

Прикладом антибіотика, який може підвищити рівень Глівека, є кларитроміцин (Biaxin XL).

Якщо ви приймаєте Gleevec і вам потрібен антибіотик, ваш лікар може спостерігати за побічними ефектами. Вони також можуть на час зменшити дозування Gleevec.

Gleevec та деякі протигрибкові засоби

Прийом Gleevec з певними протигрибковими засобами (ліками, що лікують грибкові інфекції) може запобігти розпаду Gleevec у вашому організмі. Це може підвищити рівень Глівека в крові та збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Прикладами протигрибкових препаратів, які можуть підвищити рівень Глівека, є:

• ітраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• кетоконазол (екстина, кетозол, ксолегель)
• вориконазол (Vfend)

Якщо ви приймаєте Gleevec і вам потрібно протигрибкове лікування, ваш лікар буде контролювати вас на наявність побічних ефектів. Вони також можуть на час зменшити дозу Gleevec.

Глівек та опіоїди

Прийом Gleevec з певними знеболюючими препаратами може підвищити рівень знеболюючого ефекту у вашому тілі. Це може змусити вас частіше мати серйозні побічні ефекти, такі як седативний ефект (почуття сонливості та менша пильність) та пригнічення дихання (повільне дихання).

Приклади ліків від опіоїдних болів, які можуть підвищити рівень Глівека, включають:

• оксикодон (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• трамадол (ConZip, Ultram)
• метадон (Долофін, Метадоза)

Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно приймати знеболюючі препарати під час лікування Gleevec. Вони можуть запропонувати інші способи полегшити біль.

Gleevec та деякі ліки від ВІЛ

Прийом Gleevec з певними ліками від ВІЛ може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Деякі ліки від ВІЛ можуть запобігти розпаду Gleevec, що призводить до підвищення рівня Gleevec у вашому організмі.

Приклади ліків від ВІЛ, які можуть підвищити рівень Глівека, включають:

• атазанавір (Reyataz)
• невірапін (Viramune)
• саквінавір (інвіраза)

Інший препарат проти ВІЛ, ефавіренц (Sustiva), може знизити рівень Глівеку у вашому організмі. Це може призвести до того, що Gleevec буде менш ефективним.

Багато ліків від ВІЛ подаються у вигляді комбінованих таблеток, що означає, що вони включають більше одного препарату. Тож обов’язково поговоріть зі своїм лікарем про всі ліки від ВІЛ, які ви приймаєте.

Якщо вам потрібно приймати Gleevec з певними ліками від ВІЛ, ваш лікар може змінити дозування Gleevec.

Gleevec та деякі ліки від артеріального тиску

Прийом Gleevec з певними препаратами для артеріального тиску може збільшити або зменшити рівень будь-якого з препаратів у вашому організмі. Це може підвищити ймовірність виникнення побічних ефектів або зменшити ефективність ліків.

Прикладом цих препаратів є верапаміл (Calan, Tarka).

Якщо вам потрібно приймати Gleevec з будь-яким із цих препаратів, ваш лікар буде ретельніше стежити за побічними ефектами. Вони також можуть коригувати дозування будь-якого ліки або рекомендувати інший препарат.

Глівек і варфарин

Прийом Gleevec з варфарином (Coumadin, Jantoven) може збільшити ризик кровотечі. Глівек запобігає розпаду варфарину в організмі. Це підвищує рівень варфарину і може призвести до кровотечі, яку важко контролювати.

Якщо вам потрібен антикоагулянт (розріджувач крові) під час прийому Gleevec, ваш лікар, швидше за все, призначить інший препарат, крім варфарину.

Глівек та звіробій

Прийом Gleevec із звіробою може знизити рівень Gleevec у вашому організмі. Це може зробити Gleevec менш ефективним (також не працює).

Попросіть свого лікаря, чи безпечно приймати звіробій під час лікування Глівеком. Вони можуть порекомендувати альтернативу звіробою або збільшити дозу Gleevec.

Глівек і грейпфрут

Вживання грейпфрута або вживання грейпфрутового соку під час лікування Gleevec може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Грейпфрут містить хімічні речовини, які запобігають розпаду Gleevec у вашому організмі. Це спричиняє підвищений рівень Gleevec, що може призвести до більш серйозних побічних ефектів.

Обов’язково уникайте вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час лікування Gleevec.

