Все, що потрібно знати про найновіші методи лікування псоріазу

Зміст

• Нові біопрепарати
• Рісанкізумаб-рзаа (Скірізі)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Тілдракізумаб-асмн (Ілумія)
• Гуселькумаб (Тремф'я)
• Бродалумаб (Сілік)
• Іксекізумаб (Тальц)
• Біоподібні препарати
• Біоподібні препарати адалімумабу (Humira)
• Біоподібні препарати етанерцепту (Енбрел)
• Біоподібні речовини до інфліксимабу (Remicade)
• Нові актуальні методи лікування
• Лосьйон галобетазолу пропіонат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Галобетазол пропіонатна піна, 0,05% (Lexette)
• Лосьйон галобетазолу пропіонат, 0,01% (Bryhali)
• Спрей дипропіонату бетаметазону, 0,05% (Серніво)
• Нові методи лікування для дітей
• Кальципотрієнова піна, 0,005% (Sorilux)
• Кальципотрієн-бетаметазон дипропіонат піна, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Місцева суспензія кальципотрієн-бетаметазону дипропіонату, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)
• Устекінумаб (Стелара)
• Етанерцепт (Енбрел)
• Інші методи лікування наближаються до затвердження
• Бімекізумаб
• Крем кальципотрієн-бетаметазон дипропіонат, 0,005% / 0,064% (Винзора)
• Інгібітори JAK
• Винос

Протягом останніх років дослідники дізналися набагато більше про псоріаз та роль імунної системи у цьому стані. Ці нові відкриття призвели до більш безпечного, цілеспрямованого та більш ефективного лікування псоріазу.

Незважаючи на всі доступні методи лікування, дослідження показують, що багато людей, які отримують лікування від псоріазу, незадоволені своїм лікуванням або лише помірковано задоволені.

Якщо ви хочете змінити лікування, оскільки ваше поточне лікування вже не ефективне або у вас є побічні ефекти, радимо якомога більше дізнатись про найновіші варіанти.

Нові біопрепарати

Біопрепарати виготовляються з речовин, що містяться в живих істотах, таких як білки, цукри або нуклеїнові кислоти. Потрапляючи в організм, ці ліки блокують частину імунної системи, яка сприяє появі симптомів псоріазу.

Біопрепарати перешкоджають наступному:

• фактор некрозу пухлини альфа (TNF-альфа), який є білком, що сприяє запаленню в організмі
• Т-клітини, які є лейкоцитами
• інтерлейкіни, які є цитокінами (невеликими запальними білками), що беруть участь у псоріазі

Це втручання допомагає полегшити запалення.

Рісанкізумаб-рзаа (Скірізі)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) був затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у квітні 2019 року.

Він призначений для людей із середнім та важким нальотом псоріазу, які є кандидатами на фототерапію (світлотерапія) або системну (загальнотілесну) терапію.

Скайрізі працює, блокуючи дію інтерлейкіну-23 (ІЛ-23).

Кожна доза складається з двох підшкірних (під шкірою) ін’єкцій. Перші дві дози інтервали з інтервалом у 4 тижні. Решта дається раз на 3 місяці.

Основними побічними ефектами Skyrizi є:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• реакції в місці ін’єкції
• головний біль
• втома
• грибкові інфекції

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA затвердила цертолізумаб пегол (Cimzia) як лікування псоріазу в травні 2018 року. Раніше він був схвалений для лікування таких станів, як хвороба Крона та псоріатичний артрит (PsA).

Cimzia лікує середній та важкий псоріаз нальоту у людей, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію. Це працює, орієнтуючись на білок TNF-альфа.

Препарат вводять у вигляді двох підшкірних ін’єкцій через тиждень.

Найпоширенішими побічними ефектами Cimzia є:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• висип
• інфекції сечовивідних шляхів (ІМП)

Тілдракізумаб-асмн (Ілумія)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) був затверджений FDA у березні 2018 року. Він використовується для лікування псоріазу нальоту у дорослих, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію.

Препарат діє, блокуючи IL-23.

Ilumya вводять у вигляді підшкірних ін’єкцій. Перші дві ін’єкції з інтервалом у 4 тижні. Відтоді ін’єкції роблять через 3 місяці.

Основними побічними ефектами препарату Ілумія є:

• реакції в місці ін’єкції
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• діарея

Гуселькумаб (Тремф'я)

Гуселькумаб (Tremfya) був затверджений FDA у липні 2017 року. Він використовується для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у людей, які також є кандидатами на фототерапію або системну терапію.

Tremfya був першим біопрепаратом, який націлений на IL-23.

Перші дві початкові дози даються з інтервалом у 4 тижні. Після цього Tremfya вводять у вигляді підшкірної ін’єкції кожні 8 тижнів.

