Міфепристон (Міфепрекс)

Зміст

• Перш ніж приймати міфепристон,
• Міфепристон може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Серйозні або небезпечні для життя вагінальні кровотечі можуть виникнути, коли вагітність закінчується викиднем або медичним або хірургічним абортом. Невідомо, чи прийом міфепристону збільшує ризик виникнення дуже сильної кровотечі. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з кровотечею, анемія (менше нормальної кількості еритроцитів) або якщо ви приймаєте антикоагулянти (засоби, що розріджують кров), такі як аспірин, апіксабан (Eliquis), дабігатран (Pradaxa) , далтепарин (Фрагмін), едоксабан (Савайса). еноксапарин (Lovenox), Фондапарінукс (Arixtra), гепарин, ривароксабан (Xarelto) або варфарин (Coumadin, Jantoven). Якщо так, ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати міфепристон. Якщо у вас трапляються дуже сильні вагінальні кровотечі, наприклад, просочування через дві товсті повнорозмірні гігієнічні прокладки щогодини протягом двох безперервних годин, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за екстреною медичною допомогою.

Серйозні інфекції або інфекції, що загрожують життю, можуть виникнути, коли вагітність закінчується викиднем або медичним або хірургічним абортом. Невелика кількість пацієнтів померла через інфекції, які вони розвинулись після того, як вони застосували міфепристон та мізопростол для закінчення вагітності. Невідомо, чи міфепристон та / або мізопростол спричинили ці інфекції або смерть. Якщо у вас розвивається серйозна інфекція, у вас може бути не так багато симптомів, і ваші симптоми можуть бути не дуже сильними. Вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю або отримати невідкладну медичну допомогу, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: лихоманка вище 38 ° C, яка триває більше 4 годин, сильний біль або болючість в області нижче талії, озноб, прискорене серцебиття або непритомність.

Ви також повинні негайно зателефонувати своєму лікарю або отримати невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є загальні симптоми захворювання, такі як слабкість, нудота, блювота, діарея або нудота протягом більше 24 годин після прийому міфепристону, навіть якщо у вас немає температури або болю в області нижче талії.

Через ризик серйозних ускладнень міфепристон доступний лише за обмеженою програмою. Програма під назвою Програма оцінки ризику та пом'якшення ризику Міфепрекс (REMS) була створена для всіх пацієнтів жіночої статі, яким призначили міфепристон. Лікар дасть вам ознайомитись з інформацією про хворих виробника (Посібник з лікування) перед тим, як розпочати лікування міфепристоном. Вам також потрібно буде підписати угоду з пацієнтом перед тим, як приймати міфепристон. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є питання щодо лікування міфепристоном або якщо ви не можете дотримуватися вказівок, які містяться в угоді пацієнта. Міфепристон доступний лише в клініках, медичних кабінетах та лікарнях і не видається через роздрібні аптеки.

Поговоріть зі своїм лікарем і вирішіть, кому телефонувати і що робити у випадку надзвичайної ситуації після прийому міфепристону. Скажіть своєму лікарю, якщо ви не думаєте, що зможете дотримуватися цього плану або швидко отримати медичну допомогу в екстрених випадках протягом перших двох тижнів після прийому міфепристону. Візьміть із собою посібник з ліків, якщо ви відвідуєте травмпункт або звертаєтесь до невідкладної медичної допомоги, щоб лікарі, які вас лікують, зрозуміли, що ви робите медичний аборт.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем. Ці призначення необхідні для того, щоб переконатися, що ваша вагітність закінчилася і що у вас не виникло серйозних ускладнень медичного аборту.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому міфепристону.

Міфепристон застосовується у поєднанні з мізопростолом (Cytotec) для припинення вагітності на ранніх термінах. Рання вагітність означає, що минуло 70 днів або менше з моменту початку останньої менструації. Міфепристон входить до класу ліків, що називаються антипрогестаційними стероїдами. Це працює, блокуючи активність прогестерону, речовини, яке ваше тіло виробляє, щоб допомогти продовжити вагітність.

Міфепристон також доступний як інший продукт (Korlym), який використовується для контролю гіперглікемії (високого рівня цукру в крові) у людей з певним типом синдрому Кушинга, при якому організм виробляє занадто багато гормону кортизолу. Ця монографія наводить лише інформацію про міфепристон (Міфепрекс), який застосовується окремо або в поєднанні з іншими ліками для припинення вагітності на ранніх термінах. Якщо ви використовуєте міфепристон для контролю гіперглікемії, спричиненої синдромом Кушинга, прочитайте монографію під назвою міфепристон (Корлим), яка написана про цей продукт.

Міфепристон поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Ви приймете одну таблетку міфепристону один раз у перший день. Протягом 24-48 годин після прийому міфепристону ви застосуєте чотири таблетки в цілому ще одного препарату, який називається мізопростол букально (між яснами та щокою), помістивши по дві таблетки в кожну мішковину на 30 хвилин, а потім проковтнувши залишок води або іншої рідина. Переконайтесь, що ви знаходитесь у відповідному місці, коли приймаєте мізопростол, оскільки вагінальні кровотечі, судоми, нудота та діарея зазвичай починаються від 2 до 24 годин після прийому, але можуть початися протягом 2 годин.Вагінальна кровотеча або плямистість зазвичай триває від 9 до 16 днів, але може тривати 30 днів і довше. Ви повинні повернутися до свого лікаря на іспит або УЗД через 7-14 днів після прийому міфепристону, щоб підтвердити, що вагітність закінчилася, і перевірити кількість кровотечі. Візьміть міфепристон точно за призначенням.