Як приймати Глівек

Обов’язково приймайте Gleevec відповідно до інструкцій лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Для доз Gleevec 600 мг або менше препарат слід приймати один раз на день. Ви можете взяти його в будь-який час.

Якщо ваш лікар призначить 800 мг Gleevec на день, ви прийматимете його у двох прийомах: 400 мг вранці та 400 мг ввечері.

Ваш лікар дасть вам вказівки щодо того, коли слід приймати дозу.

Прийом Gleevec з їжею

Візьміть Gleevec під час їжі та велику склянку води. Це може допомогти запобігти розлад шлунку.

Чи можна Глівека подрібнити, розколоти або жувати?

Не слід подрібнювати, розколювати або жувати таблетки Gleevec. Подрібнені та розколоті таблетки можуть завдати шкоди будь-якій шкірі або іншим частинам тіла, які з ними контактують.

Якщо у вас виникають проблеми з ковтанням таблеток Gleevec, помістіть таблетку у велику склянку води або яблучного соку. Перемішуйте воду ложкою, щоб таблетка розчинилася. Потім відразу випийте суміш.

Як працює Глівек

Gleevec містить препарат іматиніб, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами тирозинкінази (TKI). Ліки класу наркотиків TKI є цільовою терапією. Вони впливають на дуже специфічні білки в ракових клітинах.

Gleevec дозволено лікувати кілька різних станів. Тут ми дослідимо, як Gleevec працює для лікування двох з них.

Для Ph + CML

При філадельфійському позитивному (Ph +) хронічному мієлоїдному лейкозі (ХМЛ) клітини, що створюють білі кров’яні клітини, мають помилку в своєму генетичному складі. Ця генетична помилка виявлена ​​на ланцюзі ДНК, який називається Філадельфійська хромосома.

Філадельфійська хромосома містить аномальний ген (BCR-ABL1), який викликає утворення занадто великої кількості білих кров'яних клітин. Ці білі кров’яні клітини не дозрівають і гинуть так, як їм належить. Незрілі лейкоцити під назвою «вибухи» витісняють інші типи клітин крові, які потрібні вашій крові для правильної роботи.

Gleevec працює, приєднуючись до білка, званого тирозинкіназою, в клітинах, виготовлених BCR-ABL1. Коли Gleevec зв'язується з цим білком, препарат заважає клітині надсилати сигнали, які повідомляють клітині про ріст. Без цих сигналів росту ракові клітини крові гинуть. Це допомагає відновити кількість бластних клітин до більш здорового числа.

Для GIST

Gleevec також допомагає лікувати шлунково-кишкові стромальні пухлини (GIST). У багатьох пухлинних клітинах GIST є більша кількість певних білків, які називаються Кіт та фактор росту, отримані з тромбоцитів (PDGF), ніж у нормальних клітинах. Ці білки допомагають раковим клітинам рости і ділитися.

Gleevec націлений на ці білки і заважає їм працювати. Це уповільнює ріст раку. Це також призводить до загибелі ракових клітин.

Скільки часу потрібно для роботи?

Це залежить. Час, коли Глівек починає працювати, для кожної людини різний.

Клінічні дослідження розглядали людей із ХМЛ, які приймали Глівек. За один місяць кількість ракових клітин у крові зменшилася приблизно у половини людей на стадії вибухової кризи (запущена стадія ХМЛ). У дослідженнях людей з ГІСТ, які приймали Gleevec, пухлини перестали рости або зменшуватися через три місяці.

Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу кров, щоб перевірити, чи працює для вас Gleevec.

Глівек і вагітність

Вам слід уникати Gleevec, якщо ви вагітні. Повідомлялося про викидні та шкоду плоду у жінок, які приймали Gleevec під час вагітності. А в дослідженнях на тваринах вагітні жінки, яким давали Глівек, мали підвищений ризик вроджених вад розвитку.

Якщо ви вагітні, лікар може порадити почекати, поки після пологів почнете приймати Gleevec. Або вони порекомендують інший препарат.

Якщо ви приймаєте Gleevec, важливо використовувати ефективний контроль за народжуваністю, щоб не завагітніти. Після того, як ви приймете останню дозу Gleevec, продовжуйте використовувати протизаплідні засоби протягом 14 днів.

Глівек і грудне вигодовування

Дослідження показують, що Gleevec переходить у грудне молоко людини. Це може завдати серйозної шкоди грудному вигодовуванню.

