Ін’єкція даклізумабу

Зміст

• Перш ніж застосовувати ін’єкцію даклізумабу,
• Ін'єкція даклізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ін’єкція даклізумабу більше недоступна. Якщо ви зараз використовуєте даклізумаб, вам слід зателефонувати своєму лікарю, щоб обговорити перехід на інше лікування.

Даклізумаб може спричинити серйозне або небезпечне для життя ураження печінки. Ризик пошкодження печінки може бути підвищений у людей, які приймають інші ліки, що викликають пошкодження печінки, і у людей, які вже мають захворювання печінки. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з печінкою або гепатит. Ваш лікар може сказати вам не використовувати ін’єкцію даклізумабу. Повідомте свого лікаря та фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, щоб вони могли перевірити, чи може якийсь із ваших ліків збільшити ризик розвитку пошкодження печінки під час лікування даклізумабом. Ваш лікар буде спостерігати за наявністю ознак проблем з печінкою під час та протягом 6 місяців після лікування даклізумабом. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: нудота, блювота, сильна втома, незвична кровотеча або синці, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей , сеча темного кольору або симптоми, подібні до грипу.

Даклізумаб може спричинити серйозні порушення імунної системи (стани, що виникають, коли імунна система атакує здорові клітини організму). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми зі шкірою, включаючи екзему або псоріаз. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: почервоніння, свербіж або лущення шкіри; набряклі залози в області шиї, пахв або паху; діарея; кров’янистий стілець; біль у животі; або будь-який новий, незрозумілий симптом, що впливає на будь-яку частину вашого тіла.

Через ризик застосування цього препарату ін’єкція даклізумабу доступна лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розподілу. Виробник даклізумабу створив програму, щоб переконатись, що люди не застосовують ін’єкцію даклізумабу без необхідного моніторингу, яка називається Програма оцінки та пом’якшення ризиків Зінбріта (REMS). Ваш лікар та ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в програмі Zinbryta REMS. Попросіть свого лікаря отримати додаткову інформацію про цю програму та про те, як ви будете отримувати ліки.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до, під час та протягом 6 місяців після остаточної дози, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію даклізумабу.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією даклізумабу та кожного разу, коли ви заповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (и) ін'єкції даклізумабу.

Даклізумаб використовується для попередження епізодів симптомів та уповільнення погіршення інвалідності у людей, які мають рецидивуючо-ремітуючі форми (перебіг захворювання, при якому симптоми періодично загострюються) розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують) належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура). Зазвичай даклізумаб використовують люди, яким не допомогли принаймні два інші препарати від РС. Даклізумаб входить до класу ліків, що називаються імуномодуляторами. Вважається, що він діє шляхом зменшення запалення та зменшення дії імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.

Даклізумаб поставляється у вигляді розчину (рідини) у попередньо наповненому шприці для ін’єкцій підшкірно (під шкіру). Зазвичай його вводять раз на місяць. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Застосовуйте даклізумаб точно за призначенням. Не використовуйте більше або менше його або використовуйте частіше, ніж призначив лікар.

Ви отримаєте першу дозу даклізумабу в кабінеті лікаря. Після цього ви можете зробити ін’єкцію даклізумабу самостійно або попросити друга або родича зробити ін’єкції. Перш ніж застосовувати даклізумаб самостійно вперше, прочитайте письмові інструкції, що додаються до нього. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка буде робити ін’єкцію ліків, як його вводити.

Ви можете ввести даклізумаб у задню частину надпліч, область живота або стегна. Не впорскуйте ліки в шкіру, яка дратується, має синці, почервоніння, інфікування, рубці або татуювання.

Ніколи не використовуйте повторно голки та наповнені шприци з ліками та не діліться ними. Викиньте використані шприци у стійкий до проколів контейнер. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж застосовувати ін’єкцію даклізумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на даклізумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції даклізумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, якщо у вас є туберкульоз або ви коли-небудь хворіли, або якщо у вас є інфекція. Також повідомте лікареві, чи є у вас депресія, чи коли-небудь ви замислювались чи робили спробу самогубства.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання даклізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• Ви повинні знати, що під час використання ін’єкції даклізумабу у вас може виникнути депресія чи самогубство (думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе, планувати чи намагатися це зробити). Ви, ваша сім'я або вихователь повинні негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: нова або погіршення депресії, розмова чи думка про бажання заподіяти собі шкоду або закінчити своє життя, або будь-які інші незвичні зміни в поведінці чи настрої . Будьте впевнені, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли зателефонувати до лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
• не робіть щеплень під час лікування даклізумабом або до 4 місяців після остаточної дози, не поговоривши з лікарем.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустите дозу ін’єкції даклізумабу, вводьте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо це пройшло більше 2 тижнів після пропущеної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустите дозу та маєте запитання щодо того, що робити.

Ін'єкція даклізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• вугрі
• біль у роті

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висип
• вулики
• сверблячий
• утруднене дихання або ковтання
• набряк очей, обличчя, рота, язика або горла
• нова або погіршення депресії
• зміни настрою або поведінки
• думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе, або планувати чи намагатися це зробити
• нежить, кашель, біль у горлі, лихоманка, озноб та інші ознаки інфекції
• утруднення сечовипускання
• біль при сечовипусканні
• судоми

Даклізумаб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у коробці, у якій він надійшов, щільно закритою та недоступною для дітей. Зберігайте даклізумаб у холодильнику, але не заморожуйте його. Якщо ви випадково заморозили ліки, вам слід викинути цей шприц. Даклізумаб можна зберігати при кімнатній температурі до 30 днів, але його слід захищати від світла. Даклізумаб не слід прибирати назад у холодильник після зберігання при кімнатній температурі.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Перш ніж проводити будь-яке лабораторне дослідження, повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу, що ви використовуєте ін’єкцію даклізумабу.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Зінбрита^®
• Зенапакс^®¶

^¶ Цього брендового продукту більше немає на ринку. Можуть бути доступні загальні альтернативи.