До найпоширеніших побічних ефектів належать:

• головний біль
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• реакції в місці ін’єкції
• болі в суглобах
• діарея
• шлунковий грип

Бродалумаб (Сілік)

Brodalumab (Siliq) був затверджений FDA у лютому 2017 року. Він призначений для людей, які відповідають наступним критеріям:

• мають середній та важкий псоріаз нальоту
• є кандидатами на фототерапію або системну терапію
• їхній псоріаз не реагує на інші системні методи лікування

Він діє, зв'язуючись з рецептором IL-17. Шлях IL-17 відіграє певну роль у запаленні та бере участь у розвитку псоріазних бляшок.

У клінічних випробуваннях учасники, які отримували препарат Siliq, частіше, ніж ті, хто отримував плацебо, мали шкіру, яка вважалася чистою або майже чистою.

Siliq вводять у вигляді ін’єкцій. Якщо ваш лікар призначить препарат, ви будете отримувати одну ін’єкцію на тиждень протягом перших 3 тижнів. Після цього ви будете отримувати одну ін’єкцію кожні 2 тижні.

Як і інші біопрепарати, Siliq збільшує ризик зараження. На етикетці цього препарату також є чорний ящик із попередженням про більший ризик суїцидальних думок та поведінки.

Люди, які в анамнезі мали суїцидальну поведінку або депресію, повинні спостерігатися під час прийому бродалумабу.

Іксекізумаб (Тальц)

Іксекізумаб (Тальц) був затверджений FDA у березні 2016 року для лікування дорослих із середнім та важким псоріазом. Він призначений для людей, які претендують на фототерапію, системну терапію або і те, і інше.

Тальц націлений на білок IL-17A.

Це ін’єкційний препарат. Ви отримаєте дві ін’єкції у перший день, ін’єкції кожні 2 тижні протягом наступних 3 місяців та ін’єкції кожні 4 тижні протягом решти лікування.

Схвалення базувалося на результатах численних клінічних досліджень із загальною кількістю 3866 учасників. У цих дослідженнях більшість людей, які приймали препарат, досягли чіткої або майже чистої шкіри.

До найпоширеніших побічних ефектів Тальца належать:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• реакції в місці ін’єкції
• грибкові інфекції

Біоподібні препарати

Біоподібні препарати не є точною копією біопрепаратів. Натомість вони реконструйовані так, щоб отримати подібні результати, як біопрепарати.

Як і генеричні препарати, біоподібні препарати виготовляються після того, як оригінальні біологічні препарати втрачають патент. Перевага біоподібних препаратів полягає в тому, що вони часто коштують набагато дешевше оригінального продукту.

Біоподібні препарати при псоріазі включають наступне:

Біоподібні препарати адалімумабу (Humira)

• адалімумаб-адаз (Гірімоз)
• адалімумаб-адбм (Cyltezo)
• адалімумаб-афзб (Абрілада)
• адалімумаб-атто (Амжевіта)
• адалімумаб-bwwd (Хадліма)

Біоподібні препарати етанерцепту (Енбрел)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Етіково)

Біоподібні речовини до інфліксимабу (Remicade)

• інфліксімаб-абда (Renflexis)
• інфліксімаб-axxq (Avsola)
• інфліксімаб-дийб (Інфлектра)

Remicade - біоподібний Inflectra - перший біоподібний псоріаз, який отримав схвалення FDA. Це було в квітні 2016 року.

Inflectra та Renflexis, інший біоподібний препарат Remicade, є єдиними, які зараз можна придбати в США. Це головним чином тому, що патенти, що належать виробникам біопрепаратів, ще не закінчились.

Нові актуальні методи лікування

Місцеві методи лікування або ті, які ви втираєте на шкіру, часто є першими методами лікування, які лікарі рекомендують при псоріазі. Вони працюють, зменшуючи запалення і уповільнюючи надлишкове виробництво клітин шкіри.

Лосьйон галобетазолу пропіонат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

У квітні 2019 року FDA затвердила галобетазол-пропіонат-тазаротиновий лосьйон, 0,01% / 0,045% (Duobrii) для лікування псоріазу нальоту у дорослих.

Duobrii - це перший лосьйон, що поєднує кортикостероїд (галобетазол пропіонат) з ретиноїдом (тазаротен). Протизапальний кортикостероїд очищає бляшки, тоді як ретиноїд на основі вітаміну А обмежує надмірний ріст клітин шкіри.

Дуобрій наносять один раз на день на уражені ділянки шкіри.

