Ін’єкція роміплостиму

Зміст

• Перш ніж отримувати ін’єкцію роміплостиму,
• Ін'єкція роміплостиму може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Ін’єкція роміплостиму використовується для збільшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися), щоб зменшити ризик кровотеч у дорослих, які страждають імунною тромбоцитопенією (ІТП; ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура; триваючий стан, який може спричинити легкі синці або кровотечі через аномально низьку кількість тромбоцитів у крові). Ін'єкція роміплостиму також застосовується для збільшення кількості тромбоцитів з метою зменшення ризику кровотечі у дітей віком щонайменше 1 року, які мали ІТП щонайменше 6 місяців. Ін’єкцію роміплостиму слід застосовувати лише дорослим та дітям віком від 1 року, яким неможливо лікувати або не допомагали інші методи лікування, включаючи інші ліки або операції з видалення селезінки. Ін’єкцію роміплостиму не слід застосовувати для лікування людей, які мають низький рівень тромбоцитів, спричинений мієлодиспластичним синдромом (група станів, при яких кістковий мозок виробляє деформовані клітини крові та не виробляє достатньо здорових клітин крові) або будь-які інші захворювання, що спричиняють низький рівень рівні тромбоцитів, крім ІТП. Ін’єкція роміплостиму використовується для збільшення кількості тромбоцитів, достатньої для зниження ризику кровотечі, але не використовується для збільшення кількості тромбоцитів до нормального рівня. Роміплостим входить до класу ліків, які називаються агоністами тромбопоетинових рецепторів. Це працює, змушуючи клітини кісткового мозку виробляти більше тромбоцитів.

Ін’єкція роміплостиму представляє собою порошок, який слід змішувати з рідиною для введення підшкірно (під шкіру) лікарем або медсестрою в медичному кабінеті. Зазвичай його вводять раз на тиждень.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози ін’єкції роміплостиму та коригуватиме вашу дозу не частіше одного разу на тиждень. На початку лікування лікар призначає аналіз крові для перевірки рівня тромбоцитів один раз на тиждень. Він може збільшити дозу, якщо рівень тромбоцитів занадто низький. Якщо рівень тромбоцитів у вас занадто високий, лікар може зменшити дозу або взагалі не дати вам ліки. Після того, як лікування триватиме певний час, і лікар знайде дозу, яка вам підходить, рівень тромбоцитів перевірятимуть раз на місяць. Рівень тромбоцитів також перевірятимуть принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування ін’єкцією роміплостиму.

Ін'єкція роміплостиму працює не у всіх. Якщо рівень тромбоцитів у вас зросте недостатньо після того, як ви певний час отримували ін’єкцію роміплостиму, ваш лікар припинить давати вам ліки. Ваш лікар може також призначити дослідження крові, щоб з’ясувати, чому ін’єкція роміплостиму не допомогла вам.

Ін'єкція роміплостиму контролює ІТП, але не виліковує його. Продовжуйте дотримуватися призначень для прийому ін’єкції роміплостиму, навіть якщо ви почуваєтесь добре.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією роміплостиму. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію роміплостиму,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ін’єкцію роміплостиму або будь-які інші ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наступного: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Кумадін); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) та напроксен (Aleve, Naprosyn); цилостазол (плетал); клопідогрель (Плавікс); дипіридамол (аггренокс); гепарин; і тиклопідин (Ticlid). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з роміплостимом, тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був тромб, проблеми з кровотечею, будь-який тип раку, який вражає ваші клітини крові, мієлодиспластичний синдром (стан, при якому кістковий мозок виробляє аномальні клітини крові і існує ризик того, що рак можуть розвинутися клітини крові), будь-який інший стан, який впливає на ваш кістковий мозок, або захворювання печінки. Також повідомте свого лікаря, якщо вам видалили селезінку.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час ін’єкції роміплостиму, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми під час лікування ін’єкцією роміплостиму.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви отримуєте ін’єкцію роміплостиму.
• продовжуйте уникати заходів, які можуть спричинити травми та кровотечі під час лікування ін’єкцією роміплостиму. Ін’єкцію роміплостиму роблять для зменшення ризику серйозної кровотечі, але все ще існує ризик виникнення кровотечі.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви не можете домовитись про прийом дози ін’єкції роміплостиму.

Ін'єкція роміплостиму може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• біль у суглобах або м’язах
• біль у руках, ногах або плечах
• оніміння, печіння або поколювання в руках або ногах
• біль у животі
• печія
• блювота
• діарея
• труднощі із засипанням або засинанням
• нежить, закладеність, кашель або інші симптоми застуди
• біль у роті або горлі

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• кровотеча
• синці
• набряк, біль, болючість, тепло або почервоніння на одній нозі
• задишка
• кашель крові
• прискорене серцебиття
• прискорене дихання
• біль при глибокому диханні
• біль у грудях, руках, спині, шиї, щелепі або животі
• прориваючись холодним потом
• нудота
• запаморочення
• повільна або важка мова
• запаморочення або непритомність
• слабкість або оніміння руки або ноги

Ін'єкція роміплостиму може спричинити зміни у вашому кістковому мозку. Ці зміни можуть призвести до того, що ваш кістковий мозок утворює менше клітин крові або утворює аномальні клітини крові. Ці проблеми з кров’ю можуть загрожувати життю.

Ін'єкція роміплостиму може призвести до надмірного підвищення рівня тромбоцитів. Це може збільшити ризик утворення тромбу, який може поширитися на легені або спричинити інфаркт або інсульт. Під час лікування ін’єкцією роміплостиму лікар буде ретельно контролювати рівень тромбоцитів.

Після закінчення лікування ін’єкцією роміплостиму рівень тромбоцитів може впасти нижче, ніж був до початку лікування ін’єкцією роміплостиму. Це збільшує ризик виникнення проблем із кровотечею. Лікар буде ретельно спостерігати за вами протягом 2 тижнів після закінчення лікування. Якщо у вас є якісь незвичні синці або кровотечі, негайно повідомте про це лікаря.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому ін’єкції роміплостиму.

Ін'єкція роміплостиму може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію роміплостиму.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Nplate^®