Понатініб

Зміст

• Перш ніж приймати понатиніб,
• Понатініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть прийом понатинібу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Понатініб може спричинити серйозні або небезпечні для життя тромби у ваших ногах або легенях, серцеві напади або інсульти. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був тромб у легенях або ногах; удар; високий кров'яний тиск; гіперліпідемія (високий рівень холестерину в крові); повільне, швидке або нерегулярне серцебиття; захворювання периферичних судин (звуження судин стоп, ніг або рук, що викликає оніміння, біль або застуду в цій частині тіла); серцевий напад; або серцеві захворювання. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: біль у грудях; задишка; запаморочення або непритомність; раптова плутанина або проблеми з розмовою чи розумінням; раптове оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги з одного боку тіла; раптовий сильний головний біль; біль у ногах, руках, спині, шиї або щелепі; відчуття тепла в гомілці; або набряк ніг, щиколоток або гомілок.

Понатініб може спричинити серйозну або небезпечну для життя серцеву недостатність (стан, при якому серце не може перекачати достатньо крові до інших частин тіла) та аритмії (порушення серцевого ритму). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, подовження інтервалу QT (нерегулярний серцевий ритм, що може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті); або повільне, швидке або нерегулярне серцебиття. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: задишка; біль у грудях; прискорене, нерегулярне або биття серця; запаморочення; або непритомність.

Понатініб може завдати серйозної або небезпечної для життя пошкодження печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або проблеми з печінкою. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: свербіж, жовтуватість очей або шкіри, потемніння сечі або біль або дискомфорт у правій верхній частині живота.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести перед початком та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на понатиніб.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування понатинібом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Понатініб застосовується для лікування деяких типів хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ; різновид раку білих кров'яних клітин), включаючи лікування людей, які більше не можуть отримувати користь від інших препаратів від ХМЛ або які не можуть приймати ці ліки через побічні ефекти. Понатініб також використовується для лікування деяких типів гострого лімфобластного лейкозу (ALL; тип раку білих кров'яних клітин) у людей, які більше не можуть отримувати користь від інших препаратів від лейкемії або які не можуть приймати ці ліки через побічні ефекти. Понатініб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію ненормального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити поширення ракових клітин.

Понатініб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі. Приймайте понатиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть понатиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Можливо, лікарю доведеться відкласти лікування, відкоригувати дозу або назавжди припинити лікування понатинібом залежно від вашої реакції на лікування та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Продовжуйте приймати понатиніб, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати понатиніб, не поговоривши зі своїм лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати понатиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на понатиніб, будь-які інші ліки, лактозу або будь-який інгредієнт таблеток понатінібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: кетоконазол (Нізорал); ліки для зниження шлункової кислоти, такі як лансопразол (Превацид); та рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з понатинібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з кровотечею; діабет; панкреатит (набряк підшлункової залози, залоза за шлунком, яка виробляє речовини, що допомагають травленню); або якщо ви не переносите лактозу (неможливість перетравлення молочних продуктів). Також повідомте свого лікаря, якщо ви п’єте або коли-небудь пили велику кількість алкоголю.
• ви повинні знати, що понатиніб може зменшити фертильність у жінок. Однак не слід вважати, що ви або ваш партнер не можете завагітніти. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінка, перед початком лікування вам потрібно буде зробити тест на вагітність. Вам слід використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування понатинібом та протягом 3 тижнів після припинення прийому ліків. Поговоріть зі своїм лікарем про типи протизаплідних засобів, які будуть вам підходити. Якщо ви завагітніли під час прийому понатинібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Понатініб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід годувати грудьми під час прийому понатинібу та протягом 6 днів після остаточної дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте понатиніб. Якщо вам призначена операція, ваш лікар скаже вам припинити прийом понатинібу принаймні за 7 днів до операції або процедури. Ваш лікар скаже, коли після операції знову починати приймати понатиніб.
• ви повинні знати, що ваш артеріальний тиск може підвищуватися під час лікування понатинібом. Ваш лікар, ймовірно, контролюватиме ваш артеріальний тиск під час лікування.

Не їжте велику кількість грейпфрута і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Понатініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• висип
• суха шкіра
• діарея
• запор
• втрата волосся
• білі плями або виразки на губах або в роті та горлі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• кашель
• труднощі із засипанням або засинанням
• біль у спині, кістках, суглобах, кінцівках або м’язах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть прийом понатинібу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• незвичні синці або кровотечі
• кривавий або чорний, смолистий стілець
• кров у сечі
• кривава блювота
• незвична вагінальна кровотеча або сильніша, ніж звичайна менструальна кровотеча
• блювота, схожа на кавову гущу
• часті носові кровотечі
• кашель крові
• сухі, червоні, болючі або роздратовані очі
• чутливість до світла
• розмитість зору, поплавці, подвійне бачення або інші зміни зору
• рани, які не загоюються
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• зміни смаку; м’язова слабкість; опущені повіки або частина обличчя; поколювання, печіння, біль або втрата почуття в руках або ногах
• головний біль, судоми, сплутаність свідомості, проблеми з мисленням або зміни або втрата зору
• зменшення сечовипускання
• сильна втома або слабкість
• збільшення ваги
• набряк обличчя, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• біль, набряк або болючість у животі (область живота)
• нудота
• блювота
• постійний біль, який починається в області живота, але може поширюватися на спину

Понатініб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• лихоманка, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• прискорене, нерегулярне або биття серця
• втома
• біль у грудях

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Іклюзіг^®