Основними побічними ефектами є:

• біль у місці нанесення
• висип
• фолікуліт, або запалені волосяні фолікули
• стирання шкіри, де застосовується лосьйон
• екскоріація або підбір шкіри

Галобетазол пропіонатна піна, 0,05% (Lexette)

Пропіонат галобетазолу, 0,05 відсотка, є актуальним кортикостероїдом, який FDA вперше затвердив як загальний препарат у травні 2018 року. У квітні 2019 року він став доступним під торговою маркою Lexette.

Застосовується для лікування псоріазу нальоту у дорослих. Його мета - очистити шкіру.

Двічі на день піну наносять тонким шаром і втирають у шкіру. Lexette можна застосовувати до 2 тижнів.

Найпоширенішими побічними ефектами Лексета є біль у місці нанесення та головний біль.

Лосьйон галобетазолу пропіонат, 0,01% (Bryhali)

Лосьйон пропіонату галобетазолу, 0,01 відсотка (Bryhali), був затверджений FDA у листопаді 2018 року. Він призначений для дорослих із псоріазом нальоту.

Деякі з симптомів, які він допомагає вирішити:

• сухість
• лущення
• запалення
• накопичення нальоту

Бригалі застосовується щодня. Лосьйон можна використовувати до 8 тижнів.

Найпоширеніші побічні ефекти включають:

• горіння
• уїдливий
• сверблячий
• сухість
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• високий рівень цукру в крові

Спрей дипропіонату бетаметазону, 0,05% (Серніво)

У лютому 2016 року FDA затвердила спрей бетаметазону дипропіонату, 0,05 відсотка (Sernivo). Цей актуальний засіб лікує псоріаз від бляшок легкого та середнього ступеня у людей віком від 18 років.

Серніво допомагає полегшити такі симптоми псоріазу, як свербіж, лущення та почервоніння.

Ви розпорошуєте цей кортикостероїдний препарат на шкірі двічі на день і обережно втираєте його. Його можна використовувати до 4 тижнів.

Найпоширенішими побічними ефектами є:

• сверблячий
• горіння
• уїдливий
• біль у місці нанесення
• атрофія шкіри

Нові методи лікування для дітей

Кілька препаратів від псоріазу, які раніше були доступні лише для дорослих, нещодавно були схвалені FDA для лікування дітей.

Кальципотрієнова піна, 0,005% (Sorilux)

У 2019 році FDA розширила затвердження для форми вітаміну D, званої кальципотрієновою піною, 0,005 відсотка (Sorilux). Застосовується для лікування псоріазу нальоту шкіри голови та тіла.

У травні він отримав схвалення для використання у дітей у віці від 12 до 17 років. Наступного листопада було затверджено лікування псоріазу шкіри на голові та тіла у дітей у віці до 4 років.

Sorilux допомагає уповільнити аномальний ріст клітин шкіри при псоріазі. Цю піну наносять на уражені ділянки шкіри двічі на день протягом 8 тижнів. Якщо симптоми не покращуються через 8 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Найпоширенішими побічними ефектами є почервоніння та біль у місці застосування.

Кальципотрієн-бетаметазон дипропіонат піна, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

У липні 2019 року FDA затвердила кальципотрієн-бетаметазон-дипропіонат-піну, 0,005% / 0,064% (Enstilar) для використання у підлітків віком від 12 до 17 років. Він призначений для людей із псоріазом нальоту.

Кальципотрієн уповільнює ріст клітин шкіри, тоді як бетаметазон дипропіонат сприяє зменшенню запалення.

Пінку наносять щодня до 4 тижнів.

Найпоширеніші побічні ефекти включають:

• сверблячий
• фолікуліт
• висип з піднятими червоними горбиками або кропив’янкою
• погіршення псоріазу

Місцева суспензія кальципотрієн-бетаметазону дипропіонату, 0,005% / 0,064% (Таклонекс)

У липні 2019 року місцева суспензія кальципотрієн-бетаметазону дипропіонату, 0,005% / 0,064% (Таклонекс), також була схвалена FDA для застосування у віці від 12 до 17 років при псоріазі нальоту тіла.

Раніше місцева суспензія була схвалена FDA для дітей віком від 12 до 17 років із псоріазом нальоту шкіри голови. Раніше мазь Таклонекс була схвалена FDA для підлітків та дорослих із псоріазом нальоту.

Суспензію для місцевого застосування «Таклонекс» застосовують щодня протягом 8 тижнів. Для дітей віком від 12 до 17 років максимальна тижнева доза становить 60 грам (г). Максимальна тижнева доза для дорослих - 100 г.

Найпоширеніші побічні ефекти включають:

• сверблячий
• горіння
• роздратування
• почервоніння
• фолікуліт

Устекінумаб (Стелара)

У жовтні 2017 року FDA затвердила устекінумаб (Stelara) для підлітків віком від 12 років. Його можна застосовувати молодим людям із середнім та важким нальотом псоріазу, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію.

