Бедаквілін

Зміст

• Перш ніж приймати бедакілін,
• Бедаквілін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Бедаквілін слід застосовувати лише для лікування людей, хворих на туберкульоз, стійкий до різних лікарських засобів (МЛУ-ТБ; серйозна інфекція, що вражає легені та інші частини тіла, і яку не можна лікувати принаймні двома з ліків, які зазвичай використовуються для лікування лікувати стан), коли інші методи лікування не можна використовувати. У клінічному дослідженні було більше смертей серед людей, які приймали бедаквилін, ніж серед людей, які не приймали ліки. Однак МР ТБ є хворобою, що загрожує життю, тому ви та ваш лікар можете вирішити, що вам слід лікуватися бедаквіліном, якщо інші методи лікування неможливі.

Бедаквілін може спричинити серйозні зміни, що загрожують життю, у серцевому ритмі. Вам потрібно буде зробити електрокардіограму (ЕКГ; тест, що вимірює електричну активність серця) перед лікуванням та кілька разів під час лікування, щоб побачити, як цей препарат впливає на ваш серцевий ритм. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або у когось із вашої родини є тривалий синдром QT (рідкісна серцева проблема, яка може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть), і якщо у вас або коли-небудь було повільне або нерегулярне серцебиття, недостатня активність щитовидної залози, низький рівень кальцію, магнію або калію в крові, серцева недостатність або недавній серцевий напад. Скажіть своєму лікарю та фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: азитроміцин (Zithromax), ципрофлоксацин (Cipro), кларитроміцин (Biaxin), клофазимін (Lamprene), еритроміцин (EES, E-Mycin, Erythrocin), геміфлоксацин (Factive) , левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox) та телітроміцин (Ketek). Якщо у вас розвивається прискорене або нерегулярне серцебиття або якщо ви знепритомніли, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування бедаквіліном та щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому бедаквіліну.

Бедаквілін застосовується разом з принаймні трьома іншими препаратами для лікування туберкульозу, стійкого до декількох препаратів (МР ТБ; серйозна інфекція, що вражає легені та інші частини тіла, і яку не можна лікувати іншими препаратами, які зазвичай використовуються для лікування стан) у дорослих та дітей віком від 5 років, які важать щонайменше 15 кг, що вразило легені. Бедаквілін не слід застосовувати для лікування туберкульозу, який в основному вражає інші частини тіла. Бедаквілін входить до класу ліків, що називаються антимікобактеріальними препаратами. Це працює, вбиваючи бактерії, які викликають МРТБ.

Бедаквілін поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину з водою. Зазвичай його приймають з їжею один раз на день протягом 2 тижнів, а потім тричі на тиждень протягом 22 тижнів. Коли ви приймаєте бедаквілін три рази на тиждень, не менше 48 годин між прийомами. Приймайте бедаквілін у той самий час доби та в ті самі дні тижня щотижня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть бедаквілін точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо ви або ваша дитина не можете проковтнути таблетку 20 мг цілою, ви можете розбити їх навпіл на бальній оцінці.

Якщо ви або ваша дитина не можете проковтнути таблетки 20 мг цілком або навпіл, таблетки можна розчинити в 1 чайній ложці (5 мл) води в питній чашці (не більше 5 таблеток). Ви можете випити цю суміш негайно або, щоб полегшити прийом, додайте принаймні 1 чайну ложку (5 мл) додаткової води, молочного продукту, яблучного соку, апельсинового соку, журавлинного соку або газованого напою, або, як варіант, може бути м’яка їжа бути доданим. Потім негайно проковтніть всю суміш. Після прийому дози промийте чашку невеликою кількістю додаткової рідини або м’якої їжі та негайно прийміть її, щоб переконатися, що ви отримали всю дозу. Якщо вам потрібно більше п'яти таблеток 20 мг бедаквіліну, повторюйте наведені вище дії, поки не досягнете встановленої дози.

Крім того, щоб полегшити ковтання, ви також можете подрібнити таблетки по 20 мг і додати в м’яку їжу, таку як йогурт, яблучний пюре, пюре з банану або вівсянку, і негайно проковтнути всю суміш. Після прийому дози додайте невелику кількість додаткової м’якої їжі і негайно прийміть її, щоб переконатися, що ви отримали всю дозу.

Якщо у вас є назогастральний (NG) зонд, ваш лікар або фармацевт пояснить, як приготувати бедаквілін для введення через зонд NG.

Продовжуйте приймати бедаквілін, поки не закінчите рецепт і не пропустите дози, навіть якщо вам буде краще. Якщо ви занадто рано припините приймати бедаквілін або пропустите дози, ваша інфекція може бути не повністю вилікована, і бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Це ускладнить лікування вашої інфекції в майбутньому. Щоб вам було легше приймати всі ліки відповідно до вказівок, ви можете взяти участь у програмі терапії, яка безпосередньо спостерігається. У цій програмі медичний працівник дасть вам кожну дозу ліків і спостерігатиме, як ви ковтаєте ліки.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати бедакілін,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на бедаквилін, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток бедакіліну. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril, інші); певні ліки від інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), включаючи ефавіренц (Sustiva, в Atripla), індинавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, у Kaletra, у Viekira Pak); ітраконазол (Онмел, Споранокс); кетоконазол (Нізорал); нефазодон; фенобарбітал; фенітоїн (дилантин); рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); і рифапентин (Прифтін). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з бедахіліном, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був ВІЛ, або захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому бедаквіліну, зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ви годуєте груддю, повідомте свого лікаря, якщо у вашого немовляти жовтіють очі або шкіра або зміниться колір сечі або стільця.
• уникайте вживання алкогольних напоїв під час прийому бедаквіліну. Вживання алкоголю збільшує ризик виникнення серйозних побічних ефектів від бедаквіліну.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Якщо ви пропустили дозу протягом перших 2 тижнів лікування, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви пропустите дозу з 3-го тижня протягом усіх інших тижнів лікування, приймайте пропущену дозу разом з їжею, як тільки ви це пам’ятаєте, і продовжуйте свій графік дозування 3 рази на тиждень. Переконайтеся, що між прийомом пропущеної дози та наступною запланованою дозою є щонайменше 24 години. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену, або прийміть більше, ніж ваша тижнева доза протягом 7 днів.

Бедаквілін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• болі в суглобах
• головний біль
• висип

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• надмірна втома
• втрата апетиту
• нудота
• пожовтіння шкіри або очей
• темна кольорова сеча
• випорожнення світлих кольорів
• біль у верхній правій частині живота
• лихоманка
• кашель крові
• біль у грудях

Бедаквілін може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте при кімнатній температурі та подалі від світла, надлишків тепла та вологи (не у ванній). Тримайте пакет з осушувачем (сушильним агентом) у пляшці з ліками, щоб таблетки залишалися сухими.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на бедаквилін.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Сіртуро^®