Міфепристон також іноді використовують для закінчення вагітності, коли минуло більше 70 днів з моменту останньої менструації жінки; як екстрена контрацепція після незахищеного статевого акту («таблетки для ранкової їжі»); для лікування пухлин головного мозку, ендометріозу (розростання тканини матки поза матки) або міоми (неракові пухлини в матці); або спонукати до пологів (щоб допомогти розпочати процес народження вагітної жінки). Поговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики використання цього препарату для вашого стану.

Перш ніж приймати міфепристон,

• повідомте лікареві, якщо у вас алергія на міфепристон (кропив'янка, висип, свербіж, набряк обличчя, очей, рота, горла, рук; утруднене дихання або ковтання); мізопростол (Cytotec, в Arthrotec); інші простагландини, такі як альпростадил (Caverject, Edex, Muse, інші), трометамін карбопросту (Hemabate), динопростон (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), епопростенол (Flolan, Veletri), латанопрост (Xalatan), трепростініл (оренітрам, тиремод, ремінітрат ); будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток міфепристону. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте кортикостероїди, такі як беклометазон (Beconase, QNASL, QVAR), бетаметазон (Celestone), будесонід (Entocort, Pulmicort, Uceris), кортизон, дексаметазон, флудрокортизон, флунізофлавен, аероспалуаріфлоран , Veramyst, інші), гідрокортизон (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, інші), метилпреднізолон (Medrol, Depo-Medrol), преднізолон (Omnipred, Prelone, інші), преднізон (Rayos) та триамцинолон (Kenalog, інші ). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати міфепристон.
• повідомте своєму лікарю, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наведеного нижче: бензодіазепіни, такі як альпразолам (Xanax), діазепам (діастат, валіум), мідазолам або триазолам (Halcion); буспірон; блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, інші), фелодипін, ніфедипін (Adalat, Afeditab CR, Procardia), нізолдіпін (Sular) або верапаміл (Calan, Verelan, в Tarka); карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril, інші); хлорфенірамін (антигістамінний засіб від кашлю та застуди); ліки, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), ловастатин (Altoprev, у Advicor) або симвастатин (Simcor, Zocor, у Vytorin); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); еритроміцин (E.E.S., Erythrocin, інші); галоперидол; фуросемід; Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, у Kaletra, інші) або саквінавір (Invirase); ітраконазол (Онмел, Споранокс); кетоконазол (Нізорал); метадон (Долофін, Метадоза); нефазодон; фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); пімозид (Орап); пропранолол (гемангеол, індерал, іннопран); хінідин (у Nuedexta); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); рифабутин (мікобутин); такролімус (Астаграф, Програф, Протопік, інші); тамоксифен (Сольтамокс); тразодон; або вінкристин (набір Marqibo). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була позаматкова вагітність (`` трубна вагітність '' або вагітність поза маткою), надниркова недостатність (проблеми з наднирковими залозами) або порфірія (спадкова хвороба крові, яка може спричинити проблеми зі шкірою або нервовою системою ). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати міфепристон. Також повідомте своєму лікарю, якщо вам вводили внутрішньоматковий пристрій (ВМС). Його слід видалити, перш ніж приймати міфепристон.
• ви повинні знати, що цілком можливо, що міфепристон не закінчить вашу вагітність. Ваш лікар перевірить, чи не закінчилася ваша вагітність, коли ви приймете міфепристон для подальшого спостереження. Якщо ви все ще вагітні після прийому міфепристону, існує ймовірність, що ваша дитина може народитися з вродженими вадами розвитку. Якщо ваша вагітність не закінчилася повністю, ваш лікар обговорить інші варіанти для розгляду. Ви можете почекати, прийняти ще одну дозу мізопростолу або зробити операцію з метою припинення вагітності. Якщо ви приймаєте повторну дозу мізопростолу, через 7 днів після цієї дози ви повинні пройти наступний візит до лікаря, щоб переконатися, що ваша вагітність закінчилася.

• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.

• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймали міфепристон.
• ви повинні знати, що після переривання вагітності міфепристоном ви можете завагітніти знову одразу, навіть до того, як менструація повернеться. Якщо ви не хочете завагітніти знову, вам слід почати застосовувати контроль за народжуваністю, як тільки ця вагітність закінчується або до того, як ви знову почнете статевий акт.

Не приймайте міфепристон з грейпфрутовим соком. Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрутового соку після прийому цього препарату.

Ви прийматимете міфепристон лише у кабінеті лікаря чи клініці, тому вам не доведеться турбуватися про те, що забудете прийняти дозу вдома.

Міфепристон може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• вагінальна кровотеча або кров’янисті виділення
• судоми
• тазові болі
• вагінальне печіння, свербіж або виділення
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли симптоми, зазначені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Міфепристон може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Ваш лікар зберігатиме ліки у своєму кабінеті.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• запаморочення
• непритомність
• затуманений зір
• нудота
• втома
• слабкість
• задишка
• прискорене серцебиття

Ви повинні отримувати міфепристон лише від сертифікованого лікаря, і використовувати цей препарат слід лише під наглядом лікаря. Не слід купувати міфепристон з інших джерел, таких як Інтернет, оскільки ви обійдете важливі запобіжні заходи для захисту свого здоров'я.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Міфепрекс^®

• RU-486