Якщо ви годуєте груддю та розглядаєте можливість прийому препарату Глівек, лікар може порадити вам припинити грудне вигодовування на початку лікування.

Після того, як ви приймете останню дозу Gleevec, почекайте принаймні місяць, перш ніж починати грудне вигодовування.

Передозування Gleevec

Прийом занадто великої кількості Gleevec може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• нудота
• блювота
• діарея
• біль у животі
• сильний висип
• м'язові спазми (посмикування)
• головний біль
• відсутність апетиту
• м’язова слабкість
• втома (нестача енергії)
• набряк
• порушення крові, такі як низький рівень тромбоцитів, еритроцитів або лейкоцитів
• лихоманка

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Поширені запитання про Глівека

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Глівека.

Чи є Gleevec різновидом хіміотерапії?

Технічно Gleevec не є формою хіміотерапії. Gleevec - це цілеспрямована терапія, яка впливає на конкретні молекули ракових клітин.

Виділяючи конкретні молекули, цілеспрямовані методи лікування, такі як Gleevec, допомагають уповільнити ріст і поширення ракових клітин. Ваш лікар, як правило, призначає вам цілеспрямовану терапію на основі типу раку, який у вас є.

Препарати для хіміотерапії відрізняються від цілеспрямованої терапії. Ліки для хіміотерапії діють на всі клітини в організмі, що швидко зростають, а не лише на ракові клітини. Хіміотерапевтичні препарати зазвичай вбивають зростаючі клітини і впливають на більшу кількість клітин в організмі, ніж цілеспрямована терапія.

Чи є загальна форма Gleevec такою ж ефективною, як фірмовий препарат?

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) вимагає від виробників генеричних препаратів довести, що їх продукт має:

• той самий активний інгредієнт, що і фірмовий препарат
• та ж сила та лікарська форма, що і фірмовий препарат
• той же шлях введення (як ви приймаєте препарат)

Загальний препарат також повинен діяти так само, як і фірмовий продукт.

Згідно з FDA, загальна форма Gleevec відповідає цим вимогам. Це означає, що FDA гарантує, що загальна форма є такою ж ефективною, як і фірмовий препарат.

Чи можу я виробити стійкість до лікування Gleevec?

Так. Ви можете виробити опір Глівеку. Стійкість означає, що препарат з часом перестає діяти. Вважається, що це спричинено зміною генів ракових клітин.

Якщо у вас розвивається стійкість до Gleevec, ваш лікар може призначити більш високу дозу. Вони побачать, чи ракові клітини знову реагують на ліки. Ваш лікар може також призначити інший препарат, до якого у вас немає стійкості.

Чи є дієтичні обмеження, яких я повинен дотримуватися, приймаючи Gleevec?

Формальних дієтичних обмежень, яких слід дотримуватися під час прийому Gleevec, не існує. Однак слід уникати вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку. Грейпфрут містить хімічну речовину, яка може перешкодити вашому організму метаболізувати (розщеплювати) Gleevec. Це може призвести до підвищення рівня препарату в крові. Рівні Gleevec, які перевищують норму, збільшують ризик серйозних побічних ефектів.

Крім того, ваш лікар може дати вам загальні поради щодо дієти, щоб полегшити певні побічні ефекти. Наприклад, Gleevec викликає нудоту та блювоту у багатьох людей. Щоб запобігти цьому, лікар може рекомендувати уникати продуктів, які можуть погіршити нудоту. Сюди входять важка, жирна або жирна їжа, а також гостра або кисла їжа. Прикладами є більшість червоних соусів, смажена їжа та багато продуктів швидкого харчування.

Нарешті, якщо ви приймаєте Gleevec від раку шлунково-кишкового тракту, наприклад, шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST), ваш лікар може рекомендувати конкретні дієтичні обмеження. Мета - запобігти проблемам у шлунку або кишечнику. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які продукти найкраще підходять для вас.

Чи будуть у мене симптоми абстиненції, якщо я припиню вживати Gleevec?

Ти можеш. У деяких людей після закінчення лікування Глівеком були симптоми абстиненції. В одному невеликому клінічному дослідженні 30% людей мали біль у м’язах або кістках після зупинки препарату Глівек. Біль найчастіше був у плечах, стегнах, ногах та руках. Цей симптом відміни виник протягом одного-шести тижнів після припинення лікування.