Схвалення було отримано після того, як у 2015 році було встановлено, що препарат значно очищає шкіру через 3 місяці. Що стосується очищення шкіри та безпеки, результати були подібні до результатів у дорослих.

Stelara блокує два білки, які є ключовими для запального процесу, IL-12 та IL-23.

Його вводять у вигляді підшкірної ін’єкції. Дозування залежить від маси тіла:

• Підлітки, які важать менше 60 кілограмів (132 фунтів), отримують 0,75 міліграма (мг) на кілограм ваги.
• Підлітки, які важать від 60 кг (132 фунтів) до 100 кг (220 фунтів), отримують дозу 45 мг.
• Підлітки, які важать більше 100 кг (220 фунтів), отримують 90 мг, що є стандартною дозою для дорослих тієї ж ваги.

Перші дві дози даються з інтервалом у 4 тижні. Після цього препарат дають раз на 3 місяці.

Найпоширенішими побічними ефектами є:

• застуда та інші інфекції верхніх дихальних шляхів
• головний біль
• втома

Етанерцепт (Енбрел)

У листопаді 2016 року FDA затвердила етанерцепт (Enbrel) для лікування хронічного середнього та тяжкого псоріазу нальоту у дітей віком від 4 до 17 років, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію.

Enbrel був схвалений для лікування дорослих із псоріазом нальоту з 2004 року та для лікування дітей з ювенільним ідіопатичним артритом (JIA) з 1999 року.

Цей ін’єкційний препарат діє, зменшуючи активність TNF-альфа.

Дослідження 2016 року, проведене майже 70 дітьми у віці від 4 до 17 років, показало, що Енбрел в безпеці і продовжує працювати до 5 років.

Щотижня діти та підлітки отримують 0,8 мг препарату на кілограм ваги тіла. Максимальна доза, яку призначить лікар, становить 50 мг на тиждень, що є стандартною дозою для дорослих.

Найпоширенішими побічними ефектами є реакції в місці ін’єкції та інфекції верхніх дихальних шляхів.

Інші методи лікування наближаються до затвердження

Інші препарати наближаються до затвердження FDA.

Бімекізумаб

Бімекізумаб - це ін’єкційний біологічний препарат, який перевіряється як лікування хронічного псоріазу нальоту. Це працює, блокуючи Іл-17.

В даний час бімекізумаб перебуває на етапі дослідження III фази. Поки що дослідження показали, що це безпечно та ефективно.

У клінічному дослідженні BE SURE бімекізумаб був ефективнішим, ніж адалімумаб (Humira), допомагаючи людям досягти принаймні 90-відсоткового покращення балів, що використовуються для вимірювання тяжкості захворювання.

Крем кальципотрієн-бетаметазон дипропіонат, 0,005% / 0,064% (Винзора)

У 2019 році до FDA було подано нову заявку на препарат для Wynzora. Wynzora - це крем один раз на день, що поєднує кальципотрієн та бетаметазон дипропіонат.

У дослідженні III фази Wynzora був більш ефективним у очищенні шкіри через 8 тижнів, ніж суспензія та крем для місцевого застосування Taclonex.

Винзора має ту перевагу, що вона неприємна, що, як вважають учасники дослідження, було більш зручним.

Інгібітори JAK

Інгібітори JAK - це ще одна група препаратів, що модифікують захворювання. Вони працюють, націлюючи шляхи, які допомагають організму виробляти більше запальних білків.

Вони вже звикли лікувати:

• псоріатичний артрит
• ревматоїдний артрит
• виразковий коліт

Деякі з них проходять випробування фаз II та III фази щодо псоріазу середнього та важкого ступеня. Досліджуваними при псоріазі є пероральні препарати тофацитиніб (Xeljanz), барицитиніб (Olumiant) та аброцитиніб. Також розслідується актуальний інгібітор JAK.

На сьогодні дослідження показали, що інгібітори JAK ефективні при псоріазі. Вони майже такі ж безпечні, як і існуючі біологічні препарати. Однією з переваг є те, що вони поставляються у формі таблеток, і їх не потрібно робити у вигляді ін’єкцій.

Досі проведені дослідження були короткотерміновими. Потрібні додаткові дослідження, щоб дізнатися, чи продовжують ефективні інгібітори JAK протягом тривалого періоду часу.

Винос

Інформування про новітні варіанти лікування псоріазу має вирішальне значення для управління вашим станом.

Не існує універсальної терапії псоріазу. Ймовірно, вам доведеться випробувати безліч різних методів лікування, перш ніж ви знайдете той, який найкраще підходить саме вам і не викликає побічних ефектів.

Нові відкриття при псоріазі відбуваються постійно. Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем щодо нових варіантів лікування.