Близько половини людей лікували свій біль безрецептурними знеболювальними засобами. Друга половина потребувала ліків за рецептом. У більшості людей, які мали такі симптоми абстиненції, біль у м’язах та кістках зникав протягом трьох місяців до року або довше.

Чи потрібно мені використовувати інші препарати з Gleevec для лікування?

Це залежить від того, наскільки у вас рак. Для запущених стадій раку або раку, які поширились на мозок або хребет, ваш лікар може додати хіміотерапію до вашого лікування Глівеком. Крім того, діти з філадельфійським позитивним (Ph +) гострим лімфолейкозом (ALL) можуть отримувати Gleevec разом з хіміотерапією.

При деяких видах раку лікар може також призначити стероїд. І можливо, вам доведеться використовувати ліки для лікування побічних ефектів, таких як знеболюючі засоби при болях у м’язах.

Термін придатності Gleevec, зберігання та утилізація

Коли ви отримаєте Gleevec з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном придатності. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом. Вони можуть сказати вам, чи можете ви все ще ним користуватися.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Зберігайте свої таблетки Gleevec при кімнатній температурі в щільно закупореній тарі. Обов’язково захистіть їх від вологи.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Gleevec і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх.

Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає утримати препарат від шкоди навколишньому середовищу.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Gleevec

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Gleevec (іматиніб) схвалений FDA для лікування наступних факторів:

• дорослі та діти із вперше діагностованим філадельфійським позитивним (Ph +) хронічним мієлоїдним лейкозом (ХМЛ) у хронічній фазі
• дорослі з Ph + ХМЛ у будь-якій фазі після невдалої терапії інтерфероном-альфа
• дорослі з рецидивом або рефрактерним Ph + гострим лімфолейкозом (ALL)
• діти з вперше діагностованим Ph + ALL у поєднанні з хіміотерапією
• дорослі з мієлодиспластичною / мієлопроліферативною хворобою, пов’язаною з перегрупуванням генів рецепторів фактора росту тромбоцитів
• дорослі з агресивним системним мастоцитозом без мутації c-Kit D816V або з мутаційним статусом c-Kit невідомий
• дорослі з гіпереозинофільним синдромом та / або хронічним еозинофільним лейкозом із злитою кіназою FIP1L1-PDGFRα, негативною на злиту кіназу FIP1L1-PDGFRα або невідомим статусом
• дорослі з нерезектабельними, рецидивуючими або метастатичними дерматофібросаркомами протуберанами (DFSP)
• дорослі з нерезектабельним або метастатичним злоякісним набором + шлунково-кишкові стромальні пухлини (GIST)
• ад'ювантна терапія для дорослих з набором + GIST після повної грубої резекції

Механізм дії

Gleevec інгібує тирозинкіназу BCR-ABL, яка є аномальною тирозинкіназою, виявленою при Ph + CML. Інгібування BCR-ABL тирозинкінази запобігає клітинній проліферації та індукує апоптоз у клітинних лініях BCR-ABL та в лейкемічних клітинних лініях. Gleevec також інгібує тирозинкінази для похідного з тромбоцитів фактора росту (PDGF) та фактору стовбурових клітин (SCF), а також c-Kit, який інгібує проліферацію та індукує апоптоз у клітинах GIST.

Фармакокінетика та метаболізм

Середня абсолютна біодоступність становить 98% після прийому всередину. Приблизно 95% дози зв’язується з білками плазми (переважно альбуміном та α1-кислотним глікопротеїном).

Метаболізм відбувається переважно через CYP3A4 до активного метаболіту, причому незначний метаболізм відбувається через CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 та CYP2C19. Основний циркулюючий активний метаболіт утворюється переважно CYP3A4. Приблизно 68% виводиться з калом, а 13% - із сечею. Період напіввиведення незміненого препарату становить 18 годин, а період напіввиведення основного активного метаболіту - 40 годин.

Протипоказання

Абсолютних протипоказань до застосування Глівеку немає.

Зберігання та обробка

Таблетки Gleevec слід зберігати при кімнатній температурі (77 ° F / 25 ° C) у щільно закупореній тарі. Захистіть таблетки від вологи.

Відповідно до стандартів Адміністрації з охорони праці (OSHA) таблетки Gleevec вважаються небезпечними. Таблетки не можна подрібнювати. Не торкайтесь подрібнених таблеток. Якщо шкіра або слизові оболонки контактують із подрібненими таблетками, промийте уражену ділянку відповідно до вказівок OSHA.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.